Prospect Cuminol – Infectii

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Cuminol

250 mg, 500 mg comprimate filmate

1. CE ESTE CUMINOL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cuminol este un antibiotic care aparţine familiei chi- nolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Cipro­floxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulţi

Cuminol se utilizează la adulţi pentru tratamentul

următoarelor infecţii bacteriene:

  • infecţii ale tractului respirator
  • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
  • infecţii ale tractului urinar
  • infecţii la nivelul testiculelor
  • infecţii ale organelor genitale la femei
  • infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra- abdominale
  • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
  • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
  • tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
  • prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
  • prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
  • expunerea la antrax, prin inhalare.

Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Cuminol.

Copii şi adolescenţi

Cuminol se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru trata­mentul următoarelor infecţii bacteriene:

  • infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
  • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
  • expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.

De asemenea, Cuminol poate fi utilizat pentru tratamen­tul altor infecţii severe specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.

Ciprofloxacina

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe sâ luaţi acest medicament.

–   Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa fie necesar să-l recitiţi.

–   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–   Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale

dumneavoastră.

–   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversa nemenfionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului

sau farmacistului

 



Cuminol Prospect



Cuminol Prospect

 

  • ÎNAINTE SĂ LUAŢI CUMINOL Nu luaţi Cuminol daca
  • sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Cuminol (vezi pct. 6)
  • luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medi­camente).

Aveţi grija deosebita când luaţi Cuminol

înainte sa luaţi Cuminol Spuneţi medicului dacă:

  • aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poa­te fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
  • aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
  • aţi avut în antecedente probleme la nivelul ten- doanelor, în urma unor tratamente anterioare cu anti­biotice de tipul Cuminol
  • aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
  • aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii).

în timp ce luaţi Cuminol

Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Cuminol. Medicul va decide dacă tratamentul cu Cuminol trebuie întrerupt.

  • Reacţie alergica severa şi brusca “[reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic); există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Daca apar aceste simptome încetaţi sa luaţi Cuminol şi adresaţi-vâ imediat medicului dumneavoastră.
  • Ocazional pot apărea dureri şi umflaturi la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Cuminol şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
  • Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice

cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. în acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cuminol şi adresaţh/ă imediat medicului dumneavoastră.

 

  • Când luaţi Cuminol pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Cuminol. în acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cuminol şi adresafrvă imediat medicului dumneavoastră.
  • Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd du­rere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară. în acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cuminol şi adresaţh/ă imediat medicului dumneavoastră.
  • Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Cuminol, chiar la câteva săptămâni după ce ati terminat îra*amentu!. Dacă .dkareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Cuminol, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţh/ă medicului dumneavoastră.
  • Dacă trebuie să efectuaţi o analiza de sânge sau de urina, spuneţi medicului sau personalului labora­torului de analize că urmaţi tratament cu Cuminol.
  • Cuminol poate produce leziuni la nivelul ficatului.

Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate b nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Cuminol şi adresaţi-vă imediat medi­cului dumneavoastră.

  • Cuminol poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi

scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi jmediat medicului. Vi se vor efectua ana­lize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.

  • Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
  • în timp ce luaţi Cuminol, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte me­dicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Cuminol împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Cuminol”).

Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente

interacţionează cu Cuminol în corpul dumneavoastră. Utilizarea Cuminol împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

  • warfarină sau orice alte medicamente anticoagu- lante (pentru fluidificarea sângelui)
  • probenecid (pentru gută)
  • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoria­zis şi poliartrită reumatoidă)
  • teofilină (pentru probleme respiratorii)
  • tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
  • clozapină (un medicament antipsihotic)
  • ropinirol (pentru boala Parkinson)
  • fenitoină (pentru epilepsie).

Cuminol poate creşte concentraţiile următoarelor medi­camente în sânge:

  • pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
  • cafeină.

Unele medicamente reduc efectul Cuminol. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi sâ luaţi:

  • antiacide
  • suplimente minerale
  • sucralfat
  • un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
  • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.

Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Cuminol la un interval de două ore înainte şi patru ore după ce aţi luat aceste medicamente.

Utilizarea Cuminol cu alimente şi băuturi

Cu excepţia cazului în care luaţi Cuminol în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.

Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Cuminol.

 Sarcina şi alăptarea

Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Cuminol în tim­pul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu luaţi Cuminol în timpul alăptării, deoarece ci­profloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cuminol vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Cuminol înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medi­cul dumneavoastră.

