Prospect Piracetam
LPH 400 mg comprimate filmate
Piracetam
Compoziţie
Un comprimat filmat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: nucleu: celuloză microcristalină silicifiată, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, stearat de magneziu: film: Opadry II 85 F18378 White (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan, macrogol 4000, talc)
Grupa farmacoterapeutică: psihostimulante şi nootropice
Indicaţii terapeutice
– medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
– tratamentul simptomatic al vertijului:
– tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani):
– mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.
- energie si vitalitate, concentrare si chef de lucru
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţii produsului;
Insuficienţă renală severă (CI creatininei <20 ml/min);
Hemoragie cerebrală.
Precauţii
In caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute şi/sau administrate la intervale de timp mai mari.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.
La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate declanşa mioclonii sau convulsii generalizate.
Sarcina si alăptarea:
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
In terapia deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, ca şi în cazul vertijului, doza recomandată este de 6 comprimate Piracetam LPH 400 mg pe zi (2,4 g).
In miocloniile corticale tratamentul se începe cu 6 g piracetam (15 comprimate Piracetam LPH 400 mg) până la 8 g piracetam (20 comprimate Piracetam LPH 400 mg) pe zi până la obţinerea beneficiului clinic. Doza maximă admisă este de 20 g piracetam pe zi. In dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg şi zi, fracţionat în 3 prize.
Comprimatele se administrează întregi, cu apă, după masă.
Reacţii adverse
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă.
Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastrointestinale, greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii.
Supradozaj
Toxicitatea piracetamului este mică. în caz de supradozaj nu sunt necesare măsuri speciale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 6 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.
Producător
Labormed Pharma SA
Bd.Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3. Bucureşti, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă
Labormed Pharma SA
Bd.Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3. Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2011