Prospect Movalis – Boli Artrozice

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Movalis 

7,5 mg; 15 mg comprimate

Meloxicam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizaţi acest medicament.

–  Păstraţi acest prospect Movalis. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

–  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect movalis vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

1. CE ESTE MOVALIS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA MOVALIS , cititi in acest prospect Movalis

comprimate conţine ca substanţă activă, meloxicam. Metoxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea infiamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.

MOVALIS, comprimate este utilizat în tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al următoarelor afecţiuni:

–  poliartrită reumatoidă;

–  acutizări ale bolii artrozice;

–  sponditită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI  cititi acest Prospect Movalis

Nu utilizaţi MOVALIS

–  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam, acid acetilsalicilic, la alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene sau ia oricare dintre celelalte componente ale MOVALIS (vezi pct. 6 pentru lista celorlalte componente);

–  dacă după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene aţi avut vreunul dintre următoarele semne:

–  respiraţie şuierătoare, apăsare în piept, senzaţie de lipsă de aer (astm bronşic);

–  obstrucţie la nivelul nasului datorită infiamaţiei mucoasei nazale (polipi nazali);

–  erupţii trecătoare pe piele sau urticarie;

–  apariţia  inflamaţiilor la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este inflamaţia din jurul ochilor, feţei, buzelor, guriţ şi gâtului, putând determina dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic);

–  dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer sau perforaţii la nivelul stomacului sau intestinului;

–  dacă aveţi o afecţiune la nivel digestiv, cum sunt:

–  boala Crohn;

–  colită ulcerativă;

–  dacă aveţi insuficienţă hepatică gravă;

–  dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;

–  dacă aveţi sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;

–  dacă aveţi sângerări recente la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare);

–  dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice;

–  dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;

–  dacă sunteţi gravidă, planificaţi o sarcină sau alăptaţi;

–  dacă aveţi vârsta sub 12 ani;

–  dacă aţi avut o operaţie de bypass la nivelul inimii şi aveţi nevoie de medicamente pentru calmarea durerii.

Va rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţnvi se potriveşte dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MOVALIS si cititi acest prospect Movalis pana la capat.

Atenţionări

Medicamente precum MOVALIS se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă prezentaţi reacţii alergice severe, tratamentul cu MOVALIS trebuie întrerupt la apariţia primelor semne de erupţie pe piele, leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni mucoase) sau oricărui alt semn de alergie.

întrerupeţi tratamentul cu MOVALIS imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând

gastro-intestinală) apariţia unei ulceraţii sau apariţia unui orificiu la nivelul tubului digestiv (perforaţie) poate fi uneori severă şi potenţial letală, în special la pacienţii vârstnici. Dacă aţi avut simptome la nivelul tubului digestiv în timp ce aţi utilizat medicamente antiinflamatoare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea evoluţia în timpul tratamentului.



MOVALIS poate masca simptomele unei infecţii (de exemplu febra). Dacă aveţi impresia că aţi putea avea o infecţie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Precauţii pentru utilizare

Medicul dumneavoastră va putea dori să verifice înainte de a vă administra MOVALIS comprimate:

–  dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială), în special dacă sunteţi tratat cu diuretice, inhibitori ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei II;

–  dacă sunteţi în vârstă sau aveţi o constituţie mai fragilă;

–  dacă consumaţi puţine lichide;

–  dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi;

–  dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge (de exemplu după o operaţie chirurgicală);

–  dacă aveţi sau aţi observat apariţia unor umflături (edeme);

Medicul dumneavoastră va putea dori să vă monitorizeze formula sanguină, funcţiile hepatică şi renală pe durata tratamentului. El poate decide scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

Deoarece MOVALIS poate influenţa sau poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

în special, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreurtii! dintre următoarele medicamente:

–  alte antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând acid acetilsalicilic;

–  glucocorticoizi;

–  medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante);

–  medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (tromboliticele);

–  inhibitori selectivi ai recaptării secotonînei (ISRS)- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei;

–  litiu- medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie;

–  metotrexat- medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide;

–  oricare dintre medicamentele diuretice (medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism)- medicul dumneavoastră s-ar putea să vă  faca teste pentru monitorizarea funcţiei rinichiului;

