Prospect Antiflebitic gel – Boli venoase Tromboze Flebite

Prospect: Informatii pentru utilizatori

ANTIFLEBITIC MK GEL, gel

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informaţii importante pentru
dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa
utilizati Antiflebitic MK Gel cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se
imbunatatesc dupa 7 zile.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1.      Ce este Antiflebitic MK Gel si pentru ce este utilizat?

2.      Ce trebuie sa stiti inainte de a incepe sa utilizati Antiflebitic MK Gel?

3.      Cum trebuie utilizat Antiflebitic MK Gel?

4.      Ce reactii adverse sunt posibile daca utilizati Antiflebitic MK Gel?

5.      Cum trebuie pastrat Antiflebitic MK Gel?

6.      Informatii suplimentare

1.      CE ESTE ANTIFLEBITIC MK GEL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?

Antiflebitic MK Gel este un medicament care face parte din grupa farmacoterapeutica: medicatie
antivaricoasa, topice cu heparina sau heparinoizi, combinatii.

Antiflebitic MK Gel este indicat in:

•         tratamentul bolilor venoase cronice ,tromboflebite, tromboze superficiale, si a complicatiilor
inflamatorii ale acestora precum si ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);

•        profilaxia flebitelor;

•         tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi insotite de revarsat sanguin
si edem local (luxatii, entorse, contuzii, intinderi musculare, afectiuni meniscale, tenosinovite,
contracturi, hematoame).

2.      CE TREBUIE SA STITI INAINTE DE A INCEPE SA UTILIZATI ANTIFLEBITIC MK GEL?

Nu utilizati Antiflebitic MK Gel in urmatoarele situatii:

•         hipersensibilitate la heparina, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul
acetilsalicilic sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

•         leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plagi, hemoragii,
infectii cutanate, arsuri.

•        trimestrul al III-lea de sarcina.

Aveti grija cand utilizati Antiflebitic MK Gel

Gelul trebuie aplicat pe suprafete de piele intacta. Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau
mucoasele. In cazul aparitiei unei eruptii cutanate, administrarea trebuie intrerupta imediat. Dupa fiecare
aplicare, mainile trebuie spalate. In cazul in care gelul este aplicat in mod repetat de catre o alta persoana,
aceasta trebuie sa poarte manusi de protectie. Gelul contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat
de propil care pot determina reactii alergice (posibil de tip intarziat).

Trebuie sa utilizati cu prudenta Antiflebitic MK Gel in urmatoarele situatii:

•        afectiuni gastro-intestinale (de exemplu ulceratii si sangerari)

•        afectiuni cardiace (hipotensiune arteriala, cardiopatie ischemica)

•        insuficienta renala sau hepatica

•        hipovolemie

•        hipoalbuminemie severa

•        tulburări ale coagularii

•        diabet zaharat

•        epilepsie

•        sindroame parkinsoniene

•        afecţiuni psihiatrice

•        infectii acute sau subacute

•        persoane care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Sarcina

Utilizarea medicamentului poate fi facuta cu precautie in primele 2 trimestre de sarcina, doar daca
este neaparat necesar si doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal, si este
contraindicata in al IlI-lea trimestru de sarcina.

Alaptare

Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene sunt excretate in laptele matern, se recomanda evitarea
administrarii acestui medicament in perioada de alaptare.

Interactiuni cu alte medicamente

In cazul utilizarii medicamentului in dozele recomandate si datorita absorbtiei sistemice scazute a
substantelor active este putin probabil sa se produca interactiuni medicamentoase semnificative clinic.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent
orice alt medicament chiar dintre cele care pot fi obtinute fara prescriptie medicala.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrat in dozele recomandate, acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.

Totusi, pacientii trebuie avertizati ca in cazul in care exista conditii care cresc absorbtia sistcmica pot
sa apara reactii adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.      CUM TREBUIE UTILIZAT ANTIFLEBITIC MK GEL?

Pe pielea zonei durcroasc (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplica 2-3 g gel de
1-3 ori pe zi, dupa care se maseaza usor.

In cazul tratamentului afectiunilor venoase, nu este recomandata masarea zonei ci aplicarea unui
pansament oclusiv peste zona pe care a fost aplicata gel.

Durata tratamentului depinde de recomandarile medicului si de efectul terapeutic obtinut. Se
recomanda reevaluarea clinica a pacientului dupa 2 saptamani dupa inceperea tratamentului.

Ce trebuie facut daca ati omis o aplicare a Antiflebitic MK Gel?

Daca ati omis o aplicare a Antiflebitic MK Gel continuati tratamentul asa cum v-a recomandat
medicul dumneavoastra.

Ce trebuie facut daca ati aplicat prea mult Antiflebitic MK Gel?

Daca ati aplicat prea mult Antiflebitic MK Gel zona pe care a fost aplicat trebuie spalata cu sapun si
apa calda din abundenta.

4.      CE REACTII ADVERSE SUNT POSIBILE DACA UTILIZATI ANTIFLEBITIC MK GEL?

Antiflebitic MK Gel poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene, heparinei si
mcntolului. Reactiile adverse pot fi locale, precum eritem sau iritatie cutanata dar si sistemice, in cazul in
care exista conditii care cresc absorbtia sistemica, precum cefalee, ameteli, tinitus, vertij, tulburari
gastro-intcstinale (greata, varsaturi, durere epigastrica, diaree), hemoragii si ulceratii gastrice, reactii de

hipersensibilitate cu manifestari cutanate, respiratorii (astm bronsic), sau generalizate (reactii anafilactice),
somnolenta, confuzie mentala, depresie, halucinatii, exacerbarea manifestarilor epileptice sau
parkinsoniene, convulsii, rareori leucopenie, trombocitopenie, anemie, hematurie, hipertensiune arteriala si
hiperglicemie si foarte rar, hepatita grava insotita de icter, neuropatie periferica si tulburari vizuale si
auditive.

Daca observaţi apariţia oricărei reactii adverse, chiar daca nu a fost mentionata in acest prospect, va
rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.      CUM TREBUIE PASTRAT ANTIFLEBITIC MK GEL?

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

6.  INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Antiflebitic MK Gel

Substantele active sunt heparina sodica si diclofenacul sodic.

Celelalte componente sunt: mentol, carbomer (Carbopol 980), dcxpantenol, trolamina, etanol 96%,
beta-hidroxibenzoat de metil, beta-hidroxibenzoat de propil, apa purificata.

100 g gel contin heparina sodica 50 000 UI si diclofenac sodic 1g.

Cum arata Antiflebitic MK Gel si continutul ambalajului

Gel incolor, usor opalescent.

Cutie cu un tub din aluminiu a 25 g gel.

Cutie cu un tub din aluminiu a 45 g gel.

Detinatorul autorizatiei depunere pe piata si producatorul

S.C. MARK PHARMACEUTICS S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania

Producatorul si detinatorul Autorizatiei depunere pe piata este:

S.C. MARK PHARMACEUTICS S.R.L. Str. Pacurari nr. 127, lasi. Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Iunie 2006