Prospect Aflamil Pulbere – Dureri Articulare Lombago

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Aflamil  Pulbere Pentru Suspensie Orală 100 mg

Indicatii Terapeutice:

  • tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere,
  • lumbago (dureri de spate),
  • dureri de dinţi,
  • dismenoree (dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) 
  • dureri ale articulaţiilor cum sunt: osteoartrita sau artroza (afecţiune care apare, de obicei, peste vârsta de 50 ani şi care se datorează pierderii cartilajului articular şi a ţesutului osos de lângă articulaţii),
  • inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) 
  • artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale ale coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă) 
  • tulburări locomotorii dureroase (de exemplu: periartrită humeroscapulară şi reumatism extraarticular).

1. Ce este Aflamil şi pentru ce se utilizează

Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice.

Medicul dumneavoastră vă prescrie Aflamil pentru tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere, precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinţi, dismenoree (dureri abdominale în timpul ciclului menstrual) sau dureri ale articulaţiilor.

Aflamil poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie cum sunt: osteoartrita sau artroza (afecţiune care apare, de obicei, peste vârsta de 50 ani şi care se datorează pierderii cartilajului articular şi a ţesutului osos de lângă articulaţii), inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale ale coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă) sau alte tulburări locomotorii dureroase (de exemplu: periartrită humeroscapulară şi reumatism extraarticular).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aflamil

Nu utilizaţi Aflamil

– dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);

– dacă aţi suferit de astm bronşic, îngustare a căilor respiratorii, rinită acută, erupţii trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice, după ce aţi luat acid acetilsalicilic (de exemplu, Aspirină,Istopirină, Kalmopirină) sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene;

– dacă aţi suferit sau suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau sângerare gastro-intestinală ori alte sângerări active sau tulburări de sângerare;

– dacă suferiţi de boli severe ale ficatului sau ale rinichilor;

– dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AIT), aveţi blocaje ale vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;

– dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică);

– în caz de sarcină (în special pe parcursul ultimelor 3 luni).

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi Aflamil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

– dacă aţi avut ulcer gastric sau duodenal sau boală inflamatorie gastrointestinală (colită
ulcerativă, boală Crohn) sau tulburări de coagulare a sângelui;

– dacă suferiţi de o boală uşoară până la moderată a ficatului sau a rinichilor sau tendinţa de a
acumula lichid în interiorul corpului dumneavoastră, din orice alt motiv;

– dacă aveţi antecedente de sângerare la nivelul creierului;

– dacă suferiţi de orice tulburare de sânge (deoarece se poate agrava);

– dacă aveţi o anumită afecţiune a pielii şi a ţesutului conjunctiv numită lupus eritematos sistemic;

– dacă aţi suferit în trecut sau suferiţi încă de astm bronşic;

– dacă aveţi o anumită boală metabolică numită porfirie;

– în perioada de convalescenţă după o intervenţie chirurgicală majoră;

– dacă fumaţi;

– dacă aveţi diabet zaharat;

– dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori serice mari ale
colesterolului sau trigliceridelor.

Medicamente precum Aflamil pot fi asociate cu un risc crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”).

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.



Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Foarte rar, au fost raportate reacţii severe pe piele în legătură cu utilizarea de medicamente cum este Aflamil (vezi pct. 4). De asemenea, ca şi în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, pot apărea reacţii adverse severe fără o expunere prealabilă la medicament.

Foarte rar, au fost raportate afecţiuni dermatologice care pun viaţa în pericol, unele dintre ele fatale (denumite dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) în legătură cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum este aceclofenacul.

Simptomele principale ale acestor afecţiuni sunt: erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, băşici pe piele, febră. Pacienţii par a fi expuşi la cel mai mare risc de a prezenta aceste reacţii la începutul tratamentului, reacţiile manifestându-se în majoritatea cazurilor pe durata primei luni de tratament. Aflamil trebuie întrerupt
la prima apariţie a erupţiilor cutanate sau la oricare alt semn de hipersensibilitate.

Aflamil nu trebuie luat în caz de varicelă (vărsat de vânt).

