Prospect : Informatii pentru utilizator
FLAGYL Prospect
metronidazol
PREZENTARE FARMACEUTICA
Cutii a 20 comprimate filmate de 250 mg.
Suspensie buvabilă 4%, flacon de 120ml, cu linguriţa de
masura
Cutii a 10 ovule de 500 mg.
PROPRIETATI: Antibacterian si antiparazita
COMPOZIŢIE
Comprimate :
metronidazol (DCI) 250 mg
Suspensie buvabila 4% :
metronidazol benzoat exprimat in metronidazol (DCI)
125 mg/lingurita (3 g/flacon)
Excipienti aromatizati q.s.a. 100 ml
Ovule :
metronidazol (DCI) 500mg
INDICAŢII
Tratamentul curativ al infecţiilor medicochirurgicale cu germeni anaerobi sensibili.
Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili in timpul intervenţiilor chirurgicale cu mare risc de infecţie.
Amibiaza severa cu localizare intestinala si hepatica. Lambtfazar— trichomoniaza urogenitala,—vaginite nespecifice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la imidazoli.
Nu se asociaza cu băuturi alcoolice (efect antabuz).
INTERACŢIUNI MEDICAMENTOASE
Asocieri nerecomandate:
– disulfiram (Antalcool), alcool etilic.
– precauţii in asocierea cu Warfarina (se controleaza timpul de protrombina)
– alte anticoagulante orale
– curarizante nondepolarizante
POSOLOGIE SI MOD DE ADMINISTRARE
Amibiaza
Adult: 1,5 g/zi in trei prize, timp de 7 zile consecutiv
Copii : 30-40 mg/kg corp/zi in trei prize, timp de 7 zile consecutiv
Tricomoniaza
Femei (uretrite si vaginite cu Trichomonas): doza unica orala 2 g (8 comprimate de 250 mg) sau tratament mixt timp de 10 zile consecutiv, 500mg (2 cpt.) / zi oral si un ovul / zi.
Se va trata concomitent si partenerul.
Barbati (uretrite cu Trichomonas): doza unica 2 g/zi (8 x
250 mg) sau 500 mg (2 cpt) / zi, timp de 10 zile
consecutiv.
In cazuri excepţionale se poate creste doza la 750- 1000 mg/zi.
Lambliaza (giardiaza)
Tratamentul se va face timp de 5 zile consecutiv, cu urmatoarele doze: Adulţi : 750-1000 mg/zi
Copii : 2-5 ani: 250 mg/zi, ( 1cpt sau 2 linguriţe de masura de suspensie).
5-10 ani: 375 mg/zi, (1+ 1/2 cpt sau 3 linguriţe de masura de suspensie)
10-15 ani : 500 mg/zi, (2 cpt sau 4 linguriţe de masura de suspensie)
Vaginite nespecifice
500 mg /zi (2 cpt) si 1 ovul / zi timp de 7 zile consecutiv.
Se va trata concomitent si partenerul.
Infecţii cu germeni anaerobi
Adulţi : 1-1,5 g/zi
Copii : 20-30 mg/kg corp/zi
Chimioprofilaxia chirurgicala
Adulţi : 500 mg la fiecare 8 ore incepand cu 48 de ore
inainte de operaţie si continua 12-16 ore dupa operaţie
Copii: acelaşi protocol la doze de 20-30 mg/kg corp/zi.
EFECTE SECUNDARE
– tulburări digestive( greaţa, gust metallic)
– reacţii de hipersensibilitate : rash, febra, angioedem, excepţional de rar soc anafilactic
– excepţional de rar pot aparea tulburări neurologice periferice- si/satr centrale -rcefalee,tulburări de coordonare neuromotorie, vertij, ataxie, halucinaţii
– hematologice : foarte rar agranulocitoza, neutropenie, trombocitopenie
– foarte rar modificarea tranzitorie a testelor de funcţie hepatica, icter colestatic
ANUNŢAŢI IMEDIAT MEDICUL CURANT.
PRECAUŢII DE UTILIZARE
La pacienţii cu afecţiuni neurologice severe, poate aparea ataxia. Se întrerupe imediat tratamentul. Se controleaza formula leucocitara in caz de antecedente de discrazie sanguina sau tratament prelungit. Se va controla formula leucocitara in caz de antecedente de discrazie sanguina sau/si tratament prelungit Sarcina : nu repezinta o contraindicatie in utilizarea metronidazolului in caz de necesitate. Alaptare : a se evita administrarea metronidazolului in timpul alaptarii din cauza trecerii in laptele matern.
Condiţii de pastrare : la temperatura camerei
Perioada de valabilitate :
Cutia a 20 comprimate filmate de 250 mg 60 luni Suspensie buvabila 4%, flacon de 120ml 36 luni Cutia a 10 ovule de 500 mg 48 luni
Respectati riguros recomandările medicului sau ale farmacistului.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR !
