Prospect Ceclor – Antibiotic Infectii

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Ceclor

125 mg/5 ml ;  250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

  1. Ce este Ceclor şi pentru ce se utilizează

Ceclor este un medicament antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor de generaţia a II – a. Acest tip de antibiotice este asemănător penicilinei.

Ceclor este folosit pentru tratamentul unor infecţii cauzate de bacterii asupra cărora acţionează acest medicament.

Ceclor este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni:

–   infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita cronică acutizată, faringita, amigdalita şi sinuzita;

–   otită medie;

–    infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

–    infecţii ale tractului urinar, incluzând pielonefrita şi cistita.

 

Cefaclor

Ceclor Suspensie



Ceclor Suspensie

2. Înainte să luaţi Ceclor

Nu luaţi Ceclor:

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, alte antibiotice din grupa cefalosporinelor, alte
    antibiotice de tipul penicilinei (betalactamice) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceclor.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ceclor

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Ceclor, dacă suferiţi de insuficienţă renală severă.

Dacă aveţi diaree severă şi persistentă în timp ce utilizaţi sau după utilizarea Ceclor, adresaţi-vă medicului şi nu utilizaţi medicamente pentru tratamentul diareei care inhibă peristaltismul.

Trebuie avut în vedere că tratamentul de lungă durată poate determina dezvoltarea de microorganisme rezistente. Pacientul trebuie ţinut sub supraveghere atentă. Dacă în timpul tratamentului apare o
suprainfecţie, trebuie adoptate măsurile adecvate

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

In anumite cazuri, medicamentele pot afecta modul în care acţionează alte medicamente. Aceasta este
posibil în cazul în care Ceclor este utilizat împreună cu:

–          medicamente care împiedică coagularea sângelui, deoarece este posibil ca Ceclor să le potenţeze
efectul

–                probenecid (un medicament pentru gută şi ), deoarece acesta scade excreţia renală a cefaclorului.



Acest medicament poate afecta rezultatele unor teste medicale, cum ar fi:

–                 testele de determinare a unor substanţe în sânge (testul Coombs).

–                 testele de determinare a glucozei (zahărului) în urină;

 

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Deoarece datele provenite din utilizarea cefaclor la femeile gravide sunt inexistente sau limitate, acest
medicament nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează
măsuri contraceptive.

Alăptarea

Acest medicament nu trebuie administrat femeilor care alăptează, deoarece cantităţi mici de substanţă trec
în laptele matern. Nu se cunoaşte efectul cefaclor asupra nou-născuţilor/sugarilor. Trebuie luată decizia
fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Ceclor, având în vedere
beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cefaclor nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ceclor

Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI CECLOR

Luaţi întotdeauna Ceclor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa:

Se agită energic flaconul înainte de reconstituire. Pentru reconstituirea suspensiei de cefaclor, peste
granulele din flacon se adaugă 45 ml apă (fiartă şi răcită în prealabil), în două etape. Se adaugă jumătate
din volumul total de apă, se închide capacul şi se agită energic suspensia. Se adaugă restul de apă până la
nivelul indicat de săgeata de pe eticheta flaconului şi se agită energic, pentru a obţine o suspensie
uniformă.

Dacă a fost reconstituită conform acestor instrucţiuni, 5 ml suspensie va conţine cefaclor monohidrat
echivalent cu 125. respectiv 250 mg cefaclor.

A se agita energic înaintea fiecărei utilizări.

Doze uzuale

Adulţi si vârstnici:

Doza recomandată la adulţi este de 250 mg cefaclor la intervale de 8 ore.

In cazul infecţiilor severe (de exemplu pneumonia) sau al celor produse de microorganisme mai puţin
sensibile, dozele pot fi dublate. Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 4 g cefaclor pe zi,
timp de 28 zile.

Pentru tratamentul sinuzitei se recomandă doze de 250 – 500 mg cefaclor administrate de 3 ori pe zi, timp
de 10 zile.

Pentru tratamentul uretritei gonococice acute la bărbaţi şi femei se recomandă administrarea unei doze
unice de 3 g cefaclor asociată cu 1 g probenecid.