 





–   CUM SĂ LUAŢI CUMINOL

Medicul dumneavoastră vâ va explica exact cât de mult Cuminol trebuie sâ luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta. Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră. Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Cuminoi trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.

1. înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust plăcut.

2. încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.

3. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Cuminol cu pro­duse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).

Amintiţh/ă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Cuminol.

Daca luaţi mai mult decât trebuie din Cuminol

Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.

Daca uitaţi sâ luaţi Cuminol

Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a com­pensa doza uitată. Asigurafrvă că respectaţi durata completă a tratamentului.

Daca încetaţi să luaţi Cuminol

Este important să respectaţi durata tratamentului chiaf

dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.



Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu pri­vire la acest medicament, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–   REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cuminol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate per­soanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nementionalâ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din

100 pot avea aceste efecte):

  • senzaţie de rău (greaţă), diaree
  • durere articulară la copii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între T şi 10 persoane din 1000 pot avea aceste efecte):

  • suprainfecţii fungice
  • număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
  • pierderea poftei de mâncare (anorexie)
  • hiperactivitate sau agitaţie
  • dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
  • vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin)
  • creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
  • erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie
  • dureri articulare la adulţi
  • afectarea funcţiei rinichiului
  • durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
  • creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge).

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 pot avea aceste efecte):

  • inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibi­oticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol)
  • modificări ale numărului celulelor din sânge (leuco- penie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
  • reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic)
  • creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie)
  • confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinaţii
  • senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, .tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cuminol) sau ameţeală
  • tulburări de vedere
  • tiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz
  • bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
  • dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
  • senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
  • tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită
  • sensibilitate b lumină (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol)
  • dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
  • insuficienţă renală, prezenta de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol), inflamaţia căilor urinare
  • retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă
  • valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină) sau creşterea valorilor enzimei amilază.

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane pot avea aceste efecte):

  • un tip specioMe-scădero o numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranubcitoză); scăderea numărului de celule roşi:, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poete pune viaţa în pericol şi afectarea măduvei osoase fapbzie medulară), care poate pune de aseme­nea viata în pericol (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol)
  • reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafibctic, care poate pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol)
  • tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminoi)
  • migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului! tulburări de miros (tulburări olfactive), presiuoe ia nrvelul creierului (presiune intracranianâ)
  • tulburări în perceofc culorilor
  • inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
  • pancreatită
  • moartea celulekx ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar b insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericoi
  • sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urti­carie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu sindrom Stevensjohnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermică toxică)
  • slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanebr, rupturi de tendoane – în special ale tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Cuminol).

Frecvenţa necunoscuta (nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor
  • anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregu­late ale inimii de tipul torsada vârfurilor.

 

  • CUM SE PĂSTREAZĂ CUMINOL

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Cuminol după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  • INFORMAŢII SUPUMENTARE

Ce conţine Cuminol

  • substanţa activă este ciprofloxacina.

Cuminol 250 mg: fiecare comprimat filmat conţine 250 mg ciprofloxacină sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină.

Cuminol 500 mg: fiecare comprimat filmat conţine 500 mg ciprofloxacină sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină.

  • celelalte componente sunt:

Conţinutul nucleului: amidon de porumb, celuloză microcristalină (PH 101), amidonglicolat de sodiu, di- oxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Conţinutul filmului: (Opadry OY-S-28842): hipromeloză 2910 5 cP, Macrogol 4000, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Cuminol şi conţinutul ambalajului Cuminol 250 mg: comprimate albe, lucioase, filmate, de formă rotundă, biconvexe, cu aspect uniform. Cuminol 500 mg: comprimate albe, lucioase, filmate, oblong, biconvexe, cu aspect uniform, marcate cu linie de rupere pe una din feţe.

Mărimea ambalajului: Cuminol 250 mg



Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a câte 10 compri­mate filmate.

Cuminol 500 mg

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate. Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a câte 10 compri­mate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţa şi producătorul

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă nr.99-105, Târgu Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2010

Recomandări/educaţie sanitara

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră va prescris an­tibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. în pofida trata­mentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este numit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace. Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire ta:

  • doza care trebuie luată
  • cât de des trebuie să luaţi antibioticul
  • durata tratamentului

In consecinţa, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:

  1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
  2. Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului.
  3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară.
  4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
  5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistu­lui toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close