Prospect Mucosin cu miere – sirop – Tuse Expectorant

Prospect Mucosin cu miere sirop 15 mg/5 ml

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Mucosin cu miere cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

–          Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Mucosin cu miere şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Mucosin cu miere
3. Cum să luaţi Mucosin cu miere
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mucosin cu miere
6. Informaţii suplimentare

 

1. CE ESTE MUCOSIN CU MIERE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mucosin cu miere este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută
expectorată şi îi scade vâscozitatea. Mucusul devine mai fluid cu ajutorul ambroxolului şi poate fi
eliminat mai uşor prin tuse.

Mucosin cu miere se administrează în afecţiunile acute şi cronice ale tractului respirator însoţite de
secreţii vâscoase, greu de eliminat.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOSIN CU MIERE
   Nu luaţi Mucosin cu miere sirop

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Mucosin cu miere (vezi pct. 6);

–          dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este sever afectată;

–          dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mucosin cu miere

–          dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (de exemplu sindrom
Stevens-Johnson – afecţiune în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul
mucoaselor sub formă de vezicule sau sindrom Lyell care poate pune în pericol viaţa. Semnele
acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele sub formă de vezicule, cu caracter sever,

asemănătoare unei arsuri). De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor,
trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea Mucosin cu miere. Adresaţi-vă imediat unui medic.

–          dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este afectată uşor până la moderat. În acest
caz trebuie să utilizaţi Mucosin cu miere cu mare atenţie (adică la intervale mai mari între doze
sau doze reduse) – întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre acest lucru.

–          dacă aveţi o afecţiune rară a bronhiilor, caracterizată prin secreţie crescută de mucus (de
exemplu sindromul cililor imobili). In acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni şi
stagnează putând apărea congestie pulmonară.

–          dacă aţi avut ulcer. Utilizarea Mucosin cu miere poate distruge bariera mucoasă gastrică.
Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Mucosin cu miere.

–          dacă aveţi astm bronşic. După ce luaţi Mucosin cu miere, acesta vă poate intensifica spasmul
bronşic (tusea); de aceea, luaţi înainte un bronhodilatator;

–                dacă sunteţi alergic la polen sau aveţi febra fânului este mai probabil să fiţi alergic la miere.

 

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

In special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

–          anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină), deoarece ambroxolul
determină creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul ţesutului pulmonar;

–          medicamente care pot inhiba reflexul de tuse (denumite medicamente antitusive, de exemplu
codeină) deoarece acestea nu trebuie utilizate concomitent cu medicamentele care conţin
ambroxol;

–                 anticolinergice;

–                 medicamente care irită stomacul.

Utilizarea Mucosin cu miere cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu există suficiente date privind utilizarea ambroxolului la gravide sau la femeile care alăptează. Nu
utilizaţi Mucosin cu miere în timpul sarcinii sau alăptării decât la recomandarea medicului
dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Mucosin cu miere nu are efect sau are efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mucosin cu miere

Mucosin cu miere sirop conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI MUCOSIN CU MIERE

5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.

2,5 ml sirop conţin 7,5 mg clorhidrat de ambroxol

Luaţi întotdeauna Mucosin cu miere exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Este recomandabil să luaţi Mucosin cu miere în timpul mesei.

Cu excepţia cazului în care medicul vă prescrie altfel, sunt recomandate următoarele doze de Mucosin
cu miere:

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 si 6 ani

Doza recomandată este de 2,5 ml sirop (7,5 mg clorhidrat de ambroxol) de 2-3 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

Doza recomandată este de 5 ml sirop (15 mg clorhidrat de ambroxol) de 2-3 ori pe zi.

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi

Doza recomandată este de 10 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol) de 3 ori pe zi în primele 2-3
zile, ulterior doza poate fi scăzută la 5 ml sirop de 3 ori pe zi.

Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 20 ml sirop (60 mg clorhidrat de ambroxol) de 2
ori pe zi.

Mucosin cu miere sirop nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului.

Instrucţiuni pentru deschiderea flaconului cu capac cu filet, cu închidere securizat şi măsurarea
unei doze exacte din suspensie

1. Agitaţi puternic conţinutul cu flaconul închis (aproximativ 5 secunde).
2. Flaconul este prevăzut cu un capac cu filet, cu închidere de siguranţă pentru copii. Pentru a-l
   deschide, apăsaţi strict în jos pe capac şi deşurubaţi în sens invers acelor de ceasornic.
3. Introduceţi seringa dozatoare prin gâtul flaconului, în suspensie. Nu răsturnaţi flaconul.
4. Trageţi o doză din suspensie prin intermediul pistonului seringii dozatoare (respectând
   gradarea existentă pe tub- în ml).
5. Scoateţi pipeta din interiorul flaconului.
6. Administraţi suspensia copilului fie prin inserarea capătului seringii în gura copilului şi prin
   apăsarea uşoară pe piston, fie prin eliberarea suspensiei într-o linguriţă şi administrarea
   conţinutului copilului.
7. După folosire, înşurubaţi capacul flaconului cu atenţie. Spălaţi seringa dozatoare cu apă caldă
   şi lăsaţi-o să se usuce.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mucosin cu miere

Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Pot să apară agitaţie de scurtă durată
şi diaree. In caz de supradozaj pot să apară următoarele reacţii adverse: salivaţie excesivă, eructaţii,
vărsături şi scăderea tensiunii arteriale.

Dacă apar astfel de manifestări, vă rugăm să vă adresaţi imediat unui medic. Acesta vă va administra
tratamentul adecvat pentru aceste reacţii adverse.

In general, nu sunt necesare măsuri imediate (provocarea vărsăturilor şi spălături gastrice), acestea
fiind de luat în considerare după utilizarea unor doze foarte mari.

Dacă uitaţi să luaţi Mucosin cu miere

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mucosin cu miere

Intreruperea prematură a tratamentului poate îngreuna eliminarea sputei. Continuaţi tratamentul cât
timp este specificat în acest prospect.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mucosin cu miere poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi
Rare:	care afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi
Foarte rare:	afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută	care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări gastro-intcstinalc

Mai puţin frecvente: greaţă, dureri de stomac, vărsături.

Afecţiuni cutanate si ale ţesutului subcutanat

Foarte rare:                     afecţiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell şi sindromul

Stevens-Johnson (vezi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când luaţi Mucosin cu
miere “).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, umflarea
feţei (edem), dificultate în respiraţie, senzaţie de mâncărime, febră.

Foarte rare:                     reacţii alergice severe (anafilactice) mergând până la şoc.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MUCOSIN CU MIERE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului, dacă acesta a fost păstrat la
temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi Mucosin cu miere după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după “EXP:”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
   Ce conţine Mucosin cu miere

–          Substanţa activă este clorhidrat de ambroxol. Fiecare mililitru sirop conţine clorhidrat de
ambroxol 5 mg. 5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.

–          Celelalte componente sunt: sorbitol, hidroxietilceluloză 250HX Pharm, benzoat de sodiu, miere
purificată, aromă de miere, sucraloză, colorant caramel, acid clorhidric concentrat (pentru
ajustare pH), apă purificată.

 

Cum arată Mucosin cu miere şi conţinutul ambalajului

Mucosin cu miere se prezintă sub formă de sirop de culoare galben-maroniu deschis, uşor opalescent,
cu miros caracteristic de miere.

Mucosin cu miere este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu capac cu filet, cu
sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 100 ml sirop şi o seringă dozatoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zentiva k.s.,

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy
Republica Cehă

Acest prospect a fost aprobat în August, 2013