Cuprins
- 1 Prospect Nebilet 5 mg comprimate
- 1.1 Ce este Nebilet şi pentru ce se utilizează
- 1.2 Înainte să utilizaţi Nebilet
- 1.2.1 Nu utilizaţi Nebilet dacă:
- 1.2.2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nebilet
- 1.2.3 Copii şi adolescenţi
- 1.2.4 Utilizarea altor medicamente cu Nebilet
- 1.2.5 Utilizarea Nebilet cu alimente şi băuturi
- 1.2.6 Nebilet in sarcina şi alăptare
- 1.2.7 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 1.2.8 Informaţii importante privind unele componente ale Nebilet
- 1.3 3. Cum să utilizaţi Nebilet
- 1.4 4. Reacţii adverse posibile
- 1.5 5. Cum se păstrează Nebilet
- 1.6 6. Informaţii suplimentare
- 1.7 Cum sa traiesti cu Insuficienta Cardiaca
- 2 Substante nutritive importante pentru sanatatea inimii
Prospect Nebilet 5 mg comprimate
Ce este Nebilet şi pentru ce se utilizează
Nebilet este utilizat pentru tratamentul insufcienţei cardiace uşoare şi moderate , suportat bine de pacienţii cu vârsta peste 70 de ani si nu numai, alături de alte terapii. Nebilet conţine nebivolol, un medicament cardiovascular care aparţine grupului de agenţi beta-blocanţi selectivi (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Previne creşterea frecvenţei cardiace şi controlează puterea de pompare a inimii.
De asemenea, exercită o acţiune de dilatare asupra vaselor de sânge, care contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
Înainte să utilizaţi Nebilet
Nu utilizaţi Nebilet dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nebilet
- aveţi una sau mai multe din următoarele tulburări:
- hipotensiune articulara
- probleme circulatorii serioase la nivelul braţelor sau picioarelor
- frecvenţă cardiacă foarte scăzută (mai puţin de 60 bătăi pe minut)
- aveti alte probleme serioase de ritm cardiac (ex: bloc atrioventricular de gradul II şi III, tulburări de conducere cardiacă)
- insuficienţă cardiacă care tocmai s-a instalat sau care s-a agravat recent sau dacă luaţi tratament pentru soc circulator datorita insufiaienţai cardiaceacute, prin perfuzie intravenoasă pentru a ajuta la funcţionarea inimii dumneavoastră
- astm bronşic sau respiraţie şuierătoare (acum sau în trecut)
- feocromocitorn netratat, o tumoră localizată în partea superioară a rinichilor (în glandele medulosuprarenale)
- aveti tulburari funcţiei hepatice
- o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu, cetoacidoza diabetică
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nebilet
Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau dezvoltaţi una din următoarele probleme:
- frecvenţă cardiacă anormal de lentă
- un tip de angină datorată unei crampe cardiace spontane numită angina Prinzmetal
- insuficienţă cronică cardiacă netratată
- bloc atrioventricular de gradul I (o tulburare uşoară de conducere cardiacă care ;afectează ritmul cardiac)
- circulaţie proastă la nivelul braţelor sau picioarelor, ex: boala sau sindromul Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului
- afecţiuni respiratorii cu evoluţie de lungă durată
- diabet: Acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie (ex: palpitaţii, frecvenţă cardiacă rapidă).
- glandă tiroidă hiperactivă: Acest medicament poate masca semnele unei frecvşnţe cardiace anormal de rapide datorată acestei boli.
- alergii: Acest medicament poate intensifica reacţia dumneavoastră la polen sau alte substanţe la care sunteţi alergic.
- psoriazis (o boală de piele – solzi roz de piele) sau dacă aţi avut vreodată psoriazis
- dacă trebuie să aveţi o operaţie chirurgicală, informaţi-vă întotdeauna anestezistul daca faceti tratament cu Nebilet înainte să fiţi anesteziat
Daca aveti probleme grave cu rinichii, nu luati Nebilet pentru insuficienta cardiaca cronica si spuneti-i medicului d-voastra.
Se impune monitorizarea periodica dupa initierea tratamentului pentru insuficienta cardiaca cronica de un specialist (vezi pct 3)
Acest tratament nu trebuie oprit brusc decât dacă aveţi o indicaţie clară şi o evaluare din partea medicului dumneavoastră (vezi pct. 3).
