Cuprins
Plendil Prospect
comprimate filmate cu eliberare prelungită 2,5 mg
Informatii pentru utilizatori
1. CE ESTE PLENDIL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PLENDIL comprimate filmate cu eliberare prelungită aparţine grupului de antagonişti de calciu, indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei cardiace.
în acest prospect găsiti:
1. Ce este PLENDIL şi pentru ce se utilizează
2. înainte să utilizaţi PLENDIL
3. Cum să utilizaţi PLENDIL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PLENDIL 6. Informaţii suplimentare
PLENDIL, comprimate filmate cu eliberare prelungită 5 mg
PLENDIL. comprimate filmate cu eliberare prelungită 10 mg
Felodipină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastrâ sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vâ rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului .
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PLENDIL
Nu utilizaţi PLENDIL
- dacă suferiţi de insuficientă cardiacă netratată dacă aţi făcut un infarct miocardic acut (atac de cord)
- dacă suferiţi de angină pectorală instabilă
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la felodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale Plendil
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PLENDIL Vorbiţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi PLENDIL dacă aveţi vreuna din următoarele boli: îngustarea valvei aortice (stenoză aortică) alterarea funcţiei hepatice insuficienţă cardiacă hipotensiune arterială.
PLENDIL conţine lactoză. Dacă nu toleraţi anumite tipuri de zaharuri. consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament. Utilizarea altor medicamente Vâ rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente naturiste sau alte produse naturale. Anumite medicamente 1 produse naturiste pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu PLENDIL. în unele cazuri, sucul de grepfruit poate creşte efectul PLENDIL. prin urmare trebuie evitat.
Sarcina şi alăptarea Nu luaţi PLENDIL în timpul sarcinii pentru că există riscul să fie afectat fătul. Consultaţi medicul dacă aţi rămas însărcinată sau dacă intenţionaţi să rămâneţi. Felodipină trece în laptele matern. Deoarece nu se ştie ?ncă dacă acest fapt poate afecta în vreun fel copilul, ar trebui să întrerupeţi alăptarea cât timp luaţi acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PLENDIL poate să scadă viteza de reacţie, deoarece pot apare ameţeli şi oboseală când luaţi acest me: cament. Dumneavoastră sunteţi unicul responsabil dacă alegeţi să conduceţi vehicule sau să întreprindeţi activităţi riscante. Unul dintre factorii care vă pot afecta capacitatea în această privinţă este folosirea medicamentelor, din cauză că ele pot avea efecte diverse şi / sau reacţii adverse. Aceste efecte şi reacţii adverse sunt descrise în alte secţiuni ale prospectului cu informaţii pentru utilizator. De aceea, trebuie să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect.
Dacă nu sunteţi sigur de ceva, discutaţi problema cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Informaţii importante privind unele componente ale PLENDIL
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PLENDIL
Medicul dumneavoastră va decide doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Este de preferat să luaţi comprimatele de PLENDIL dimineaţa pe stomacul gol sau împreună cu o masă uşoară, cu puţine grăsimi şi carbohidraţi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu cel puţin jumătate de pahar de apă. Comprimatele nu trebuie rupte, sfărâmate sau mestecate. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PLENDIL Dacă aţi luat prea mult PLENDIL, contactaţi întotdeauna medicul pentru evaluarea riscului şi pentru sfaturi. Dacă uitaţi să utilizaţi PLENDIL Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să utilizaţi PLENDIL Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Plendil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse ale Plendil se datorează dilatării arterelor mici şi sunt un semn că Plendil are un efect de scădere a tensiunii arteriale. Ele pot apare la începutul tratamentului, în prima săptămână, sau în legătură cu o creştere a dozei şi de obicei dispar de la sine.
Frecvente (apar la mai mult de 1 persoană din 100): dureri de cap, înroşirea feţei asociată cu o senzaţie de căldură locală, umflarea gleznelor. Mai puţin frecvente: oboseală, ameţeli, greaţă, creşterea pulsului, palpitaţii, dureri de stomac, înroşirea pielii cu /fără senzaţie de mâncărime, senzaţie de ..ace” (înţepături) la nivelul pielii.
Rare (apar la mai puţin de o persoană din 1.000): vărsături, urticarie, impotenţă, leşin ca urmare a tensiunii arteriale prea scăzute asociată cu creşterea pulsului, care, ia indivizii susceptibili cu angină poate determina dureri cardiace. Dacă ăeestlucru apare, contactaţi medicul. S-au raportat cazuri izolate care au dezvoltat următoarele reacţii secundare: reacţii de hipersensibilitate manifestate prin febră sau umflarea buzelor şi a limbii, extrasistole, hipersensibilitate la lumina soarelui, inflamaţia pielii, creşterea glicemiei, alterarea analizelor ficatului, nevoie crescută de a urina, inflamaţia gingiilor (gingivită). umflarea gingiilor (hiperplazie gingivală).
O bună igienă a gurii va evita apariţia umflării sau o va ameliora. Au fost raportate cazuri izolate de confuzie şl tulburări ale somnului, dar nu s-a putut stabili o legătură certă a acestor manifestări cu Plendil. Dacă apar umflarea feţei, a limbii şi / sau a gâtului şi / sau aveţi probleme la înghiţit sau urticarie care apar împreună cu dificultăţi în respiraţie (angioedem) opriţi imediat folosirea Plendil şi consultaţi-vă medicul.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PLENDIL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Plendil după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine PLENDIL
1 comprimat cu eliberare prelungită conţine: Substanţa activă: Felodipină 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg Celelalte componente: propil galat, stearil fumarat sodic, lactoză anhidră, ceară de carnauba, hipromeloză, celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, silicat sodic de aluminiu, macrogol glicerol hidroxistearat, macrogol, agenţi de colorare (dioxid de titan E171, oxid defier E172). Aceste substanţe au rolul de a înlesni fabricarea comprimatelor cu eliberare prelungită.
Cum arată PLENDIL şi conţinutul ambalajului Aspect: Plendil comprimate cu eliberare prelungită 2,5 mg: galbene, rotunde, având înscris A/FL pe o parte şi 2,5 pe cealaltă Plendil comprimate cu eliberare prelungită 5 mg: roz, rotunde, având înscris A/Fm pe o parte şi 5 pe cealaltă Plendil comprimate cu eliberare prelungită 10 mg: roşii-cărămizii, rotunde, având înscris A/FE pe o parte şi 10 pe cealaltă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul(ii) AstraZeneca AB 151 85 Sodertălje Suedia AstraZeneca AB Mariehemsvăgen 8 SE-906 54 Urnea Sueota AstraZeneca AB Gărtunavăgen SE-151 85 Sodertălje Suedia AstraZeneca GmbH Werk Plankstadt Otto Hahn Strasse D-687 23 Plankstadt Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contaciâfî reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca UK LTD – Reprezentanţa România Bucharest Business Park Strada Menuetului Nr. 12, corp D, et. 1, Bucureşti, 013713 România Telefon:+ 40 21 317 60 41 Fax:+ 40 21 317 60 54
Data revizuirii textului: februarie 2007
Plendil este marcă înregistrată a grupului de companii AstraZeneca.
