Aveti tensiune ridicata? Si ati mai incercat si PerindopriL? CO-Prenessa va va ajuta.
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Co-Prenessa Prospect
4 mg/1,25 mg comprimate
Perindopril de tert-butilamina / lndapamida
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In acest prospect găsiţi:
- Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizează
- înainte să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
- Cum să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
- Informaţii suplimentare
1. Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizeaza
Medicamentul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, cand administrarea perindoprilului singur nu este eficace.
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate conţine două substanţe active: perindopril şi indapamidă.
Perindoprilul aparţine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).
Indapamida este un diuretic, medicament ce creşte cantitatea de urină produsă de rinichi.
2. înainte sa utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
Nu utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg:
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril, la orice alt inhibitor al ECA, la sulfonamide (în special, la diuretice tiazidice şi antibiotice sulfonamidice) sau la oricare dintre celelalte componente ale Co-Prenessa;
– dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (reacţie de hipersensibilitate cu tumefierea bruscă a buzelor şi feţei, gatului, posibil a mainilor sau picioarelor, senzaţie de răguşeală sau sufocare) după administrarea de inhibitori ai ECA;
– dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră de sange a avut edem angioneurotic sau dumneavoastră aţi avut edem angioneurotic, în alte împrejurări;
– dacă aveţi o afecţiune renală severă sau dacă faceţi dializă;
– dacă aveţi o afecţiune hepatică severă sau aveţi encefalopatie hepatică (disfuncţie cerebrală de origine hepatică);
– dacă aveţi hipokaliemie (scăderea anormală a valorilor potasiului din sange);
– dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (cu retenţie severă de apă, dificultăţi respiratorii);
– în caz de sarcină sau alăptare.
Aveţi grijă deosebită cand utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate:
– dacă aţi avut recent diaree sau vărsături severe;
– dacă aveţi ateroscleroză (rigidizarea pereţilor arteriali);
– dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea arterei principale ce
iese din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei ce duce sangele la rinichi);
– dacă aveţi o boală de colagen, cum este lupusul eritematos sistemic (o formă specială de inflamaţie cronică) sau sclerodermie (boală a ţesutului conjunctiv);
– dacă aveţi diabet zaharat;
– dacă aveţi gută;
– dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
– dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare ce conţin potasiu;
– dacă aveţi orice altă problemă cardiacă sau renală;
– dacă aveţi afecţiuni hepatice;
– dacă sunteţi varstnic;
– dacă urmaţi un tratament de desensibilizare în cazul alergiilor la veninul de albină sau viespe;
– dacă faceţi hemodializă sau afereza LDL-colesterolului (îndepărtarea colesterolului din organism, cu ajutorul aparatelor);
– dacă urmează să fiţi anesteziat sau să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
Pentru monitorizarea tratamentului, medicul dumneavoastră poate prescrie analize de laborator la intervale regulate.
Atleţii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă (indapamida), care poate da reacţii fals pozitive la testele antidoping.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
– alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi/sau insuficienţei cardiace, inclusiv medicamente care cresc volumul urinar (diuretice care economisesc potasiul, cum este amiloridul, spironolactona şi triamterenul);
– medicamente utilizate în tratamentul aritmiilor cardiace (de
– exemplu:digoxină, digitalice, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, bretilium şi sotalol);
– medicamente care pot determina aritmii cardiace (de exemplu, astemizol, bepridil, eritromicină administrată intravenos, halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină);
– antidiabetice (de exemplu, insulina şi antidiabetice orale, cum este metformina);
– baclofen (pentrutratamentul rigidităţii musculare ce apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă);
– alopurinol (pentru tratamentul gutei);
– corticosteroizi, utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni variate ce includ astmul sever şi poliartrita reumatoidă;
– tetracosactidul (pentrutratamentul bolii Crohn);
– imunodepresivele utilizate în tratamentul tulburări autoimune sau după transplant (de exemplu, ciclosporina);
– medicamente utilizate în tratamentul cancerului;
– litiu, (pentrutratamentul depresiei);
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate în ameliorarea durerii, febrei şi afecţiunilor reumatice – cum sunt ibuprofen, indometacină, diclofenac sau doze mari de acid acetilsalicilic);
– amfotericină B (antifungic);
– anumite antidepresive (de exemplu, imipramină) şi medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mentale;
– comprimate de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu;
– săruri de calciu;
– anumite laxative;
– substanţe de contrast iodate (substanţe care fac vizibile la razele X anumite organe, ca rinichiul şi stomacul);
– anestezice (medicamente utilizate în chirurgie pentru anestezie).
Dacă nu sunteţi sigur care sunt aceste medicamente,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Medicamentul nu este recomandat în sarcină.