Copii şi adolescenţi
Din cauza lipsei datelor privind utilizarea la această grupă de vârstă, Nebilet nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Utilizarea altor medicamente cu Nebilet
Vă rugăm să spuneţi medicului d-voastra sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente nu pot fi folosite în acelaşi timp, în timp ce altele necesită modificări speciale (ale dozei, de exemplu).
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în aceiaşi timp cu Nebilet:
- Medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pentru boli cardiace (cum ar fi amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxin, diltiazem, disopiramid, felodipina, flecainida, guanfacin, hidrochinidina, lacidipina, lidocaina metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifediptna, nimodipina, nitrendipina, propafenona, chinidina, rilmenidina, verapamil).
- Sedative şi terapii pentru psihoză (o boală mentală) ex: barbiturice (utilizate şi pentru epilepsie), fenotiazina (utilizată şi pentru vărsături şi greaţă) şi tioridazina.
- Medicamente pentru depresie ex: amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.
- Medicamente utilizate pentru anestezie în timpul unei operaţii chirurgicale.
- Medicamente pentru astm bronşic, rias înfundat sau anumite tulburări oculare cum ar fi glaucomul (presiune intraoculară crescută) sau dilatare (mărire) a pupilei. Toate aceste medicamente, precum şi nebivololul, pot influenţa tensiunea arterială şi/sau funcţia cardiacă.
- Medicamente pentru tratarea ulcerului de acid gastric sau ulcere (medicamente antiacide, ex: cimetidina): trebuie sa luaţi Nebilet în timpul mesei şi antiacidul între mese.
Utilizarea Nebilet cu alimente şi băuturi
Nebilet poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol, dar cei mai bine luaţi comprimatul cu o cantitate de apă.
Nebilet in sarcina şi alăptare
Nebilet nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate cauza ameţeală sau oboseală. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje
Informaţii importante privind unele componente ale Nebilet
Acest produs conţine lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm, întrebaţi medicul înainte să luaţi acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Nebilet
Utilizaţi întotdeauna Nebilet exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Nebilet poate fi luat înaintea, în timpul sau după masă, dar, alternativ, îi puteţi lua independent de mese. Este mai bine să luaţi comprimatul cu apă.
Tratamentul hipertensiunii
- Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Doză trebuie luată de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
- La pacienţii vârstnici şi pacienţii cu tulburări renale iniţierea tratamentului se face cu 1/2 (o jumătate) de comprimat pe zi.
- Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident dugă 1-2 săptămâni de tratament. Ocazional, efectul optim este atins doar dupa 4 săptămâni.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice
- Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat cu atenţie de către un medic cu experienţă.
- Medicul dumneavoastră va prescrie iniţierea tratamentului cu 1/4 (un sfert) de comprimat pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la 1/2 (o jumătate) de comprimat pe zi, apoi la 1 comprimat pe zi şi apoi la 2 comprimate pezi până când se atinge doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza eficace iar dumneavoastră trebuie să respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului.
- Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.
Cand incepeti tratamentul si cand se creste doza va trebui sa fiti supravegheat de medic specialist timp de 2 ore.
Medicul dvs va poate reduce doza daca este necesar.
– Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc deoarece insuficienţa cardiacă se poate agrava.
– Pacienţii cu probleme renale grave nu trebuie să ia acest medicament.
– Luaţi medicamentul o dată pe zi, de preferat la aceeaşi oră.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi 1/4 (un sfert) sau 1/2 (o jumătate) de comprimat pe zi, vă rugăm consultaţi instrucţiunile de mai jos pentru a afla cum să rupeti comprimatul ştanţat cu cruce de Nebilet 5 mg.
- Plasaţi comprimatul pe o suprafaţă plană şi solidă (ex: o masă) cu crucea orientată în sus.
- Rupeţi tableta apăsând-o cu degetele index ale ambelor mâini plasate de-a lungul uneia din liniile de segmentare (diagramele 1 şi 2).
- Sferturile, de tabletă sunt obţinute prin ruperea jumătăţilor în acelaşi mod (diagramele 3 şi 4).
Ruperea uşoară a comprimatului ştanţat cu cruce de Nebilet 5 mg în jumătate.
Ruperea uşoară a unei jumătăţi de comprimat ştanţaţ cu cruce de Nebilet 5 mg în sferturi.
– Medicul dumneavoastră poate decide să combine comprimatele de Nebilet cu alte medicamente pentru tratamentul bolii dumneavoastră.
