Prospect Mucosolvan sirop – Faciliteaza Expectoratia Tusea

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect: informaţii pentru utilizator

Mucosolvan 30 mg/5 ml, sirop

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului .

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

–           Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4

– Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosolvan
  3. Cum să utilizaţi Mucosolvan
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Mucosolvan
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
  7. Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
Mucosolvan sirop prospect



Mucosolvan sirop prospect

Ambroxolul, principiul activ al Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.

Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi
episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte utilizaţi Mucosolvan

    Nu luaţi Mucosolvan

–          dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6).

– Dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu
unul dintre ingredienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan conţine
sorbitol”.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Mucosolvan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

–                Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă.

Au fost raportate foarte rar reacţii medicamentoase foarte grave şi uneori care pun viaţa în
pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (o afecţiune foarte gravă, în care straturile
exterioare ale pielii se exfoliază) şi necroliză toxică epidermică (NTE, o reacţie la
medicament în care porţiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile
profunde. Poate de asemenea să afecteze ochii, gura, gâtul şi bronhiile) la administrarea de
mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol.

Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau apariţia de leziuni ale mucoaselor, trebuie să
consultaţi imediat medicul dumneavoastră şi să opriţi imediat administrarea de Mucosolvan,
ca măsură de prevedere. Prezentaţi-vă imediat la un medic!

Mucosolvan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de
vedere clinic.



Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.

Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol
se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra
capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mucosolvan conţine sorbitol

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă stiţi că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide

5 ml sirop conţin 1,2g sorbitol adică 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată
(20 ml). Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă suferiţi de intoleranţă la fructoză. Poate
de asemenea să aibe un uşor efect laxativ.

3. Cum să utilizaţi Mucosolvan

Luaţi întotdeauna Mucosolvan exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus
medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.

O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).

Doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi (copiipeste 12 ani): 10 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (2 linguriţe
dozatoare) de 2 ori pe zi.

Acest regim este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru iniţierea
tratamentului afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:

Copii între 6 – 12 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (1/2 linguriţă dozatoare) de 2 -3
ori pe zi.

Copii între 2 – 5 ani: 1,25 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (1/4 linguriţă dozatoare) de 3 ori
pe zi.

Copii între 1 – 2 ani: 1,25 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (1/4 linguriţă dozatoare) de 2 ori
pe zi.

Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan 15 mg/ ml, sirop.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru
afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan sirop poate fi administrat cu sau fără alimente.

Mucosolvan sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4 – 5 zile fără recomandarea medicului
Dacă luaţi mai mult Mucosolvan decât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe
baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare,
simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze
recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.

 

Dacă uitaţi să luaţi Mucosolvan

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Mucosolvan Sirop

Mucosolvan sirop trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după
îmbunătăţirea stării de sănătate

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.





4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):

–                 senzaţie de rău digestiv (greaţă), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):

– Diaree,

–                 stare de rău digestiv (vărsătură),

– Disconfort de digestie, indigestie, uscăciunea gurii

– Durere abdominală.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

–                 erupţii cutanate,

–                 erupţii cutanate limitate însoţite sau nu de mâncărime (uricarie).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

–                 uscăciunea gâtului



–          umflarea rapidă a pielii sau a mucoaselor, care pot produce dificultăţi în respiraţie
(angioedem),

–                 mâncărimi,

–                 hipersensibilitate,

–          reacţii anafilactice (care se manifestă rapid, reacţii alergice care pun viaţa în pericol)
inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată
prin dificultăţi în respiraţie, colaps circulator şi umflare/tumefiere bruscă).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Mucosolvan

Nu utilizaţi Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  1. Ce conţine Mucosolvan

–                 Substanţa activă este clorhidrat de ambroxol. 5 ml sirop conţin 30 mg ambroxol.

–          Celelalte componente sunt: acid benzoic, hidroxietilceluloză, acesulfam potasic,
sorbitol soluţie (necristalizabil), glicerol 85%, aromă de căpşuni PHL-132 200, aromă
de vanilie 201 629, apă purificată.

Cum arată Mucosolvan şi conţinutul ambalajului

Mucosolvan se prezintă sub formă de lichid uşor vâscos, limpede până la aproape limpede,
incolor până la aproape incolor, cu miros aromat de căpşuni.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop şi o măsură dozatoare
gradată la 1,25, 2,5 şi 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania

Fabricanţii



Delpharm Rheims

10 rue Colonel Charbonneaux,

51100 Reims, Franţa

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Prat de la Riba,50

08174 Sant Cugat del Valles – Barcelona Spania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţ
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena Sucursala Bucuresti

Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Metropolis Center, Aripa de Vest, etaj 6, sector 1

Bucuresti Romania

Phone +40 21 302.28.00

Fax +40 21 302.28.01

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close