Prospect Meclodin ovule – Infectii Flora Mixta

Dă Share să știe și altii!!
Shares

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Meclodin 500 mg/200mg comprimate vaginale

Metronidazol/clotrimazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Meclodin şi pentru ce se utilizează

2. înainte să luaţi Meclodin

3. Cum să luaţi Meclodin

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Meclodin

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MECLODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Meclodin este indicat în tratamentul local al infecţiilor vaginale cu floră mixtă determinate de
Trichomonas vaginalis, fungi (îndeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram negativ şi gram
pozitiv.

Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis,
trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MECLODIN
Nu luaţi Meclodin dacă:

– sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazol, clotrimazol, alţi dericaţi de imidazol sau la
oricare dintre celelalte componente ale Meclodin;

– sunteţi în perioada menstruală;



– sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meclodin

Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră
dacă:

– aceasta este prima dată când au avut aceste simptome

– sunteţi sub 16 ani, sau 61 ani sau mai în vârstă

– dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră au fost expuse la o boala cu transmitere sexuala

– aveţi dureri uşoare de stomac, sau dureri sau o senzaţie de arsură la urinare

– aveţi sângerări vaginale anormale sau neregulate, sau secreţii sanguinolente

– aveţi răni, ulcere sau vezicule la nivelul vulvei sau vaginului

– aţi suferit vreodată de vreo boală de ficat

– aveţi orice tulburari hematologice

– aveţi orice tulburări ale sistemului nervos

Ca şi în cazul altor comprimate vaginale, acest medicament poate reduce eficacitatea produselor de
latex cum ar fi prezervativele sau diafragmele. De asemenea, clotrimazolul din componenţa acestora
reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. In consecinţă, ar trebui să utilizaţi alte măsurile de
precauţie pentru cel puţin cinci zile după utilizarea acestui produs.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:

– disulfiram (pentru a trata dependenta de alcool)

– medicamente pentru a opri coagularea sângelui, cum ar fi warfarina

– litiu (folosite pentru a trata depresia)

– medicamente pentru tratamentul epilepsiei, cum ar fi fenobarbital, fenitoină, primidonă

– ciclosporină (utilizate în transplanturi de organe)

– fluorouracil (utilizat pentru tratarea unor forme de cancer)

Utilizarea Meclodin cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Meclodin deoarece puteţi avea vărsături, înroşirea
feţei, dureri de cap, palpitatii sau dificultăţi de respiraţie.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu trebuie să utilizaţi comprimate vaginale dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă sunteţi, sau
credeţi că aţi putea fi, gravidă, sau doriţi să alăptaţi, vă rugăm să asiguraţi-vă că medicul
dumneavoastră ştie de acest lucru imediat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Meclodin nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.





3. CUM SĂ UTILIZAŢI MECLODIN

Utilizaţi întotdeauna Meclodin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul este rezervat pacientelor adulte (femei între 16-60 ani).

Doza uzuală este de un comprimat vaginal Meclodin pe zi, introdus profund intravaginal. Introducerea
comprimatului vaginal se face în poziţie de decubit dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
Pentru a facilita introducerea comprimatului vaginal Meclodin acesta poate fi umectat puţin cu apă.

Durata tratamentului este de 10 zile pentru tricomoniaza vaginală, în asociere cu tratament oral. Se va
trata concomitent cu metronidazol oral şi partenerul, chiar dacă acesta este asimptomatic sau prezintă
cultură negativă pentru Trichomonas vaginalis. Pentru vaginitele nespecifice durata tratamentului este
de 7 zile, în asociere sau nu cu tratament oral.

Tratamentul cu Meclodin nu va fi prescris pentru mai mult de 10 zile şi nu va fi repetat mai mult de 2-
3 ori pe an.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Meclodin

Dacă aţi luat mai multe comprimate vaginale de Meclodin decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat
spital.

Dacă uitaţi să luaţi Meclodin

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie
să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul
obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Meclodin

Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului, chiar dacă simţiţi o
ameliorare a simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.



4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Meclodin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:_____________________

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
 

Reacţii adverse datorate metronidazolului

Reacţii adverse rare

– senzaţie de arsură locală uşoară sau iritaţie, imediat după introducerea comprimatului vaginal
Meclodin;

– greaţă, tulburări ale gustului, inflamaţia mucoasei oro-faringiene, scăderea poftei de mâncare,
dureri de stomac, vărsături, diaree, gură uscată, gust metalic, inflamarea pancreasului
(pancreatită), reversibilă la oprirea tratamentului;

– urticarie, înroşirea feţei, mâncărime (prurit), febră, angioedem;

– vedere dublă (diplopie), miopie;

– dureri de cap, ameţeli, tulburări psihotice inclusiv confuzie, convulsii.

Reacţii adverse foarte rare

– şoc anafilactic, foarte rar erupţii de tip pustulă;

– la doze mari şi/sau după tratamente lungi au fost raportate leucopenie (scădere numărului de
lecucocite din sânge), neuropatie senzorială periferică, reversibile la oprirea tratamentului

– colorarea în roşu-brun a urine.

Reacţii adverse datorate clotrimazolului

Reacţii alergice: hipotensiune arterială, sincopă, respiraţie dificilă (dispnee), prurit, erupţii cutanate.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: prurit, rash, edem, disconfort, arsuri, iritaţie, dureri
pelviene

Tulburări gastro-intestinale: dureri de stomac

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MECLODIN

Nu utilizaţi Meclodin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.



A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Meclodin

– Substanţele active sunt metronidazolul si clotrimazolului. Un comprimat vaginal conţine 500
mg metrnidazol şi 200 mg clotrimazol.

– Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, polisorbat 80, acid tartric, hidrogenocarbonatde sodiu, stearat de magneziu.

Cum arată Meclodin şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate vaginale, neacoperite, de formă alungită, rotunjite la capete,
suprafaţă convexă, având lungimea de 27,5 mm şi lăţimea de 11,5 mm.

Este disponibil în cutii cu 2 sau 20 blistere transparente din PVC/Al a câte 5 comprimate vaginale.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Producătorul

S.C. Arena Group S.A.

Bd. Dunării nr. 54, comuna Voluntari, Jud. Ilfov, Bucureşti
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close