În cazuri rare, Aflamil poate determina ulceraţie gastrointestinală şi sângerare, sau perforare. Aceasta poate apărea în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare. Dacă observaţi orice simptome abdominale, în special dacă sunteţi mai în vârstă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea Aflamil la copii nu este recomandată datorită lipsei de date privind siguranţa şi eficacitatea.

Aflamil împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Anumite medicamente pot influenţa efectele Aflamil. În aceste cazuri, poate fi necesară modificarea dozei sau să întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente. Poate prezenta o importanţă deosebită dacă luaţi:

– litiu (pentru boli psihice);

– digoxină (pentru insuficienţă a inimii sau aritmii cardiace);

– diuretice (pilule pentru eliminarea apei);

– anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA şi antagonişti ai angiotensinei II);

– anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui);

– medicamente pentru depresie cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei;

– antidiabetice (medicamente pentru diabet);

– metotrexat (pentru tumori şi reumatism);

– tacrolimus şi ciclosporină (medicamente care suprimă sistemul imunitar şi sunt utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate);

– medicamente antiinflamatoare steroidiene cum sunt: betametazonă şi prednisolonă;

– acid acetilsalicilic şi alte antialgice (aşa numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);

– zidovudină (medicament pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Aflamil împreună cu alimente şi băuturi

Aflamil poate fi utilizat atât înainte cât şi în timpul mesei.

Aflamil în Sarcina şi alăptare

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Aflamil poate face mai dificil să rămâneţi gravidă. Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi dificultăţi în a rămâne gravidă.

Aflamil trebuie evitat dacă sunteţi gravidă (şi este contraindicat pe parcursul ultimelor 3 luni) sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu se cunoaşte dacă Aflamil este excretat în laptele matern.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Aflamil dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli, greaţă, senzaţie de rotire sau alte tulburări ale sistemului nervos central, în timp ce luaţi Aflamil.

Aflamil conţine sorbitol (E 420) care poate cauza dureri de stomac şi diaree. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Aflamil conţine aspartam (E 951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Alt medicament anti-inflamator nesteroidian şi antireumatic BUPROFESS 400MG PULBERE ORALA 10 PLICURI

BUPROFESS 400MG PULBERE ORALA 10 PLICURI



cumpara acum



3. Cum să utilizaţi Aflamil

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.





  • Conţinutul unui plic trebuie dizolvat în aproximativ 40-60 ml apă şi luat imediat.
  • Doza recomandată este de 200 mg pe zi, adică un plic dimineaţa şi unul seara (câte un plic la fiecare 12 ore).

Dacă aveţi impresia că efectul Aflamil este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Utilizarea Aflamil la copii şi adolescenţi

Utilizarea Aflamil la copii nu este recomandată datorită lipsei de date privind siguranţa şi eficacitatea.

Vârstnici

  • Dozele vor fi stabilite de medicul dumneavoastră şi este necesar control medical periodic.
  • Boli de inimă şi de rinichi
  • Dozele vor fi stabilite de medicul dumneavoastră şi este necesar control medical periodic.
  • Boli de ficat
  • Doza zilnică recomandată trebuie redusă la un plic.

Tratament pe termen lung

În cazul unui tratament pe termen lung cu Aflamil, medicul dumneavoastră va solicita efectuarea la intervale de aproximativ 3 luni, a hemoleucogramei şi a testelor pentru controlul funcţiilor hepatice şi renale.

Dacă utilizaţi mai mult Aflamil decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect.

Dacă uitaţi să utilizaţi Aflamil

Nu vă îngrijoraţi! Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Luaţi doza următoare, la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Aflamil

Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul mai repede,chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Cele mai multe dintre acestea sunt uşoare şi dispar când întrerupeţi utilizarea Aflamil.

Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:

  • foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
  • frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
  • mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
  • rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
  • foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane
  • cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse frecvente: ameţeli, indigestie, durere abdominală, greţuri, diaree şi valori anormale ale testelor funcţiei hepatice.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: flatulenţă, gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), constipaţie, vărsături, ulcer al mucoasei bucale (ulceraţie bucală), mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele, inflamaţie a pielii, urticarie sau valori anormale ale testelor funcţiei rinichilor.