Cefaclorul poate fi administrat la pacienţii cu insuficienţă renală. În general nu este necesară ajustarea
dozelor (vezi punctul 4.4 „Atenţionări şi precauţii speciale”).

Copii





Doza uzuală zilnică recomandată pentru copii este de 20 mg cefaclor/kg şi zi, administrată fracţionat la
intervale de 8 ore. Pentru tratamentul otitei medii şi faringitei, doza totală zilnică poate fi administrată
fracţionat la intervale de 12 ore. Eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii cu vârsta mai mică de o lună nu
au fost stabilite.

Pentru tratamentul infecţiilor mai severe, otită medie, sinuzită şi infecţii determinate de germeni mai puţin
sensibili, se recomandă administrarea fracţionată a dozei de 40 mg cefaclor/kg şi zi, până la maximum 1 g
cefaclor pe zi.

În tratamentul infecţiilor determinate de streptococul betahemolitic, este necesară continuarea
administrării timp de cel puţin 10 zile.

Dacă aţi luat mai mult Ceclor decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau mergeţi la cel mai apropiat spital care are departament de urgenţă.

Simptomele supradozajului sunt greaţă, vărsături, tulburări epigastrice şi diaree. Supradozajul cu
cefalosporine poate produce convulsii.

Dacă aţi uitat să luaţi Ceclor

Dacă aţi uitat să luaţi o doză din acest medicament la ora indicată, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi
o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ceclor

Este important să luaţi acest medicament atât timp cât v-a prescris medicul. Dacă opriţi administrarea
prea devreme, infecţia poată să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ceclor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi manifestările unei reacţii
alergice.



Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi una dintre următoarele reacţii adverse sau observaţi
orice altă reacţie nemenţionată în acest prospect:

Corpul ca întreg: reacţii anafilactice.

Tulburări gastro-intestinale: icter colestatic, diaree, modificarea testelor funcţionale hepatice, greaţă,
vărsături, colită pseudomembranoasă.

Tulburări hematologice şi limfatice: agranulocitoză, eozinofilie, anemie hemolitică, neutropenie,

trombocitopenie.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: nefrită interstiţială, modificări ale testelor funcţionale renale.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesuturilor moi: eritem multiform, reacţii de hipersensibilitate, prurit, erupţii
cutanate, reacţii similare bolii serului, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, urticarie.
Alte reacţii adverse: edem angioneurotic, artralgii, artrită, febră, candidoză.

Reacţiile de tip boala serului apar rareori şi, de regulă, constau în erupţii cutanate, urticarie tipică sau
eritem multiform şi afectare articulară sub formă de artralgii sau artrite. În contrast cu boala serului,
limfadenopatia şi afectarea renală au fost raportate foarte rar. Nu s-a putut stabili un tipar al asocierii
acestei simptomatologii cu tratamente anterioare sau concomitente. De obicei, simptomele debutează la
şapte zile după începerea tratamentului şi durează una sau două săptămâni. Ocazional, poate fi necesară
spitalizarea pentru administrarea unui tratament de susţinere; este de aşteptat recuperarea completă.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CECLOR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se păstra la temperaturi între 2- 8°C, timp de 14 zile, după reconstituirea suspensiei.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ceclor

–                 Substanţa activă (componenta care determină acţiunea medicamentului) este cefaclor.

Ceclor 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

5 ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg (0,34 mmol) sub formă de cefaclor monohidrat.

Ceclor 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg (0,68 mmol) sub formă de cefaclor monohidrat.

–          Celelalte componente sunt: eritrozină lac de aluminiu (E 127), metilceluloză, laurilsulfat de sodiu,
dimeticonă, gumă Xanthan F. amidon pregelatinizat. aromă artificială de căpşuni, zahăr.

Cum arată Ceclor şi conţinutul ambalajului



Cutie cu un flacon din HDPE de culoare albă, cu granule pentru 75 ml suspensie orală şi o linguriţă
dozatoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group Hf.,

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjorâur, Islanda
Fabricantul

Facta Farmaceutici S.p.A.

Via Laurentina km 24,730
00040 Pomezia (Roma), Italia
Afiliat la ACS Dobfar S.p.A., Italia

Acest prospect Ceclor a fost aprobat în Decembrie 2012

Prospect Ceclor : Contine informaţii pentru utilizator

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

–                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close