Prospect Uricol
granule efervescente
Compoziţie
5 g granule efervescente conţin metenamina (hexamina) 500 mg, citrat de piperazina 190 mg, kelina 1.83 mg si excipienţi : acid citric anhidru, zaharina sodica, hidrogenocarbonat de sodiu, riboflavina.
Grupa farmacoterapeutică: antispastice urinare, combinaţii
Indicaţii terapeutice
- Adjuvant in tratamentul infecţiilor tractului urinar, dupa un tratament eficace cu antibiotice;
- Profilaxia reinfectarii unei urine sterile la pacienţii cu urina reziduala insotind unele tulburări neurologice si cu catetizare prelungita a vezicii;
- Spasme ale tractului urinar;
- Pentru înlăturarea discomfortului datorat hipermotilitatii rezultând din inflamaţii, ca in cistite, prostatite, uretrite si uretro-cistite.
- Litiaza urinara cu acid uric, hiperuricemie Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
A nu se depasi dozele recomandate in special la pacienţii cu afecţiuni renale, hepatice sau gastrointestinale.
Cuprins
Precauţii
Se recomanda a nu se depasi doza recomandata datorita posibilităţii de apariţie a fenomenelor de supradozaj.
Interacţiuni
Acetazolamida:
Terapia concomitenta cu acetazolamide si hexamina conduce la alcalinizarea urinei. Aceasta alcalinizare inhiba conversia hexaminei la forma sa activa, formaldehida.
Diclorfenamida:
Acţiunea hexaminei este dependenta de aciditatea urinei. Diclorfenamida alcalinizeaza urina, si astfel se inhiba acţiunea hexaminei.
Sulfacitina:
Administrarea concomitenta a sulfacitinei cu hexamina poate creste incidenţa cristalizării. In urina acida, hexamina se descompune la formaldehida care poate forma un precipitat insolubil cu sulfacitina. Sulfametizol:
Sulfametizolul este insolubil in urina acida si poate conduce la cristalurie in combinaţie eu hexamina.
Sulfapiridina:
Sulfapiridina administrata concomitent cu hexamina poate creste incidenţa cristoluriei,
Atenţionări speciale
S« recomanda a nu se depasi doza recomandata datorita posibilităţii de
apariţie a fenomenelor de supradozaj.
Sarcina si alaptarea :
Desi URICOL nu este contraindicat in sarcina, este de preferat ca utilizarea acestuia sa se faca la recomandarea medicului, dupa analiza raportului risc potential fetal/beneficiu matern. Hexamina trece in laptele matern. De aceea, mamele care iau URICOL sunt sfătuite sa opreasca alaptarea.
Nu au fost insa semnalate efecte adverse asupra copiilor alaptati. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Se recomanda 1-2 plicuri (conţinând 5 g granule efervescente) de 3 ori pe zi.
înainte de administrare, continutul plicului se va dizolva in jumatate pahar de apa.
Reacţii adverse
Metenamina este, in general, bine tolerata. Daca se administreaza in doze mai mari decât cele recomandate, sau timp mai îndelungat, poate aparea riscul de iritaţie sau inflamaţie a tractului urinar. Oricum, efectul formaldehidei este parţial diminuat de către baza efervescenta.
Dozele terapeutice de citrat de piperazina nu cauzeaza efecte adverse, dar pot aparea in unele cazuri, efecte ca: voma, diaree, reacţii alergice. In doze mari, sau la pacienţii cu insuficienta renala, pot aparea oboseala musculara, disfazie, confuzie. In cazuri excepţionale pot apare mioclonii, crize convulsive, ameţeli, tulburări de vedere.
Supradozaj
Datorita conţinutului in metenamina, pot aparea simptome ca vărsături, hematurie. Se pot administra antiemetice; pentru simptomele urinare se recomanda echilibrare hidrica si administrarea a 2-3 linguriţe de bicarbonat de sodiu.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
Nu sunt necesare condiţii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 6 plicuri din hârtie Al-PE a 5 g granule efervescente..
Responsabil cu testarea si eliberarea seriilor S.C. LAROPHARM S.R.L.,
Sos. Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru,
Jud. Ilfov, Romania
Fabricat de: European Egyptian Pharm. Ind. Alexandria, EGIPT
Detinătorul Autorizaţiei de punere de piaţa
S. C. Pharco Impex ’93 SRL
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2007