Prospect Prograf – Imunosupresor

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Prograf

Prograf este unul dintre medicamentele cunoscute ca fiind imunosupresoare.

0,5 mg Capsule 0,5 mg

 1 mg Capsule, 1 mg

 5 mg Capsule, 5 mg

Ce trebuie să ştiţi despre capsulele Prograf 0,5 mg, 1mg şi 5mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect Prograf înainte de a începe utilizarea acestor capsule. Acest prospect Prograf conţine informaţii importante despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebare sau nu sunteţi siguri despre cum trebuie urmat tratamentul, vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru informaţii suplimentare. Vă rugăm să păstraţi acest prospect, poate veţi dori să îl recitiţi.

Compoziţie  Prograf

Ce este Prograf ?

Substanţa activă conţinută în Prograf  este tacrolimus. Prograf, capsule este disponibil în 3 concentraţii.

Ele conţin:

O capsulă Prograf 0,5 mg conţine tacrolimus 0,5 mg (capsulele sunt de culoare galbenă).

O capsulă Prograf 1 mg conţine tacrolimus 1 mg (capsulele sunt de culoare albă).

O capsulă Prograf 5 mg conţine tacrolimus 5 mg (capsulele sunt de culoare roşu-gri).

Grupa farmaco terapeutică

Cum acţionează Prograf ?

Prograf este unul dintre medicamentele cunoscute ca imunosupresoare. După transplant, sistemul imunitar al corpului dumneavoastră va încerca să respingă noul organ (reacţie de rejet). Prograf  este

utilizat pentru a suprima acest răspuns imunitar, permiţând acceptarea organului transplantat de către corpul dumneavoastră.

Indicaţii terapeutice

Pentru ce este utilizat Prograf ?



Prograf se utilizează pentru a împiedica sistemul imun al corpului dumneavoastră să respingă noul organ transplantat. Prograf vi se poate administra dacă oricare alt tratament anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplantul de ficat, rinichi.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Prograf şi pentru alte indicaţii. Întrebaţi medicul dumneavoastră despre orice informaţie aveţi nevoie.

Prograf Prospect



Prograf Prospect

ATENŢIE! Acest medicament este pentru DUMNEAVOASTRĂ Numai un medic vi-l poale prescrie. Nu-I daţi NICIODATĂ unei alte persoane pentru a fi administrat.

Contraindicaţii

Când nu trebuie să utilizaţi Prograf ?

Dacă sunteţi alergic la tacrolimus sau la oricare alt component din compoziţia capsulelor sau la orice antibiotic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Prograf.

Precauţii

Ce altceva trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Prograf ?

În timp ce utilizaţi Prograf  medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea din când în când a unor teste (incluzând teste pentru depistarea unor viruşi, analize de sânge şi urină şi teste privind funcţiile inimii). Acest lucru este normal şi ajută la determinarea dozei de Prograf care trebuie administrată.

Interacţiuni

Cum influenţează alte medicamente efectul Prograf?

Unele medicamente (chiar şi cele eliberate fără prescripţie medicală, incluzând produse din plante cum este sunătoarea) pot interfera cu tratamentul dumneavoastră. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră, în special, dacă utilizaţi :

-antibiotice,

-antifungice, sau inhibitori de protează HIV utilizate pentru tratamentul infectiilor ,omeprazol utilizat pentru tratamentul ulcerului;               

– tratamente hormonale (inclusiv contraceptive, deoarece, pot să nu prezinte eficacitatea aşteptată); medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cum sunt nicardipina, nifedipina şi diltiazemul;

anticonvulsivante: fenobarbital şi fenitoină; corticosteroizi: metilprednisolon: antidepresive: nefezodonă; deoarece acestea pot influenţa cantitatea de Prograf  din sânge. Dacă utilizaţi aceste medicamente sau

orice alte medicamente în timpul tratamentului cu Prograf sau înainte de întreruperea tratamentului, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

În plus. nu consumaţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Prograf . De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă utilizaţi suplimentar potasiu sau diuretice care economisesc potasiu, deoarece acestea nu trebuie administrare concomitent cu Prograf

Prograf  nu trebuie administrat concomitent cu ciclosporina.

Administrarea Prograf  concomitent cu ibuprofen, amfotericină B, aciclovir şi ganciclovir, aminoglicozide, clotrimoxazol şi vancomicină poate afecta rinichiul sau sistemul nervos.

Dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

NU trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi Prograf.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacă aveţi probleme cu vederea după utilizarea Prograf , nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când efectul nu a dispărut. Acest efecte poate fi accentuate de consumul de etanol în timpul tratamentului cu tacrolimus.





Având in vedere riscul potenţial al modificărilor maligne ale pielii în terapia imunosupresivă. trebuie să purtaţi haine corespunzătoare şi să utilizaţi un ecran solar cu factor de protecţie ridicat pentru a limita expunerea dumneavoastră la razele solare şi la radiaţiile UV.

Doze şi mod de administrare

Cum trebuie administrat Prograf ?

Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Prograf care trebuie administrată în cazul dumneavoastră şi vă va spune cum trebuie administrat. În general, dozele iniţiale imediat după transplant vor fi cuprinse în intervalul: 0,10 – 0,30 mg tacrolimus/kg şi zi

Doze mai mici se administrează după ce ficatul, rinichiul sau inima s-au stabilizat. În cazul copiilor, doza poale fi de 1.5 – 2 ori mai mare decât în cazul adultului, pentru a atinge aceleaşi concentraţii de tacrolimus în sânge.

Capsulele trebuie înghiţite întregi cu apă, fie cu o oră înainte, fie la 2-3 ore după mese. Uzual, medicamentul trebuie administrat de 2 ori pe zi (dimineaţa devreme şi seara).

Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră. Este important să urmaţi exact recomandările medicului dumneavoastră.

Sfaturi speciale

Nu întrerupeţi administrarea Prograf decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, oricât de bine v-aţi simţi.

Dacă aţi uitat să utilizaţi capsulele, aşteptaţi până la ora urmatoare când ar trebui administrată doza şi apoi continuaţi administrarea în mod obişnuit. Nu administraţi o doză suplimentară pentru a compensa doza omisă.

Nu înghiţiţi desicantul conţinut în punga de aluminiu.

Reacţii adverse

Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea Prograf ?



Majoritatea persoanelor beneficiază de efectul Prograf dar, ca în cazul tuturor medicamentelor, unele persoane pot prezenta reacţii adverse. Trebuie să vă faceţi regulat teste de sânge şi să mergeţi la controale medicale in primele luni după intervenţia chirurgicală. În cadrul acestor vizite puteţi discuta cu medicul dumneavoastră menţionând problemele pe care le aveţi, chiar dacă nu sunt prezentate mai jos.

Cele mai frecvent întâlnite reacţii adverse sunt: probleme renale, tremor, hipertensiune arterială, modificări ale sărurilor din sânge, creşterea riscului de infecţii, diaree, greaţă şi/sau vărsături, dureri de cap, diabet zaharat sau alte modificări ale glicemiei, insomnie, dureri localizate.

Reacţiile adverse care au apărut frecvent inlcud: creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, tulburări ale sensibilităţii cutanate (de exemplu, furnicături), febră, oboseală, edeme ale membrelor inferioare, respiraţie dificilă, tulburări oculare (de exemplu, vedere înceţoşată), modificări ale greutăţii corporale şi ale apetitului alimentar, dureri abdominale, constipaţie şi/sau alte tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, anemie, modificări ale numărului celulelor sanguine, insuficienţă renală, modificări ale lipidelor din sânge sau ale valorilor acidului uric sau alte modificări ale componentelor sanguine, mâncărimi, căderea părului, erupţii cutanate, sângerări, confuzie, ameţeli, depresie sau alte probleme ale sistemului nervos, bătăi neregulate sau rapide ale inimii, îngălbenirea pielii, hipotensiune arterială, blocarea vaselor sanguine sau alte boli vasculare, crampe musculare, afectări ale tractului biliar, transpiraţii, sensibilitate la lumină, agitaţie, convulsii, psihoză, pierderea coordonării, anxietate, nervozitate, vise anormale, tulburări de conştienţă, labilitate emoţională, hiperhidratare sau deshidratare, tulburări de urinare, acnee, angină pectorală, halucinaţii, tulburări de auz, boli cerebrale degenerative.

Reacţii adverse care au apărut mai puţin frecvent au inlcus: insuficienţă cardiacă sau stop cardiac, infarct miocardic, şoc, pancreatită, paralizii, comă, surditate, afectarea ficatului, creşterea rigidităţii musculare, acumulare de lichide la nivelul abdomenului, afecţiuni articulare, pierderea memoriei, tulburări de vorbire, obstrucţie intestinală, astm bronşic, căderea anormală a părului, tulburări genitale la femei.

Reacţii adverse care au apărut rar au inclus: insuficienţă hepatică, leziuni severe la nivelul pielii şi mucoaselor. Următoarele reacţii adverse au fost raportate foarte rara: pierderea vederii.

Deşi aceste reacţii au fost raportate la pacienţii care au utilizat Prograf, ele pot fi asociate şi altor medicamente care au fost administrate.

Au fost raportate reacţii adverse severe, incluzând reacţii alergice (vezi Contraindicaţii). Uneori au fost raportate tumori în cazul pacienţilor care au primit terapie imunosupresivă.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Supradozaj

Dacă, accidental aţi administrat o doză prea mare, spuneţi medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cel mai apropiat spital.

Dacă aveţi întrebări suplimentare sau nelămuriri în legătură cu medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrare

Cum se păstrează Prograf ?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.



A se utiliza în decurs de 1 an după prima deschidere a pungii din aluminiu Ambalaj

Cutie cu o pungă de aluminiu închisă etanş conţinând 5 blistere a câte 10 capsule şi un plic cu desicant.

 

Producător

ASTELLASIRELAND Ca Ltd.

Killorglin, County Kerry, Irlanda

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie, 2008

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close