Reacţii adverse rare: ulcer şi sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, melenă (scaune negre ca smoala, care sunt asociate cu sângerare gastrointestinală), diaree cu sânge, hipertensiune arterială, agravare a hipertensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă, dispnee (dificultăţi de respiraţie sau scurtare a respiraţiei, de obicei asociate cu anumite boli de inimă sau plămâni), anemie (număr anormal de mic de globule roşii sau deficit al conţinutului de hemoglobină din acestea), umflare a feţei, limbii sau gâtului, reacţii alergice (hipersensibilitate, incluzând reacţii alergice severe numite şoc anafilactic),
tulburări de vedere.

Reacţii adverse foarte rare: diminuare a funcţiei măduvei osoase, număr anormal de mic de globule albe şi plachete în sânge, anemie datorată dezintegrării globulelor roşii, valori mari ale potasiului şi enzimelor hepatice în sânge, depresie, tulburări de somn (insomnii), vise ciudate, parestezie (senzaţie de furnicare), tremurături (mişcări ritmice involuntare), somnolenţă, dureri de cap, deteriorare sau tulburări ale gustului, inflamaţie a mucoasei care căptuşeşte gura, pancreatită (inflamaţie a pancreasului), afecţiuni ale ficatului incluzând hepatită (inflamaţie a ficatului), vărsătură cu sânge, vertij (senzaţie de rotire), tinitus (auzirea de ţiuituri sau alte sunete fără o cauză externă), purpură (câteva mici sângerări în piele), eczemă, reacţii severe ale pielii, edem (umflare a picioarelor, braţelor sau a feţei), crampe musculare la nivelul picioarelor, tulburări ale funcţiei renale, insuficienţă renală, palpitaţii (senzaţii neplăcute de bătăi neregulate şi/sau puternice ale inimii), vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge), oboseală (slăbiciune), roşeaţă, bufeuri, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), creştere în greutate, perforaţie intestinală, exacerbare a bolilor inflamatorii gastrointestinale (colită ulcerativă, boală Crohn).

În mod excepţional, au fost complicaţii pe perioada vărsatului de vânt (varicelă).

Foarte rar, în legătură cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au fost raportate reacţii buloase pe piele (incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, vezi pct. 2) şi inflamaţie a rinichilor.



Întrerupeţi imediat utilizarea Aflamil şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome ale reacţiilor alergice cum sunt:

– umflare a feţei, limbii sau gâtului,

– dificultate la înghiţire,

– urticarie şi dificultăţi în respiraţie.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www .anm .ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Aflamil

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Aflamil

– Substanţa activă este aceclofenacul. Fiecare plic conţine aceclofenac 100 mg.

– Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), zaharină sodică, aspartam (E 951), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), esenţă de lapte, esenţă de caramel, esenţă de cremă de lapte.

Cum arată Aflamil şi conţinutul ambalajului

Aflamil pulbere pentru suspensie orala



Aflamil se prezintă sub formă de pulbere pentru suspensie orală, de culoare alb-crem, cu mirosul caracteristic al aromelor conţinute, condiţionată într-un plic unidoză.

Cutie cu 20 plicuri unidoză din material complex din hârtie de tip opalină laminată pe un strat de aluminiu (20 μm) şi film din polietilenă de joasă densitate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter România S.A.

Fabricantul

Gedeon Richter Plc.

Substanta activa: aceclofenac

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.



– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Acest prospect Aflamil a fost revizuit.

Medicamentul AFLAMIL 100mg conține substanța aceclofenac și clasificarea dată de codul ATC (Anatomic Terapeutic Chimic) M01AB16 este Sistemul musculo-scheletic | Produse antiinflamatoare și antireumatice, non-steroidiene | Derivați de acid acetic și substanțe înrudite.

Date generale despre AFLAMIL 100mg 

Substanța: aceclofenac

Data ultimei liste de medicamente: 01-03-2022

Codul comercial: W61427001

Concentrație: 100mg

Forma farmaceutică: PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ

Cantitate: 20

Prezentare produs: cutie x20 plicuri unidoza din material complex din hartie de tip opalina laminata pe un strat de aluminiu (20 Μm) si film din pejd

Tip produs: original

Restricții eliberare rețetă: P-6L – Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close