Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...

Sharing

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

image

Keithon 100 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Keithon 150 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Keithon 200 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Ketoprofen/Omeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Keithon şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Keithon

    3. Cum să luaţi Keithon

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Keithon

    6. Informaţii suplimentare

    image

    1. CE ESTE KEITHON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Medicamentul dumneavoastră conţine două componente active numite ketoprofen şi omeprazol. Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care reduce inflamaţia. Omeprazol este un “inhibitor al pompei de protoni” care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră.

      Keithon este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani, pentru tratamentul simptomelor de poliartrită reumatoidă, a unei afecţiuni numită “spondilită anchilozantă” şi a osteoartritei.

      Vi se va prescrie acest medicament, dacă trebuie să fiţi trataţi cu un medicament antiinflamator şi:

      • aţi avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,

      • aveţi risc de a dezvolta aceste tipuri de ulcere.

        image

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI KEITHON

      Nu luaţi Keithon

      • dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau omeprazol,

      • dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (acestea sunt enumerate la punctul 6, Informaţii suplimentare),

      • dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (începând cu luna a 7-a),

      • dacă aţi avut în trecut astm bronşic determinat de ketoprofen sau substanţe similare, cum sunt acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),

      • dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului, rinichilor sau inimii

      • dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ,

      • dacă aveţi sângerări la nivelul stomacului, intestinului sau creierului,

      • dacă aveţi vârsta sub 15 ani.

        Aveţi grijă deosebită când luaţi Keithon

        Spuneţi medicului înainte de a lua acest medicament dacă:

      • aveţi sau aţi avut astm bronşic–acest medicament poate determina o criză de astm bronşic

      • aţi avut o reacţie severă la nivelul pielii determinată de radiaţia solară,

      • aţi avut în trecut boala Crohn sau “colită ulcerativă” (Medicul dumneavoastră vă v-a spune acest lucru),

      • aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii,

      • sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.

        Medicamente, cum este ketoprofenul, se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

        Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc datorită acestor afecţiuni (de exemplu dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

        Dacă luaţi acest medicament pentru o perioadă lungă de timp, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă analize ale sângelui, de exemplu teste pentru evaluarea funcţiei rinichilor şi ficatului şi numărarea celulelor sângelui.

        De asemenea, medicul dumneavoastră poate să vă verifice auzul şi vederea.

        Dacă aveţi orice semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, opriţi administrarea capsulelor şi spuneţi medicului dumneavoastră imediat.

        Folosirea altor medicamente

        Nu luaţi Keithon dacă utilizaţi următoarele medicamente:

      • atazanavir (medicament împotriva infecţiei cu HIV)

      • un remediu pe bază de plante medicinale numită sunătoare

      • un antibiotic numit claritromicină, dacă aveţi probleme cu ficatul

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

        Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Keithon dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele:

      • acid acetilsalicilic sau orice alt medicament antiinflamator nesteroidian (pentru tratamentul durerii şi inflamaţiilor),

      • medicamente utilizate pentru a încetini coagularea sângelui (numite trombolitice, anticoagulante şi antiagregante plachetare),

      • medicamente corticosteroidiene antiinflamatoare (pentru a reduce inflamaţia),

      • fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei),

      • metotrexat (utilizat pentru tratarea cancerului),

      • litiu sau alte medicamente numite “inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei” (ISRS), care sunt utilizaţi în tratamentul unor tulburări psihice,

      • medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (numite diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi beta-blocante),

      • zidovudină (utilizată pentru tratarea infecţiei cu HIV),

      • ciclosporină şi tacrolimus (utilizate după un transplant al unui organ pentru a preveni respingerea acestuia),

      • un dispozitiv contraceptiv intrauterin (“sterilet”),

      • medicamente pentru tratamentul depresiei şi/sau a tulburărilor de somn (de exemplu diazepam, triazolam, flurazepam, antidepresive şi barbiturice),

      • disulfiram (utilizat în tratarea alcoolismului cronic),

      • digoxină (utilizată în tratarea bolilor de inimă),

      • ketoconazol şi itraconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice),

      • vitamina B12 (pe cale orală) pentru tratarea deficitului de vitamină B12.