–  medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cum sunt diureticele, beta-blocantele, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II-medicul dumneavoastră s-ar putea să vă modifice tratamentul;

–  colestiramina- medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;

–  ciclosporina- medicament utilizaidupă transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic;

–  medicamente care vă scad glicemia;

–  dacă sunteţi o femeie care utilizează un dispozitiv anticoncepţional intrauterin (DIU), cunoscut în general ca sterilet.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nelămuriri legate de utilizarea medicamentelor.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. MOVALIS vă poate afecta capacitatea de a rămâne gravidă. Dacă planificaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. MOVALIS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. MOVALIS nu trebuie administrat mamelor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate să producă tulburări de vedere, somnolenţă, ameţeli (vertij) sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central. Dacă aveţi aceste simptome nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale MOVALIS

Comprimatele MOVALIS conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi . înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MOVALIS ? Cititi mai departe acest Prospect Movalis.

Utilizaţi întotdeauna MOVALIS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Boala artrozică

7,5 mg pe zi (un comprimat MOVALIS 7,5 mg). Doza poate fi mărită la 15 mg (un comprimat MOVALIS 15 mg) pe zi.

Poliartrită reumatoida

15 mg pe zi (un comprimat MOVALIS 15 mg). Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (un comprimat MOVALIS

Spondilita anchilozantă

15 mg pe zi (un supozitor MOVALIS 15 mg). Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (un comprimat MOVALIS 7,5 mg) pe zi.

La pacienţii cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MOVAUS).

Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu doza de 7,5 mg (un comprimat MOVALIS 7,5 mg) o dată pe zi.

La bolnavii cu insuficienţă renală severă dializaţi Medicul dumneavoastră vă va reduce doza până la 7,5 mg (un comprimat MOVALIS 7,5 mg) o dată pe zi.

Adolescenti

MOVALIS nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani Doza zilnică maximă recomandată adolescenţilor este de 0,25 mg/kg.

Nu trebuie să depăşiţi doza zilnică maximă recomandată de 15 mg.

Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau alt lichid, împreună cu alimente.

Dacă aveţi impresia că efectul MOVALIS este prea puternic sau prea slab sau dacă după câteva zile nu simţiţi nici o ameliorare a stării dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

 

Dacă utilizaţi mai mult decâţ trebuie din MOVALIS cititi mai departe acest prospect Movalis

Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din MOVALIS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.

Simptomele după supradozajul acut cu antiinflamatoare nesteroidiene sunt în general limitate la:

–  lipsă de energie (letargie);

– somnolenţă;

– senzaţie de rău (greaţă) şi vărsături;

–  durere în zona stomacului (durere epigastrică). în general, aceste simptome sunt ameliorate dacă întrerupeţi utilizarea MOVALIS. Puteţi avea sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro- intestinală).

Supradozajul grav poate determina:

– creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială);

– insuficienţă renală acută;

– insuficienţă hepatică;

–  reducerea amplitudinii respiraţiei/oprirea respiraţiei (depresie respiratorie);

– pierderea conştienţei (comă);





– convulsii;

– colaps cardiovascular;

– oprirea inimii (stop cardiac);

–  reacţii alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzând:

–  leşin;

–  scurtarea respiraţiei;

–  reacţii pe piele (reacţii anafilactoide).

Dacă uitaţi să utilizaţi MOVALIS

Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei.

Dacă încetaţi să utilizaţi MOVALIS

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi MOVALIS

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE ? Cititi acest prospect Movalis mai departe.

Ca toate medicamentele, MOVALIS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

– dacă observaţi orice reacţie adversă la nivel digestiv;

– dacă aţi avut vreo reacţie adversă datorată utilizării îndelungate a antiinflamatoarelor nesteroidiene, în special dacă sunteţi în vârstă;

– dacă aveţi o reacţie alergică sau o criză de astm bronşic după utilizarea MOVALIS.

Cel mai frecvent observate reacţii adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):

–  ulcere ale stomacului şi a părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal).

Dacă vă apar reacţii alergice grave, tratamentul cu MOVALIS trebuie oprit la apariţia primelelor simptome de erupţii cutanate, leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor), sau orice alt semn de alergie.

