Prospect Miconazol Crema 2% – Candidoze Cutanate – Dermatofiti

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Miconazol, crema utilizata in tratarea candidozelor cutanate, dermatofiti nefoliculari, eritrasme, infectii dermo-epidermice, precacutii …

Prospect: Informatii pentru utilizator

MICONAZOL NITRAT 2%

Cremă, 2%

Compoziţie

100 g cremă conţin nitrat de miconazol 2 g şi excipienţi: alcool cetostearilic, vaselină,
palmitat de cetil, propilenglicol, parafină lichidă, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil
(E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

 

Grupa farmacoterapeutică: antifungice de uz dermatologic; derivaţi de imidazol şi triazol.
Indicaţii terapeutice

Candidoze cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare,
dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma.

Infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium
minutissimum).

Miconazol Crema



Miconazol Crema

Contraindicaţii



Hipersensibilitate la miconazol şi alte antimicotice derivaţi de imidazol sau la oricare
dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Se recomandă evitarea utilizării locale de produşi cu pH acid şi de săpunuri acide înainte şi
după aplicarea cremei (există riscul inactivării miconazolului, aciditatea favorizează
multiplicarea candidei).

Produsul este indicat numai pentru aplicaţii cutanate. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie
evitat contactul cu ochii.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice
la miconazol, tratamentul trebuie întrerupt.

Pentru evitarea unei noi contaminări şi a reinfecţiei, pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte
măsurile de igienă personală.

Sarcina şi alăptarea

Studii menţionate în literatură ,efectuate la şobolan şi iepure cu doze de miconazol de 40
mg/kg, respectiv 20 mg/kg, administrate intravenos, nu au evidenţiat afectarea fătului. Nu există
studii clinice controlate la gravide. Nu se recomandă folosirea miconazolului în timpul sarcinii,
în special în primul trimestru.

Deoarece nu se ştie dacă miconazolul aplicat local se excretă în lapte, se va administra cu
prudenţă la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Miconazolul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare



In infecţiile pielii:

Crema se aplică local de 1-2 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate.Tratamentul
se face timp de 2 săptămâni în candidoze, respectiv 4 săptămâni în dermatofiţii.

In infecţiile unghiilor:

– Unghiile trebuie tăiate cît mai scurt posibil; crema se aplică la nivelul unghiilor infectate
de 1- 2 ori pe zi şi zona se acoperă cu un bandaj impermeabil; tratamentul trebuie continuat fără
întrerupere până la apariţia unghiei noi şi până la vindecarea totală ( de obicei 3 luni ).

In infecţiile conductului auditiv extern:

Crema trebuie aplicată pe conductul auditiv extern de 2 ori pe zi cu ajutorul unui tampon
de vată.

Reacţii adverse

Miconazolul provoacă uneori fenomene de iritaţie sau hipersensibilizare la locul aplicării,
manifestate prin eritem, prurit, senzaţie de arsură.

Apariţia reacţiilor adverse sistemice este puţin probabilă datorită absorbţiei transdermice
foarte mici. Acestea pot să apară totuşi, în cazul aplicării cremei pe suprafeţe întinse (de exemplu
la sugari) sau pe plăgi.

Supradozaj

Datorită concentraţiei mici a substanţei active şi administrării locale, supradozajul acut este
puţin probabil. In cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor

Ambalaj

Cutie cu un tub a 20 g cremă.

Producător

S.C. SLAVIA PHARM SRL.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Slavia Pharm S.R.L.,

Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, sector 1, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2011

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close