Prospect Mucosolvan 30mg comprimate – Bronita Acuta Expectorant

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect: informaţii pentru utilizator

Mucosolvan 30 mg comprimate

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

–                      Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

– Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.             Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează

2.             Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan

3.             Cum să luaţi Mucosolvan

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Mucosolvan

6.             Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Mucosolvan



Mucosolvan

1.             Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează

Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează
expectoraţia şi uşurează tusea.

Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan
Nu luaţi Mucosolvan

– dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);

– dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre
excipienţiiacestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan conţine lactoză ”.



Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi Mucosolvan comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

–                Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă.

Au fost raportate foarte rar reacţii medicamentoase foarte grave şi uneori care pun viaţa în pericol, cum ar
fi sindromul Stevens-Johnson (o afecţiune foarte gravă, în care straturile exterioare ale pielii se exfoliază)
şi necroliză toxică epidermică (NET, o reacţie la medicament în care porţiuni mari din straturile

exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde. Poate de asemenea să afecteze ochii, gura, gâtul şi
brohiile) la administrarea de mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol.

Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau apariţia de leziuni ale mucoaselor, trebuie să consultaţi
imediat medicul dumneavoastră şi să opriţi imediat administrarea de Mucosolvan, ca măsură de precauţie.
Prezentaţi-vă imediat la un medic!

Mucosolvan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.
Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcină

Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptare

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în
lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mucosolvan conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.                    Cum să luaţi Mucosolvan

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi.

Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.

Efectul terapeuticpoate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat
de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.

Comprimatele trebuie luate cu lichid.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni
respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Mucosolvan decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza
raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate
sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate şi dacă apar, se va
administra tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să luaţi Mucosolvan

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mucosolvan

Mucosolvan trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de
sănătate.





Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.             Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):

– senzaţie de rău digestiv (greaţă).

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):

– diaree,

– stare de rău digestiv (vărsătură),

– disconfort de digestie (indigestie)

– durere abdominală.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

– erupţii cutanate,

– erupţii cutanate limitate însoţite sau nu de mâncărime (uricarie).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):



–         umflarea rapidă a pielii sau a mucoaselor, care pot produce dificultăţi în respiraţie (angioedem),

– mâncărimi,

– hipersensibilitate,

– reacţii anafilactice (care se manifestă rapid, reacţii alergice care pun viaţa în pericol) inclusiv şoc
anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în
respiraţie, colaps circulator şi umflare/tumefiere bruscă).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.

5.             Cum se păstrează Mucosolvan

Nu utilizaţi Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Mucosolvan

– Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol
30 mg.

– Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză
monohidrat, stearat de magneziu

Cum arată Mucosolvan şi conţinutul ambalajului

Mucosolvan se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, ambele feţe plate; pe una din feţe o linie
mediană şi gravat ,,67 C’’ deasupra şi sub linie; pe cealaltă faţă gravat numele firmei.

Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC, a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă



Boehringer Ingelheim International GmbH,

Binger StraBe 173

D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Fabricanţii

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
Binger StraBe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania

DELPHARM REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims, Franţa

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.

5 th km Peanias-Markopoulou, Attica, Grecia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena Sucursala Bucuresti

Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Metropolis Center, Aripa de Vest, etaj 6, sector 1

Bucuresti Romania

Phone +40 21 302.28.00

Fax +40 21 302.28.01

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close