– Nu utilizaţi lă copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nebilet
Dacă aţi luat mai mult Nebilet decât trebuie, spuneţi-iTnedicului dumneavoastră sau farmacistului imediat. C3te marfrebvenrte sfmptome şi semne ale supradozajului cu Nebilet sunt frecvenţa cardiacă foarte lentă (bradicardia), tensiune arterială scăzută cu posibil leşin (hipotensiune), lipsă de aer precum în astm bronşic (bronhospasm) şi insuficienţă cardiacă acută.
Puteţi lua cărbune activ (disponibil în farmacii) în timp ce aşteptaţi sosirea medicului
Dacă uitaţi să utilizaţi Nebilet
Dacă uitaţi o doză de Nebilet, dar vă amintiţi mai târziu că ar fi trebuit să o luaţi, luaţi doza zilnică ca de obicei. Totuşi, dacă a trecut o perioadă lungă de timp (ex: mai multe ore), astfel încât următoarea doză este aproape, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză normală programată la timpul uzual. Nu luaţi o doză dublă. Trebuie evitată uitarea repetată a dozei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Nebilet
Trebuie întotdeaunausă consultaţi medicul dumneavoastrăînainte de oprirea tratamentului cu Nebilet, mdiîerehf daca îf luaţi pentra hipertensiune arterială sau insuficienţă cardiacă cronică.
Nu trebuie să opriţi tratamentul cu Nebilet brusc, deoarece acest lucru poate să vă agraveze temporar insuficienţa cardiacă. Dacă este necesar să opriţi tratamentul cu Nebilet pentru insuficienţă cardiacă cronică, doza zilnică trebuie redusă gradat, înjumătăţind doza la intervale săptămânale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Nebilet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Când Nebilet este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, reacţiile adverse posibile sunt:
Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 persoană la fiecare 100 tratate, dar la mai puţin de 1 persoană la fiecare 10 tratate):
– cefalee
– ameţeală
– oboseală
– senzaţre de mâncărime neobişnuită sau furnicături -diaree
– constipaţie,greaţă
– senzaţie de lipsă de aer
– mâini sau picioare umflate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 persoana la fiecare 1000 tratate, dar la mai putin de 1 persoana la fiecare 100 tratate
– fecventa cardiaca scazuta sau alte probleme cardiace
– hipotensiune
– crampe dureroase la nivelul picioarelor in timpul mersului
– vedere anormală
– -impotenţă
– sentimente depresive
– dificultăţi digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături
– urticarie, mâncărime
– senzaţie de lipsă de aer cum ar fi în astm, datorită crampelor instalate brusc la nivelul muşchilor din jurul căilor aeriene (bronhospasm)
– coşmaruri
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 persoană la fiecare 10000 tratate):
– leşin
– agravarea psoriazisului (o boală de piele – solzi roz de piele).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate numai în unele cazuri izolate în timpul tratamentului cu Nebilet:
– reacţii alergice la nivelul întregului corp, cu erupţii cutanate generalizate (reacţii de hipersensibilitate);
– edemaţiere (umflare) cu instalare rapidă, în special în jurul buzelor sau limbii cu posibiiă dificultate la respirat (angioedem).
Pentru insuficienţa cardiacă cronică, s-au observat următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 persoană la fiecare 10 tratate):
– frecvenţă cardiacă scăzută
– ameţeala
Reacţii adverse frecvente (apar fa mai mult de 1 persoană la fiecare 100 tratate, dar la mai puţin de 1 persoană la fiecare 10 tratate):
– agravarea insuficienţei cardiace
– tensiune arterială scăzută (cum ar fi senzaţia de leşin când vă ridicaţi repede)
– inabilitatea de a tolera acest medicament
– o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de gradul I)
– umflarea membrelor inferioare (cum ar fi gleznele umflate).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Nebilet
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicarhient nu rlieceiită condiţii speciale de păstrare.
Nu luaţi Nebilet după data de expirare (‘EXP’) înscrisă pe cutie şi blister.
Nebilet nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă rriai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Nebilet
– Substanţa activă este nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol): 2,5 mg d-nebivolol şi 2,5 mg nebivolol.
– Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, polisorbat 80 (E433), hipromeloză (E464), amidon de porumb, croscarmeloză sodică (E468), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E572).
Cum arată Nebilet şi conţinutul ambalajului
Nebilet se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, ştanţate cu o cruce. Comprimatul pbate fi divizat în patru părţi egale. Cutie cu 1 blister PVC/Al a 7 comprimate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 7 comprimate. Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 7 comprimate. Cutie cu 1 blister PVC/Al a 14 comprimate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 14 comprimate. Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Berlin-Chemie* AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania
Producătorul
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,12489 Berlin, Germania sau
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin, Germania
Acest prospect Nebilet a fost aprobat în Iunie 2010
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Nebivolol înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament Nebivolol a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum sa traiesti cu Insuficienta Cardiaca
– Un ghid practic si informativ pentru cei care sufera de aceasta afectiune si pentru cei care au grija de ei.
Simptomele tipice ale insuficientei cardiace includ taierea respiratiei,senzatia de oboseala si umflarea gleznelor.Odata instalata,afectiunea tinde sa se cronicizeze;insa medicamentele moderne,cum ar fi inhibitorii ACE si beta-blocantele pot avea o mare eficienta in controlul acestei afectiuni.Factorii legati de stilul de viata,inclusiv o dieta sanatoasa si controlul greutatii corporale pot sa intarzie instalarea insuficientei cardiace si sa va ofere o viata mai sanatoasa si mai fericita.
Substante nutritive importante pentru sanatatea inimii
Sistemul cardiovascular are nevoie de substante nutritive benefice (vitamine, minerale, acizi grasi nesaturati). Iata-le pe cele mai importante:
Acizii grasi Omega 3 ii gasesti in somon salbatic, sardine, seminte.
Acizi precum eicopentaenoic (EPA)– constituie suport pentru o inima sanatoasa si pentru bunastarea organismului. Corpul nostru foloseste acidul eicosapentaenoic (EPA) pentru a produce molecule de semnalizare numite eicosanoide, care joaca numeroase roluri fiziologice si pot reduce inflamatia. Ca supliment, EPA este cel mai frecvent utilizat pentru bolile de inima, putand reduce nivelul trigliceridelor, avand posibile benefic in starile de depresie si menopauza.
Si docosahexaenoic (DHA) au efecte benefice asupra sanatatii deoarece:
- reduc inflamatiile;
- previn formarea cheagurilor;
- mentin tensiunea arteriala si colesterolul in limite normale.
Resveratrol
Resveratrolul previne formarea cheagurilor de sange si favorizeaza productia de oxid nitric care relaxeaza, la randul sau, vasele de sange. Resveratrolul se gaseste in vinul rosu, dar si in ciocolata care are cel putin 75% cacao.
Quercitina
Quercitina este un flavonoid natural pe care il gasesti in mere, prune, afine, ceapa, spanac, ardei iute. Efectele benefice ale acestei substante sunt:
-
are proprietati anti-inflamatoare;
-
previne formarea cheagurilor de sange.
Mai esista combinatia de Resveratro cu
Acid folic (vitamina B8)
Acidul folic se gaseste in spanac, varza kale si salata verde. Acidul folic mentine in limite normale homocisteina. Atunci cand acest aminoacid creste, creste si riscul de boala cardiovasculara.
Coenzima Q10 are rol antioxidant si in reducerea hipertensiunii arteriale. Surse naturale de coenzima Q10 sunt: carnea de vita, sardine, macrou. Este recomandat un supliment de coenzima daca urmezi un tratament pentru reducerea colesterolului.
L-carnitina se gaseste in mod natural in carne, soia si avocado. Este o proteina esentiala pentru mentinerea unui nivel optim al colesterolului. De asemenea, aceasta proteina contribuie la functionarea normala a muschiului inimii (este foarte recomandata de exemplu dupa un atac de cord, pentru ca grabeste vindecarea).
Sursa naturala cea mai importanta de licopen se gaseste in rosii. Licopenul da culoarea pe care o stim acestor legume, este un antioxidant care reduce tensiunea arteriala si este si anti-inflamator.
Magneziul este benefic functionarii inimii: scade tensiunea arteriala si ajuta la recuperarea de dupa un atac de cord. Nucile si spanacul sunt principalele surse naturale de magneziu.
Polifenolii cresc cantitatea de oxid nitric din organism, sustinand astfel relaxarea vaselor de sange, reducerea hipertensiunii articulare si cresterea colesterolului bun. Ii gasim in special in capsuni, fructe de padure (afine, zmeura).