Prospect SmofKabiven Peripheral – Alimentare Artificiala

-Prospect: SmofKabiven Peripheral vă va fi administrat de către personalul medical, atunci când o altă formă de alimentare este insuficientă sau nu se poate realiza.

Cuprins

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SmofKabiven Peripheral, emulsie perfuzabilă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este SmofKabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi SmofKabiven Peripheral

  3. Cum să utilizaţi SmofKabiven Peripheral

  4. Reacţii adverse posibile

6. Cum se păstrează SmofKabiven Peripheral

6. Informaţii suplimentare

  1. Ce este SmofKabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează

    SmofKabiven Peripheral este o emulsie perfuzabilă, care se administrează în sângele dumneavoastră prin picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul conţine glucoză (carbohidraţi), aminoacizi (componente utilizate pentru sinteza proteinelor), săruri (electroliţi) şi lipide (grăsimi), într-o pungă din plastic.

  2. Înainte să utilizaţi SmofKabiven Peripheral

Nu utilizaţi SmofKabiven Peripheral

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele SmofKabiven Peripheral

  • dacă sunteţi alergic la peşte sau ouă

  • dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu trebuie să utilizaţi acest medicament. SmofKabiven Peripheral conţine ulei de soia.

  • dacă aveţi prea multe grăsimi în sânge (hiperlipidemie)

  • dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului

  • dacă aveţi probleme de coagulare a sângelui (tulburări de coagulare)

  • dacă organismul dumneavoastră are probleme de utilizare a aminoacizilor

  • dacă aveţi o boală gravă a rinichilor şi nu efectuaţi şedinţe de dializă

  • dacă sunteţi în şoc

  • dacă aveţi prea mult zahăr în sânge (hiperglicemie), care nu este controlat

  • dacă aveţi valori crescute în sânge (ser) ale sărurilor (electroliţi) incluse în SmofKabiven Peripheral

  • dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar acut)

  • dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare)

  • dacă aveţi insuficienţă cardiacă, care nu este tratată

  • dacă aveţi un defect la nivelul sistemului de coagulare a sângelui (sindrom hemofagocitar)

  • dacă sunteţi într-o situaţie clinică instabilă, de exemplu după un traumatism grav, diabet zaharat necontrolat, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral, cheaguri de sânge, acidoză metabolică (o tulburare care constă în prezenţa unei cantităţi prea mari de acid în sânge), infecţie gravă (septicemie), comă sau dacă nu aveţi suficient lichid în organism (deshidratare hipotonă).

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi SmofKabiven Peripheral

    Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi:

  • probleme ale rinichilor

  • diabet zaharat

  • pancreatită (inflamaţia pancreasului)

  • probleme ale ficatului

  • hipotiroidism (guşă toxică)

  • septicemie (infecţie gravă)

Dacă în timpul perfuzării prezentaţi febră, erupţie trecătoare pe piele, umflături, dificultate la respiraţie, frisoane, transpiraţie, greaţă şi vărsături, anunţaţi imediat personalul medical, deoarece aceste simptome pot fi determinate de o reacţie alergică sau de faptul că vi s-a administrat prea mult din acest medicament.

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice periodic valorile testelor funcţiei ficatului şi ale altor parametri, în sânge.

SmofKabiven Peripheral nu este potrivit pentru nou-născuţi sau copii cu vârsta sub 2 ani. Până în prezent, nu există experienţă privind utilizarea SmofKabiven Peripheral la copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi 11 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcină şi alăptare

Datele privind utilizarea SmofKabiven Peripheral în timpul sarcinii şi alăptării lipsesc. În consecinţă, SmofKabiven Peripheral trebuie administrat gravidelor sau femeilor care alăptează numai dacă medicul consideră că este necesar. Utilizarea SmofKabiven Peripheral poate fi luată în considerare în timpul sarcinii şi alăptării la recomandarea medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este relevant, deoarece medicamentul se administrează în spital.

9. Cum să utilizaţi SmofKabiven Peripheral

Medicul dumneavoastră va decide doza individuală, în funcţie de greutatea şi starea organismului dumneavoastră. SmofKabiven Peripheral vă va fi administrat de către personalul medical.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SmofKabiven Peripheral

Este puţin probabil să primiţi prea mult din acest medicament, deoarece SmofKabiven Peripheral vi se administrează de către personalul medical.

  1. Reacţii adverse posibile

    Ca toate medicamentele, SmofKabiven Peripheral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi): creştere uşoară a temperaturii corporale, inflamaţia venelor periferice superficiale de la locul de injectare.

    Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi): concentraţii crescute în sânge (plasmă) ale componentelor produse de către ficat, lipsa apetitului alimentar, greaţă, vărsături, frisoane, ameţeli şi durere de cap.

    Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi): hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, dificultate la respiraţie, bătăi rapide ale inimii (tahicardie). Reacţii de hipersensibilitate [care pot determina simptome ca umflare, febră, prăbuşirea tensiunii arteriale, erupţii trecătoare pe piele, pustule (zone roşii, bombate), înroşirea trecătoare a feţei, durere de cap].

    Senzaţie de cald şi rece. Durere la nivelul gâtului, spatelui, oaselor şi sânului. Paloare. Buzele şi pielea colorate în albăstrui (deoarece sângele conţine prea puţin oxigen).

    Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. Cum se păstrează SmofKabiven Peripheral

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    A se păstra în ambalajul de protecţie original. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.

    Nu utilizaţi SmofKabiven Peripheral după data de expirare înscrisă pe eticheta pungii şi a cutiei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

  3. Informaţii suplimentare

Ce conţine SmofKabiven Peripheral

Substanţele active sunt

g la 1000 ml

Glucoză Alanină

71

4,4

Arginină

3,8

Glicină

3,5

Histidină

0,93

Izoleucină

1,6

Leucină

2,3

Lizină (sub formă de acetat)

2,1

Metionină

1,3

Fenilalanină

1,6

Prolină

3,5

Serină

2,1

Taurină

0,32

Treonină

1,4

Triptofan

0,63

Tirozină

0,12

Valină

2,0

Clorură de calciu (sub formă de dihidrat)

0,18

Glicerofosfat de sodiu (sub formă de hidrat)

1,3

Sulfat de magneziu (sub formă de heptahidrat)

0,38

Clorură de potasiu

1,4

Acetat de sodiu (sub formă de trihidrat)

1,1

Sulfat de zinc (sub formă de heptahidrat)

0,004

Ulei de soia rafinat Trigliceride cu lanţ mediu Ulei de măsline rafinat

Ulei de peşte bogat în acizi graşi omega-3

8,5

8,5

7,0

4,2

Celelalte componente sunt: glicerol, fosfolipide din ou purificate, -tocoferol racemic total, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), oleat de sodiu, acid acetic (pentru ajustarea pH-ului), şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată SmofKabiven Peripheral şi conţinutul ambalajului

Soluţiile de glucoză şi de aminoacizi sunt limpezi, incolore sau slab-gălbui şi fără particule vizibile. Emulsia lipidică este albă şi omogenă.

Mărimile de ambalaj:

Cutie cu o pungă tricompartimentată Biofine a 1206 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 4 pungi tricompartimentate Biofine a 1206 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu o pungă tricompartimentată Biofine a 1448 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 4 pungi tricompartimentate Biofine a 1448 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu o pungă tricompartimentată Biofine a 1904 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 4 pungi tricompartimentate Biofine a 1904 ml emulsie perfuzabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România Telefon: +40 (0)268 40 62 60

Fax: +40 (0)268 40 62 63

e-mail: [email protected]

Producător

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria SmofKabiven Perifer

Belgia SmofKabiven Perifeer

Bulgaria SmofKabiven Peripheral

Cipru SmofKabiven Peripheral

Danemarca SmofKabiven Peripheral

Estonia SmofKabiven Peripheral

Finlanda SmofKabiven Peripher

Germania SmofKabiven Peripher

Grecia SmofKabiven Peripheral

Irlanda SmofKabiven Peripheral

Letonia SmofKabiven Peripheral

Lituania SmofKabiven Peripheral

Marea Britanie SmofKabiven Peripheral

Norvegia SmofKabiven Peripheral

Olanda SmofKabiven Peripheer

Polonia SmofKabiven Peripheral

Portugalia SmofKabiven Peripheral

România SmofKabiven Peripheral

Slovacia SmofKabiven Peripheral

Slovenia SmofKabiven Peripheral

Spania SmofKabiven Periférico

Republica Cehă SmofKabiven Peripheral

Ungaria SmofKabiven Peripheral

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009.

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie 2010.

————————————————————————————————————————–

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Atenţionări şi precauţii pentru utilizare

Pentru a evita riscurile asociate vitezelor de perfuzare prea rapide, se recomandă utilizarea unei perfuzii continue şi bine controlate; dacă este posibil, se va utiliza o pompă volumetrică.

Deoarece utilizarea unei vene periferice se asociază cu un risc crescut de infecţie, trebuie luate măsuri stricte de asepsie, pentru a evita orice contaminare, mai ales în timpul inserării cateterului.

Trebuie monitorizate glicemia, electroliţii şi osmolaritatea, precum şi balanţa hidrică, echilibrul acido- bazic şi valorile serice ale enzimelor hepatice.

Apariţia oricărui semn sau simptom de reacţie anafilactică (cum sunt febră, frison, erupţie cutanată tranzitorie sau dispnee) impune întreruperea imediată a perfuziei.

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila