TANTUM GEL 5%, gel
Clorhidrat de benzidamină
Compoziţie
100 g gel conţin 5 g clorhidrat de benzidamină şi excipienţi: alcool izopropilic, glicerol,
hidroxietilceluloză, aromă de lavandă, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică
Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, codul ATC : M02AA05
Indicaţii terapeutice
TANTUM GEL 5% este un agent antiinflamator nesteroidian şi analgezic cu administrare topică.
Se recomandă în tratamentul de scurtă durată al simptomelor asociate inflamaţiilor şi durerii de la
nivelul sistemului musculo-scheletic cum ar fi
– mialgie, bursită
– contracturi sau distensii musculare
– lumbago
– torticolis
– contuzii
– post-fracturi
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre constituenţii medicamentului.
Precauţii
Se va evita aplicarea produsului pe pielea cu leziuni.
Utilizarea îndelungată poate determina fenomene de sensibilizare locală. În acest caz, se va întrerupe
tratamentul şi se va consulta medicul pentru instituirea unui tratament corespunzător.
Trebuie evitată expunerea directă la razele soarelui pe durata terapiei cu Tantum Gel.
Interacţiuni
Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Benzidamina nu este teratogenă si nu afectează dezvoltarea normală a embrionului si a fătului.
Concentraţiile plasmatice obţinute după aplicarea locală nu sunt suficiente pentru a produce efecte
sistemice la sugari.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locală a benzidaminei, în dozele recomandate, nu afectează capacitatea de a conduce
vehicule sau de a utiliza diverse utilaje.
Doze şi mod de administrare
Se aplică de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate, masând uşor până la absorbţia completă.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile, fără consult medical.
Reacţii adverse
Tratamentul cu Tantum Gel poate conduce foarte rar la fenomene de sensibilizare, cum ar fi prurit,
erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, fotosensibilitate. În acest cazuri se recomandă întreruperea
tratamentului şi tratament simptomatic.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu, a câte 50 g gel
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH,
Heiligenstadter Strasse 395b, A 1190 Viena, Austria
Producător
SANOCHEMIE PHARMAZEUTIKA AKTIENGESELLSCHAFT,
Landeggerstrasse 7, A-2491 Neufeld/Leitha, Austria
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2006