Opriţi tratamentul imediat ce observaţi sângerări (care produc în negri rea scaunelor) sau ulceraţii (care produc dureri abdominale) ale tractului dumneavoastră digestiv.

Reactiile adverse sunt prezentate ca urmare a frecvenţei, respectând următoarea convenţie:

Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi;

Frecvente: apar la mai mult de ldin 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi;

Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi; Foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi;

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări cardiace



Rare                               conştientizarea bătăilor inimii

(palpitaţii)

în asociere cu tratamentul cu AINS au fost raportate edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.

Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente anemie (scăderea concentraţiei pigmentului roşu din sânge, hemoglobina)

Rare     modificări ale numărului celulelor sanguine, incluzând scăderea numărului globulelor albe (leucocitopenie) şi scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie).

Tulburări ale sistemului nervos

Mai puţin frecvente ameţeli (vertij), zgomote în urechi (tinitus), somnolenţă, dureri de cap

Tulburări oculare Rare

inflamaţii ale albului ochiului (conjunctivite), tulburări de vedere, incluzând înceţoşa rea vederii

Tulburări acustice şi vestibulare 

Rare

Tulburări respiratorii, toracice 

Rare   declanşarea crizei de astm bronşic

la anumite persoane care sunt alergice la acid acetilsaficific sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene

 

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente                       dureri abdominale, indigestie

(dispepsie), stare de rău (grşaţă), vărsături, scaune moi (diaree) Mai puţin frecvente sângerări digestive, inflamaţia mucoasei stomacului (gastrită) sau a mucoasei bucale (stomatită), constipaţie, flatulenţă, eructaţii. Rare             ulceraţii ale stomacului sau ale

părţii superioare a intestinului subţire (ulcere gastro-duodenale), inflamaţii ale esofagului (esofagită) sau a intestinului gros (colită).

Foarte rare – perforatia stomacului

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Mai puţin frecvente modificări ale valorilor

parametrilor funcţiei renale (creşterea valorilor creatininei sau ureei sanguine). Administrarea AINS poate fi asociată cu tulburări de micţiune, incluzând retenţia

Foarte rare                    insuficienţă renală acută

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente inflamarea bruscă a pielii sau mucoaselor, cum sunt inflamaţii la nivelul pleoapelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic) erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit).

Rare                                leziuni severe ale pielii cu vezicule şi descuamări (sindrom Stevens- Johnson, necroliză epidermică toxică), urticarie.

Foarte rare               reacţii buloase cum sunt eritemul polimorf

Tulburări vasculare

Mai puţin frecvente creşterea tensiunii arteriale, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Mai puţin frecvente umflături datorate retenţiei de lichid (edem).

Tulburări ale sistemului imunitar

Mai puţin frecvente alte reacţii de hipersensibilitate de tip imediat.

Cu frecvenţă necunoscută    reacţii anafilactoide/anafilactice (incluzând leşin, scurtarea respiraţiei şi reacţii pe piele)

Tulburări hepatobiliare

Mai puţin frecvente tulburări trecătoare ale valorilor parametrilor funcţiei, hepatice (creşterea valorilor sanguine ale enzimelor hepatice cum sunt transaminazele sau creşterea valorii pigmentului din bilă, bilirubina)



Foarte rare                     inflamaţia ficatului (hepatită)

Tulburări psihice

Rare                                modificări ale dispoziţiei

Cu frecvenţă necunoscută                   confuzie şi dezorientare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect Movalis, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

–  CUM SE PĂSTREAZĂ MOVALIS cititi mai departe acest prospect Movalis

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi MOVALIS după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

–  INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine MOVALIS MOVALIS 7,5 mg

–  Substanţa activă este meloxicam.

Un comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.

–  Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.

MOVALIS 15 mg

– Substanţa activă este meloxicam. Un comprimat conţine meloxicam 15 mg.

– Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.

Cum arată MOVALIS şi conţinutul ambalajului

MOVALIS se prezintă sub formă de comprimate. Medicamentul este ambalat în cutii cu unul, respectiv 2 blistere a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Boehringerlngelheim International GmbH Binder Stra&e 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania

Producători

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi, Grecia

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Binger Strafie 173

55216 Ingelheim/Rhein, Germania

Acest  Prospect Movalis a fost aprobat în Decembrie 2009

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close