Cuprins
OXIMED-Spray cutanat, suspensie
Indicaţii terapeutice
– Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopica, dermatita
eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite diseminate sau circumscrise,
prurit cu lichenificare, eczeme.
– Dermatite de contact suprainfectate.
– Ulcere crurale.
– Arsuri chimice sau termice
– Leziuni de decubit.
Un flacon cu spray cutanat, suspensie conţine clorhidrat de oxitetraciclina 0,255 mg,
hidrocortizona 0,085 g si excipienti: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, tetrafluoretan
(HFC 134a).
Grupa farmacoterapeutică: produse dermatologice; corticosteroizi cu potenta slaba in
combinaţii cu antibiotice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela, vaccina).
Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze).
Sarcina si alaptarea.
Copii pana la 8 ani (datorita riscului teoretic de afectare a dentitiei permanente).
Precautii
Când se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie a nasului si ochilor
pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se observa ameliorarea
simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de extinderea oculta a infectiei mascata
de glucocorticoid. Se urmareste eventuala aparitie a unor tulpini rezistente la oxitetraciclina sau
suprainfectiei cu fungi.
Aplicarea indelungata sau repetata trebuie evitata datorita riscului de sensibilizare.
Absorbtia glucocorticoidului poate fi crescuta daca se utilizeaza pe zone intinse sau sub
pansament ocuziv; in acest caz trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei efectelor
sistemice.
Daca apar manifestari de hipersensibilitate administrarea trebuie intrerupta.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in infectiile determinate de
Pseudomonas Spp. si Proteus Spp. Deorece aceste microorganisme sunt recunoscute ca
infecteaza secundar leziunile exudative din dermatoze, este necesara identificarea prealabila a
microorganismelor implicate si sensibilitatii la antibiotice.
Sarcina si alaptarea
Oximed este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii (datorita riscului teoretic de
afectare a dentitiei permanente datorita prezentei oxitetraciclinei).
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Oximed nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Oximed se pulverizeaza (dupa agitarea flaconului) timp de 2-3 secunde la nivelul zonei de
tratat, de la o distanta de 15 cm. Oximed se aplica dupa curatirea prealabila a pielii, atunci cand
este posibil. Administrarea se repeta de 2-4 ori pe zi.
Oximed este utilizat numai pentru administrare topica.
Oximed poate determina reactii de hipersensibilitate, inclusiv dermatita de contact.
Alte reactii adverse locale care au fost raportate in cazul administrarii glucocorticoizilor
topici, in special sub pansament ocluziv, sunt: senzatie de arsura, prurit, iritatii, uscaciune a
pielii, foliculita, hipertricoza, eruptii acneiforme, atrofie a pielii, infectii secundare, vergeturi .
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, ferit de surse de caldura.
A nu se lasa la îndemana copiilor.
Cutie cu un flacon presurizat a 59,5 g spray cutanat suspensie.
S.C. Mebra S.R.L, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Mebra S.R.L,
Str. Calugareni Nr. 7, Brasov, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Martie 2005