Prospect Almagel – Hiperaciditate Gastrica

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Almagel A

Compoziţie: 5 ml suspensie conţin hidroxid de magneziu pastă 350 mg (corespunzător la oxid de  magneziu 75 mg), hidroxid de aluminiu gel 2 180 mg corespunzător la oxid de aluminiu 218 mg) şi benzocaină 109 mg şi excipienţi: sorbitol, hidroxietilceluloză, p – hidroxibenzoat de metil, p- hidroxibenzoat de n-propil, p- hidroxibenzoat de butii, zaharină sodică, ulei volatil de lămâie, alcool etilic 96°, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: antiacide, combinaţii şi complexe de compuşi de aluminiu şi magneziu.

 

Indicaţii terapeutice:

– tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afecţiunile esogastroduodenale, însotite de hiperaciditate.

Contraindicaţii:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. Insuficienţă renală.

Suspiciune de abdomen acut chirurgical.

Copii.

almagel prospect



almagel prospect

 

Precauţii:



La înghiţirea unei anumite cantităţi de Almagel A poate să apară senzaţie de amorţeala şi insensibilitate la nivelul mucoasei bucale şi limbii. Aceste fenomene sunt tranzitorii.

Almagel A nu conţine zahăr şi se poate administra pacienţilor diabetici.

Medicamentul conţine sorbitol, de aceea nu este indicat în cazul pacienţilor cu intoleranţă congenitală la fructoză.

Consumul de băuturi alcoolice sau alimentelor acide (lămâie, oţet) ar trebui evitat pe durata tratamentului cu Almagel A.

Folosirea indelungată (mai mult de 6-7 zile) nu este recomandată datorită conţinutului în benzocaină, deşi aceasta este în cantitate mică.

Interacţiuni

Antiacidele înteractionează cu alte medicamente care se absorb din tubul digestiv. Se recomandă ca alte medicamente sa fie luate cu 1-2 ore înainte de Almagel A. Almagel A schimbă aciditatea conţinutului gastric, având efect asupra absorbţiei, biodisponibilităţii şi concentraţiei plasmatice maxime ca şi a excreţiei a numeroase medicamente, administrate în acelaşi timp.

Asocieri nerecomandate:

m chinidină: creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia cu risc de supradozare (prin inhibiţia excreţiei renale a antiaritmicului).

Asocieri care necesita precauţii:

2.tuberculostatice (etambutol, izoniazidă), penicilamină, tetracicline, fluorochinolone, lincosamide, antihistaminice H2, atenolol, metoprolol, propranolol, dorochină, digoxină, diflunisal, bifosfonati, fluorură de sodiu, glucocorticoizi (prednrsolon, dexametazonă), indometacin, ketoconazol, neuroleptice, fenotiazinice, fosfaţi, săruri de fier, lansoprazol: diminuarea absorbţiei digestive a acestora în cazul administrării concomitente.

Ca măsură de precauţie se va administra antiacidul ia un interval de timp de peste 2 ore fată de alte medicamente (iar pentru fluorchinolone peste 4 ore).

Asocieri de care trebuie sa se tina cont:

– salicilati: creşterea excreţiei renale a salicilatilor prin alcalinizarea urinii.

Dacă se administrează simultan produse gastrorezistente, alcalinitatea crescută a sucului gastric poate conduce la dezintegrarea mai rapidă a învelişului lor şi la iritarea stomacului şi duodenului. Almagel A nu trebuie administrat în timpul tratamentului cu sulfonamide, din cauza conţinutului de benzocaină. Benzocaina, ca derivat al acidului para-aminobenzoic antagonizează efectul antibacterian a sulfonamidelor.

 

Almagel A poate modifica rezultatele anumitor investigaţii şi teste de laborator sau funcţionale: produsul scade nivelul secreţiei gastrice şi prin aceasta schimbă rezultatele investigaţiei funcţionale



Suspensie orală

a acidităţii sucului gastric, perturbă testul pentru vizualizarea diverticulului cu techneriţiu (TC 99) şi scintigrafia osoasă cu techneţiu(Tc99); nivelul seric al gastrinei este crescut moderat şi pe termen scurt ca şi nivelul seric al fosforului şj pH-ul urinei.

Atenţionări speciale: La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic există posibilitatea acumulării aluminiului şi magneziului cu risc de fenomene toxice (encefalopatie).

Almagel A nu se administrează copiilor din cauza riscului de methemoglobinemie.

Administrarea de Almagel A nu este recomandată la pacienţii cu alergie la anestezice, boală Alzheimer, colită ulceroasă, colostomie, sau ileostomie, diaree cronică, hemoroizi ( se pot agrava), insuficienţă renală. Se recomandă prudenţă la vârstnici datorit riscului agravării artropatiilor degenerative frecvente la această categorie de pacienţi. Administrarea medicamentului trebuie oprită imediat şi se recomandă consultarea medicului dacă apar simptome de hipersensibilitate: erupţii cutanate, prurit, edem facial, dispnee.

Sarcina şi alăptarea: Nu există date relevante privind teratogenitatea la animale.

In practica clinică nu există încă date suficiente care să permită evaluarea unui eventual efect malformativ sau fetotoxic ai hidroxidului de magneziu sau al hidroxidului de aluminiu administrate la femeile gravide. Ca urmare, nu se recomandă administrarea în cursul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Almagel A nu are efecte negative asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.



Doze şi mod de administrare:

Adulţi

– doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare Almagel A, administrate oral, fără a depăşi 6 linguri pe zi. Se va administra în cursul episoadelor dureroase sau cu 10-15 minute înainte de masă.

Durata medie a tratamentului este de 7 zile.

Reactii Adverse

Almagel A este un medicament bine tolerat.

Legate de hidroxidul de aluminiu: constipaţie, greaţă, vărsături; carenţa de fosfaţi (cu osteoporoză, hipercalciurie, nefrolitiază secundară) în caz de administrare prelungită sau la doze mari; tratamentul îndelungat poate provoca osteodistrofie, miopatie, encefalopatie (manifestată uneori prin fenomene de demenţă sau convulsii).

Legate de hidroxidul de magneziu: diaree; la doze mari şi prelungite există riscul de hipermagneziemie.

Legate de benzocaină: senzaţia de amorţeală şi insensibilitate la nivelul mucoasei bucale şi limbii, reacţii de hipersensibilitate.

Supradozaj: In cazul supradozajului pot să apară constipaţie, meteorism, disgeuzie (gust metalic).

In condiţiile administrării îndelungate de doze mari pot să apară carenţă de fosfaţi sau hipermagneziemie.

Păstrare: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.



A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela!

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj: Cutie cu un flacon a 170 ml suspensie orală şi linguriţă dozatoare.

Cutie cu un flacon a 200 ml suspensie orală şi linguriţă dozatoare.

Producător: BALKANPHARMA-TROYAN AD, Bulgaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: BALKANPHARMA-TROYAN AD

1,Krayrechna Str., P.O. Box 82, 5600, Troyan, Bulgaria

Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie – 2003.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close