Prospecte medicamente

La cautare
Lasati spatiu intre litere si numere
October 2014
M T W T F S S
« Sep    
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031  

Prospect Gluconat de calciu


GLUCONAT DE CALCIU

Soluţie injectabilă

COMPOZIŢIE

10 ml soluţie injectabilă conţin gluconat de calciu pro injectione 950 mg şi excipienţi: zaharat de calciu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratament de urgenţă în caz de:

  • hipocalcemie;
  • tetanie hipocalcemică;
  • rahitism hipocalcemie: după faza iniţială a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.
gluconat-de-calciu prospect

gluconat-de-calciu prospect

CONTRAINDICAŢII

  • Hipersensibilitate la gluconat de calciu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
  • Hipercalcemie.
  • Hipercalciurie.

-Tratament concomitent cu digitalice (vezi pct. 4.5.)

PRECAUŢII

A nu se administra pe cale subcutanată sau intramusculară.

Tratamentul se va supraveghea prin monitorizarea calcemiei, eventual electrocardiogramei. Administrarea medicamentului se va face în clinostatism.

Dacă gluconatul de calciu se administrează nediluat, injectarea trebuie să fie extrem de lentă (10ml în 10- 15min.).

Dacă în fiolă apare un precipitat, medicamentul nu trebuie utilizat.

INTERACŢIUNI

Inferactiuni contraindicate

Digitalice: în cazul utilizării concomitente pot apare tulburări de ritm grave cu potenţial letal, Interactiuni de luat în considerare

  • Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminării urinare a calciului.
  • Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este contraindicată. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Sarcina şi alăptarea:

în clinică nu a fost evidenţiat niciun efect malformativ sau fetotoxic particular.

Experienţa clinică privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficientă pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decât dacă este absolut necesar după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Datorită trecerii calciului în laptele matern, alăptarea trebuie evitată în timpul administrării medicamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Medicamentul se administrează în bolus, lent sau în perfuzie intravenoasă.

10 ml soluţie injectabilă conţin 90 mg calciu elemental.

Adulţi

în funcţie de gradul urgenţei:

  • se administrează 90 -180 mg calciu elemental (1-2 fiole Gluconat de calciu) intravenos lent(10-15min.)
  • apoi (sau începând direct în acest mod) se administrează 1 - 2 mg calciu elemental/kg/oră în perfuzie.

Copii şi sugari

în general se administrează 50 mg calciu elemental/kg/24 ore, în perfuzie.

în caz de extremă urgenţă, se administrează 5 mg calciu elemental/kg intravenos lent (diluând

un ml soluţie injectabilă în 5 ml soluţie izotonică), în 10 -15 min.

REACŢII ADVERSE

în caz de perfuzii prelungite, există riscul calcificărilor vasculare subcutanate sau viscerale, în cazul extravazării, există riscul necrozei tisulare.

SUPRADOZAJ

Manifestările unei hipercalcemii sunt la nivel cardiovascular (hipertensiune arterială, tulburări vasomotorii, tulburări de ritm cu posibilă oprire cardiacă şi generale (poliurie, polidipsie, vărsături, deshidratare). Este necesară oprirea tratamentului cu calciu şi rehidratare, iar dacă hipercalcemia este severă, reanimarea într-un serviciu specializat.

PĂSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 10 ml soluţie injectabilă.

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 10 ml soluţie injectabilă.

PRODUCĂTOR

S.C. ZENTIVA SA, România

DETINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50,

Sector 3,032266, Bucureşti, România

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI

Aprilie, 2006

 

Comments are closed.

La cautare
Lasati spatiu intre litere si numere
Va multumim ca sunteti alaturi de noi !
Facebook
Prospecte medicamente & naturiste > Blog prospecte > G > Prospect Gluconat de calciu