Smecta
Diosmectită, 3 g
SMECTA
Pulbere pentru suspensie orală, 3 g/plic
Compozitie
Un plic conţine diosmectită 3 g şi excipienţi: glucoza monohidrat, zaharină sodică, aromă de vanilie, aromă de portocală.
Grupa farmaceutica: probleme cu tractul digestiv şi metabolism; antidiareice anti-inflamatoare; antiinfectioase intestinale; absorbante intestinale; alte absorbante intestinale
Indicatii terapeutice
-Tratamentul simptomatic al durerilor asociate bolilor eso- gastro-duodenale şi colonice.
– Tratamentul diareei acute şi cronice, în special la copii. Tratamentul nu exclude rehidratarea atunci când aceasta este necesară.
Volumul rehidratării şi calea de administrare (orală sau intravenoasă) trebuie adaptate la vârsta, starea generală a pacientului şi la severitatea diareei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la diosmectită sau la unul din excipienţii Smecta.
Precautii
Un plic Smecta conţine 0,679g glucoza monohidrat.
Atenţionări speciale:
Atenţia trebuie sporită atunci când utilizăm diosmectită la pacienţi cu antecedente de constipaţie cronică severă. Tratamentul diareei acute la copii trebuie făcut în asociere cu administrarea de soluţii pentru rehidratare orală pentru a evita deshidratarea.
La adulţi, tratamentul nu exclude rehidratarea, fiind demonstrat că este necesară.
Volumul rehidratării şi calea de administrare (orală sau intravenoasă) trebuie adaptate la severitatea diareei, vârsta, starea generală a pacientului.
Precauţii la utilizare:
La pacienţii cu rare deficienţe ereditare de intoleranţă la fructoză, glucozo-galactozo malabsorbţie sau insuficienţă sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament. Interacţiuni
Deoarece proprietăţile de adsorbţie ale acestui medicament pot interfera cu proporţia şi/sau gradele de absorbţie ale altor substanţe, se recomandă să nu se administreze nici un alt medicament concomitent cu Smecta.
Atenţionări speciale Sarcina şi alăptarea
Smecta poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării,
deoarece chimic rămâne neschimbată şi nu se absoarbe.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Smecta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Tratamentul diareei acute:
La sugari si copii
– sub vârsta de 1 an: doza recomandată este de 2 plicuri pe zi timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi.
– peste vârsta de 1 an: doza recomandată este de 4 plicuri pe zi timp de 3 zile, apoi 2 plicuri/zi.
Adulţi:
Doza zilnică recomandată este de 6 plicuri Smecta pe zi.
Tratamentul altor indicatii:
La sugari si copii:
– sub varsta de 1 an: 1 ptic/zi
– între 1 an si 2 ani: 1 pana la 2 plicuri/zi
– peste vârsta de 2 ani: 2 până la 3 plicuri/zi La adulţi:
0 medie de 3 plicuri/zi
Conţinutul plicului trebuie suspendat chiar înainte de administrare
Smecta se administrează preferabil:
– după mese, în esofagite;
– între mese, în alte afecţiuni
La sugari si copii:
Suspensia poate fi preparată prin adăugarea conţinutului unui plic într-un biberon cu 50 ml apă (administrată în cursul zilei) sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de fructe, piure de legume, mâncare pentru copii.
La adulţi:
Pentru prepararea suspensiei se adaugă un plic într-o jumătate de pahar cu apă.
Reacţi; adverse
Reacţii adverse raportate in timpul studiilor clinice cu urmatoarea frecvenţă sunt întodeauna minore şi tranzitorii şi implică sistemul gastro-intestinal:
– rare (>1/1000 până la <1/100): episoade de constipaţie Aceste episoade pot fi prevenite prin ajustarea individuală a dozelor.
Informaţii suplimentare de după punerea pe piaţă includ foarte rare cazuri (frecvenţa nesemnificativă) de reacţii de hipersensibilitate, incluzând urticaria, erupţii pe piele, mâncărime sau angioedem. Supradozaj
Supradozajul poate conduce la constipaţie sau bezoar.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 plicuri din hârtie/Al/ PE a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală.
Cutie cu 30 plicuri din hârtie/Al/ PE a câte 3,76 g pulbere
pentru suspensie orală.
Producător
Beaufour Ipsen Industrie, Franţa Detinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă BEAUFOUR IPSEN PHARMA 24 Rue Erlanger 75016 Paris, Franţa Data ultimei verificări a prospectului Septembrie 2008
