Prospect Bixtonim Xylo Aroma – Spray nazal – Decongestionant Nazal

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml spray nazal, soluţie

Clorhidrat de xilometazolină

Este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în răceală şi gripă, rinite vasomotorii şi rinite alergice.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

–  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–   Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

–      Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră sau ale copilului
dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.

–    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.  Ce este BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează

2.   Înainte să utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

3.   Cum să utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Cum se păstrează BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

6.   Informaţii suplimentare

Bixtonim-Xylo-Aroma



Bixtonim-Xylo-Aroma

1.   CE ESTE BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml conţine clorhidrat de xilometazolină şi face parte din
grupa farmacoterapeutică a decongestionantelor nazale de uz topic, simpatomimetice.

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml, cu aromă de mentă şi eucalipt, eliberează repede nasul
înfundat, pentru a putea să respiraţi mai uşor.

Este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.



Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. Poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.

2.   ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml
Nu utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

–      dacă sunteţi alergic/hipersensibil la xilometazolină sau la oricare dintre componentele
BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml;

–  dacă prezentaţi inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca);

–   dacă aveţi antecedente de accident vascular cerebral sau factori de risc care pot favoriza apariţia
accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică: tratament cu
vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, afecţiuni utero-prostatice cu retenţie de urină,
asocierea de simpatomimetice cu acţiune directă;

–  dacă copii au sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

–    înaintea tratamentului cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) sau alte
medicamente care pot provoca hipertensiune arterială;

–       dacă dumneavoastră aveţi presiune intraoculară crescută, glaucom cu unghi închis,
feocromocitom, adenom de prostată (hipertrofie benignă de prostată);

–    dacă dumneavoastră suferiţi de boli cardiovasculare grave (de exemplu: boală coronariană,
hipertensiune arterială), tulburări metabolice (de exemplu: hipertiroidie, diabet zaharat);

–    în cazul administrării repetate de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi rinitei
iatrogene;

–       în cazul administrării repetate şi/sau prelungite există riscul absorbţiei sistemice a
xilometazolinei în cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.

Ca alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii
care prezintă o reacţie de intensitate crescută la administrarea de substanţe adrenergice, ce se
manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei
(IMAO), cu antidepresive triciclice sau cu antidepresive tetraciclice poate determina creşterea
tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).

Administrarea de BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml şi vasoconstrictoare pe cale sistemică
poate determina apariţia de convulsii, tulburări de comportament, agitaţie, insomnie.

Nu folosiţi în acelaşi timp picături sau spray-uri nazale care conţin substanţe active din aceeaşi
clasă cu xilometazolina, cum sunt oximetazolina, nafazolina.

Folosirea BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml cu alimente şi băuturi

Nu este cazul.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml în timpul sarcinii şi alăptării sau dacă sunteţi
la vârsta fertilă şi nu utilizaţi măsuri contraceptive.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece în cazul administrării pe timp îndelungat sau
a folosirii unor doze mari de BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml, nu poate fi exclusă absorbţia
sistemică a substanţei active şi poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml conţine clorură de benzalconiu care este iritant şi ulei de
ricin polietoxilat. Pot provoca reacţii adverse cutanate.

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml conţine sorbitol; dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a
utiliza acest medicament..





3.   CUM SĂ UTILIZAŢI BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

Utilizaţi întotdeauna BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară.

Un puf eliberează 81 mcg clorhidrat de xilometazolină.

Doza se stabileşte în funcţie de sensibilitatea pacientului şi de efectul clinic, dar tratamentul nu
trebuie să dureze mai mult de 5 zile.

Copii cu vârsta sub 12 ani

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vârstnici

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml este indicat în aceleaşi doze ca la adulţi.

Dacă aţi utilizat mai mult BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml decât trebuie

Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată poate să apară: mărirea pupilelor
(midriază), greaţă, vărsături, colorarea în albastru a buzelor (cianoză), febră, convulsii, tulburări
cardiovasculare (tahicardie, aritmii, colaps, stop cardiac, hipertensiune arterială), tulburări
respiratorii (edem pulmonar, lipsă de aer, etc), tulburări psihice, somnolenţă, scăderea
temperaturii corporale, scăderea frecvenţei cardiace, scăderea tensiunii arteriale, stop respirator şi
comă.

Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel.



Înainte de o nouă utilizare a xilometazolinei se impune o pauză de câteva zile între administrări.

Dacă aţi uitat să utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

Nu trebuie să vă faceţi griji deoarece nu este obligatoriu un tratament continuu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai
mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin
frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din
1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă
necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Rare

–    la pacienţii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritaţie locală, moderată şi
tranzitorie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale).

Foarte rare

–        sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării
medicamentului;

–   tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolină poate determina iritaţie
(senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactivă cu rinită
indusă medicamentos. Acest efect poate să apară după numai 5 zile de tratament şi, dacă se
continuă administrarea, pot apărea afectări cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste;

–   durere de cap, insomnie, astenie şi tulburări de vedere, efecte sistemice de tip simpatomimetic
cum sunt palpitaţii (bătăi anormale ale inimii), tahicardie sau creşterea tensiunii arteriale.

Cu frecvenţă necunoscută

–  greaţă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.   CUM SE PĂSTREAZĂ BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml



A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original, pentru a fi ferit de lumină.

A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj
după ”Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml

–    substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un mililitru spray nazal, soluţie conţine
clorhidrat de xilometazolină 1 mg.

–   celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic
dodecahidrat, sorbitol, edetat disodic, clorură de sodiu, ulei de ricin polietoxilat, eucaliptol,
levomentol, apă purificată.

Cum arată BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml şi conţinutul ambalajului

BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu
miros caracteristic de mentol şi camfor.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă a 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă de
pulverizare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

SC BIOFARM SA

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2013.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close