Tetraciclină 250 mg – capsule
Compoziţie
O capsulă conţine clorhidrat de tetraciclină 250 mg şi excipienţi:lactozămonohidrat,stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotice, tetracidine.
Indicaţii terapeutice
– Bruceloză -Holeră
– Rickettsioze (tifos exantematic, febră 0)
– Infecţii pulmonare, genito-urinare şi oculare produse de Chlomydia
– Infecţii pulmonare produse deMycoplasma
– Infecţii ORL şi bronhopulmonare produse de Haemophilusinfluenzae, bronşite cronice acutizate
– Conoree, sifilis, ameobiaza intestinală, actinomicoză, tularemie (medicaţie de a doua alegere) -Acnee
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la tetracidine sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii sub 8ani.
Sarcina şi alăptarea.
Insuficienţă renală.
Precauţii
Dozele mari provoacă negativarea balanţei azotate şi pierdere în greutate, fenomene mai evidente în caz de subnutriţie.
Bolnavii trataţi cu tetraciclină pot prezenta fenomene de fotosensibilizare, de aceea se va evita expunerea directă la radiaţii ultraviolete (lumină solară, lămpi cu raze ultraviolete) pe durata tratamentului, iar acesta trebuie întrerupt dacă apare eritem. Preparatele de tetraciclină învechite provoacă uneori acidoză tubulară renală reversibilă.
Interacţiuni
Absorbţia din tractul gastrointestinal este diminuată de hipoaciditatea gastrică, de prezenţa alimentelor, mai ales a produselor lactate, ca şi de medicamentele care conţin calciu, magneziu şi fier, cu care formează chelaţi neabsorbabili.
Nu se recomandă administrarea sistemică a retinoizilor în timpul tratamentului cu tetraciclină (creşte riscul hipertensiunii intracraniene).
Asocierea tetracidinelor cu alte antibiotice şi chimioterapice de sinteză nu este avantajoasă; asocierea cu peniciline este contraindicată.
Alte interacţiuni medicamentoase care pot fi semnificative clinic sunt: creşterea efectului anticoagulantelor cumarinice, scăderea nivelului plasmatic al estrogenilor, respectiv micşorarea eficacităţii contraceptivelor orale care îi conţin.
Tetracidina poate modifica rezultatele dozării glucozei şi catecolaminelorîn urină. Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică; hepatotoxicitatea este favorizată de insuficienţa renală, malnutriţie. sarcină şi coexistenţa altorboli hepatice.
Sarcina şi alăptarea
Tetracidina traversează bariera placentară şi se excretă în laptele matern. Administrarea este contraindicată la femeile însărcinate şi la cele care alăptează (poate produce colorarea în brun a dinţilor, hipoplazia smalţului dentar; depunereaîn oase poate provoca inhibarea creşterii copiilor).
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi: 1 – 2 g pe zi (4 – 8 capsule a 250 mg), fracţionat, la intervale de 6 – 8 ore. în acnee: 250 – 500 mg pe zi (1 – 2 capsule a 250 mg), timp de câteva luni. Copii peste 8 ani: 50 mg/kg şi zi.
Capsulele se administrează oral, cu 1 – 2 ore înainte sau 2 – 3 ore după mese împreună cu un pahar cu apă (în caz de fenomene de iritaţie digestivă, se administrează la mese).
Reacţii adverse
Tulburări digestive: diaree, greaţă, epigastralgii, disbacterioză intestinală, suprainfecţii enterice cu Candida (mai alesdupătratament prelungit).
Colorarea în brun a dinţilor şi hipoplazia smalţului dentarîn cazul administrării la copii sub 8 ani şi în ultimul trimestru de sarcină.
Reacţii alergice: urticarie, erupţii cutanate, prurit. Fotosensibilizare.
Hiperazotemie extrarenală favorizată de asociaţia cu diuretice. Supradozaj
Supradozajul poate determina tulburări digestive (anorexie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, stomatită, rectită şi iritaţie perianală), fenomene hepatotoxice, hipertensiune intracraniană (la copii), reversibile la oprirea administrării. Hemodializa are eficienţă mică. în cazul ingestiei unei cantităţi mari de antibiotic, se recomandă lavai gastric si tratament simptomatic.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule. Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.
Producător
Antibiotice SA, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Antibiotice SA
Str. Valea Lupului, nr. 1, laşi 707410, România
Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2002
Rugăm a însoţi orice redamaţie cu prezentul prospect sau pliant