Dacă, în timpul tratamentului, rămaneţi gravidă, adresaţi-vă
medicul dumneavoastră, cat se poate de repede.
De asemenea, adresaţi-vă medicul dumneavoastră dacă aţi
planificat o sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, deoarece, nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi pot apărea reacţii individuale legate de reducerea tensiunii arteriale (de exemplu, ameţeli sau slăbiciune) care pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg conţine, de asemenea, lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/ 1,25 mg comprimate
Luaţi întotdeauna Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi, preferabil dimineaţa, înainte de micul dejun.
Comprimatul se administrează cu un pahar de apă. Durata tratamentului este stabilită de către medic. Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu acest medicament nu a fost evaluată la copii. De aceea, nu este recomandată administrarea Co-Prenessa comprimate la copii şi adolescenţi cu varsta sub 18 ani.
Dacă observaţi că efectul medicamentul este prea tare sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult decat trebuie din Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
Semnul cel mai frecvent de supradozaj este scăderea excesivă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). Pot apărea, de asemenea, următoarele simptome: greaţă, vărsături, crampe musculare, ameţeli, somnolenţă, confuzie, probleme la urinare.
în astfel de cazuri, trebuie să vă întindeţi în pat, fără să folosiţi perna pentru a vă sprijinii capul şi să contactaţi un medic sau un serviciu de urgenţe medicale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
Dacă uitaţi să utilizaţi una sau mai multe doze, utilizaţi o doză imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi reveniţi la schema de administfare prescrisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Co-Prenessa comprimate, tensiunea arterială poate creşte din nou aceasta putand creşte riscul de complicaţiihipertensive (cardiace, cerebrale şi renale).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Co-Prenessa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse:
Foarte frecvente – apar la mai mult de 1 pacient din 10 pacienţi;
Frecvente – apar la mai mult de 1 pacient, dar la mai puţin de 10 din 100 pacienţi;
Mai puţin frecvente – apar la mai mult de 1 pacient, dar la mai puţin de 100 din 1000 pacienţi; Rare – apar la mai mult de 1 pacient, dar la mai puţin de 1000 din 10000 pacienţi;
Foarte rare, inclusiv cazuri izolate – apar la mai puţin de 1 pacient din 10000 pacienţi.
Frecvente: tuse seacă, ce apare în timpul tratamentului şi dispare la întreruperea acestuia; tulburări gastro-intestinale (constipaţie, uscăciunea gurii, greaţă, dureri abdominale, anorexie şi modificări ale gustului).
Mai puţin frecvente: dureri de cap, astenie, ameţeli, modificări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, hipotensiune arterială, reacţii de hipersensibilitate (în special la pacienţii alergici şi astmatici), erupţie nodulară trecătoare pe piele, hemoragii punctiforme, numeroase pe piele, agravarea lupusului eritematos preexistent (o boală de colagen), erupţii trecătoare pe piele, crampe musculare, amorţeli.
Rare: creşterea valorii calciului în plasmă.
Foarte rare: tulburări hematologice (scăderea numărului de plachete şi celule albe), anumite tipuri de anemie (mai frecvent în caz de transplant renal şi la pacienţii cu hemodializă), pancreatită, disfuncţie cerebrală de origine hepatică (encefalopatie hepatică); edem angioneurotic (reacţie de hipersensibilitatecu tumefierea bruscă a buzelor, feţei şi gatului şi ocazional a picioarelor şi mainilor), cu senzaţii de sufocare sau răguşeală.
în timpul tratamentului pot apărea următoarele valori anormale ale testelor de laborator: creşterea sau scăderea (temporară) a valorii potasiului în plasmă; scăderea valorii sodiului în plasmă (care poate duce la hipovolemie,
deshidratare şi hipotensiune arterială), creşterea valorilor în sange ale glucozei, azotului şi creatininei.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza Co-Prenessa 4 mg 1,25 mg comprimate
A nu se lăsa la îndemana şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
- Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă. Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent a perindopril 3,34 mg şi indapamidă 1,25 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimate alungite, albe, uşor biconvexe, cu margini teşite.
Cutie cu blistere din PVC/P E/P VDC/AI a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100 comprimate.
Cutie cu blistere din OPA/AI/PVC/AI a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA Polska Sp. z o.o., Rownolegla 5, 02-235 Warsaw, Polonia
Producători
KRKA Polska Sp. z o.o., Rownolegla 5, 02-235 Warsaw, Polonia
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
DK: Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablets FL: Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablets CZ: Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets SK: Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablets PL: Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletki RO: Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate BG: Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablets LT: Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets LV: Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets EE: Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets
Acest prospect a fost aprobat .
