PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KALOBA 80 g/100g picături orale soluţie
extract de rădăcină de Pelargonium sidoides
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi KALOBA cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este KALOBA şi pentru ce se utilizează
2. înainte să utilizaţi KALOBA
3. Cum să utilizaţi KALOBA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează KALOBA
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE KALOBA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
KALOBA este utilizat ca
adjuvant în tratamentul infecţiilor acute şi cronice ale tractului respirator superior şi inferior
precum bronşite, sinuzite, amigdalite, rinofaringite la adulţi şi copii peste vârsta de 6 ani.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KALOBA
Nu utilizaţi KALOBA
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extract de rădăcină de Pelargonium sidoides sau la
oricare dintre celelalte componente ale Kaloba
• Kaloba nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, alăptării, în cazul tendinţei la sângerare şi
dacă utilizaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui, afecţiunilor renale şi
hepatice, deoarece nu sunt disponibile suficiente informaţii cu privire la utilizarea acestui
medicament.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KALOBA
Dacă starea dumneavoastră de sănătate nu se îmbunătăţeşte în 3 zile, dacă aveţi febră timp de mai
multe zile, respiraţie întreruptă sau spută cu urme de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În cazul administrării concomitente de derivaţi cumarinici, creşte efectul anti-coagulant al
acestora.
Utilizarea KALOBA cu alimente şi băuturi
Vezi pct. 3 ,,Cum să utilizaţi Kaloba’’.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
KALOBA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării deoarece nu există suficiente date
disponibile.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efecte asupra conducerii vehiculelor şi folosirea utilajelor.
1. CUM SĂ UTILIZAŢI KALOBA
Utilizaţi întotdeauna Kaloba exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât de mult Kaloba trebuie să luaţi şi cât de des?
Pentru tratarea infecţiilor acute la adulţi şi copii peste 12 ani, luaţi 20-30 picături de 3 ori pe zi.
Pentru un tratament ulterior, mai ales în cazul afecţiunilor cronice sau a recurenţelor frecvente,
trebuie administrate 10-20 de picături de 3 ori de pe zi.
Utilizarea la copii
Copiii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani trebuie să ia 10-20 de picături de 3 ori pe zi, în cazul
infecţiilor acute.
Cum şi când trebuie să luaţi Kaloba?
Picăturile trebuie luate împreună cu lichide, cu jumătate de oră înainte de masă.
Notă
Întoarceţi sticla cu dopul picurător în jos şi, dacă este necesar, loviţi uşor fundul sticlei.
Cât timp trebuie să luaţi Kaloba?
După dispariţia simptomelor, se recomandă continuarea tratamentului câteva zile, pentru a
preveni recăderile.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din KALOBA
Nu au fost raportate până în prezent simptome de supradozaj.
Dacă aţi uitat să luaţi Kaloba
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu KALOBA
conform indicaţiilor din prospect.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
2. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, KALOBA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Evaluarea reacţiilor adverse este făcută în funcţie de frecvenţa apariţiei acestora:
|
Foarte frecvente: Mai mult de 1 din 10 persoane tratate |
Frecvente: Mai puţin de 1 din 10, însă mai mult de 1 din |
|
Mai puţin frecvente: Mai puţin de 1 din 100, însă mai mult de 1 din |
Rare: Mai puţin de 1 din 1000, însă mai mult de 1 din |
|
Foarte rare: Mai puţin de 1 din 10 000 persoane tratate, inclusive cazurile cu frecvenţă necunoscută |
|
Următoarea listă cuprinde toate reacţiile adverse care au fost raportate în timpul tratamentului cu
KALOBA, inclusive cele datorate dozelor mari sau tratamentului de lungă durată.
Mai puţin frecvente: tulburări gastrointestinale
Rare: sângerări uşoare ale gingiilor, sângerări uşoare nazale, reacţii alergice (erupţii cutanate
trecătoare, erupţii cutanate, mâncărimi).
Foarte rare: valori crescute ale enzimelor hepatice; relaţia cauzală între aceste valori şi
utilizarea acestui produs nu a fost demostrată
Dacă reacţiile adverse nu dispar, vă rugăm să consultaţi medicul, care va decide care sunt
măsurile ce trebuie luate. În cazul apariţiei reacţiilor alergice, precum erupţiile cutanate
tranzitorii, se va întrerupe administrarea acestui medicament şi nu se va mai relua administrarea.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
3. CUM SE PĂSTREAZĂ KALOBA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza mai mult de 6 luni după prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie/eticheta flaconului dupa EXP.. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine KALOBA
-Substanţa activă este extract de rădăcină de Pelargonium sidoides (1:8-10) 80 g.
Agent de extracţie: etanol 11% (m/m).
10 g (= 9.75 ml) soluţie conţine extrat de rădăcină de Pelargonium sidoides 8.0 g.
-Celelalte componente sunt: glicerol 85%
Cum arată KALOBA şi conţinutul ambalajului
KALOBA se prezinta sub forma de lichid de culoare brun deschis până la brun roşiatic
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună a 20 ml picături orale soluţie, prevăzut cu picurător
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună a 50 ml picături orale soluţie, prevăzut cu picurător
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
DR. Willmar Schwabe GmbH & Co. kG,
Willmar Schwabe Strasse 4, 76227 Karlsruhe,
Germania
Tel :+49 721 4005-0
Fax : +49 721 4005 202
e.mail : [email protected]
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012