        Folosirea Keithon împreună cu alimente şi băuturi

        Capsulele trebuie întotdeauna înghiţite întregi, cu un pahar mare cu apă. De asemenea, trebuie luate cu alimente, de exemplu în timpul meselor.

        Sarcina

        Medicul dumneavoastră poate prescrie acest medicament în timpul primelor 6 luni de sarcină, dacă este strict necesar.

        Începând cu luna a 7-a de sarcinănu trebuie să luaţi în nicio circumstanţă acest medicament din proprie iniţiativă, deoarece ar putea avea consecinţe grave pentru sănătatea copilului dumneavoastră, în special pentru inima, plămânii şi rinichii acestuia, chiar după numai o singură doză.

        Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ginecolog vă poate prescrie acest medicament în anumite cazuri foarte speciale. Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie să urmaţi cu stricteţe prescrierile medicului dumneavoastră.

        Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

        Alăptarea

        Acest medicament trece în laptele matern. Ca urmare, trebuie să evitaţi să luaţi capsulele, dacă alăptaţi.

        Fertilitatea

        Ketoprofen poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat femeilor care vor să rămână gravide.

        Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice alt medicament.

        Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

        Acest medicament poate determina somnolenţă/hipersomnie, ameţeli şi tulburări de vedere. Dacă sunteţi afectat, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

        Informaţii importante privind unele componente ale Keithon

        Acest medicament conţine zahăr, propil-p-hidroxibenzoat (E 216) şi metil-p-hidroxibenzoat (E 218) (parahidroxibenzoaţi).

      • Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

      • Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

        image

    3. CUM SĂ LUAŢI KEITHON

      Luaţi întotdeauna Keithon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate; ele trebuie întotdeauna înghiţite întregi, cu un pahar mare cu apă. De asemenea, capsulele trebuie luate cu alimente, de exemplu în timpul meselor.

      Medicul dumneavoastră vă poate prescrie:

      • o capsulă de 100 mg/20 mg zilnic

      • o capsulă de 150 mg/20 mg zilnic

      • o capsulă de 200 mg/20 mg zilnic

        Doza depinde de severitatea simptomelor dumneavoastră. Doza maximă zilnică este de o capsulă de 200 mg/20 mg.

        O doză iniţială de o capsulă de 100 mg/20 mg este recomandată la vârstnici şi la pacienţii cu afecţiuni ale ficatului, rinichiului sau inimii. Dacă este necesar, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la o capsulă de 200 mg/20 mg.

        Dacă luaţi mai mult Keithon decât trebuie

        Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        Dacă uitaţi să luaţi Keithon

        Luaţi capsula cât de repede posibil, când vă reamintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci luaţi doza următoare la timp.

        image

    4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Keithon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Dacă aveţi oricare dintre reacţiile adverse următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră imediat sau mergeţi la cel mai apropiat spital – departamentul de primiri urgenţe:

      • Reacţii alergice grave care determină dificultăţi la respiraţie sau ameţeli sau umflarea feţei sau gâtului

      • Vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale

      • Pete roşii pe spatele mâinilor şi braţelor dumneavoastră

      • Inflamaţia vaselor de sânge, adesea cu erupţie trecătoare pe piele

      • O criză de astm bronşic (dificultăţi la respiraţie)

      • Febră, frisoane severe, dureri în gât, ulcere la nivelul gurii, sângerare sau învineţire uşoară (puteţi avea probleme vasculare)

      • Prezenţa de sânge în scaun

        De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse. Dacă oricare dintre acestea devin deranjante sau grave, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

        Reacţii adverse frecvente

        (care afectează probabil mai puţin de 1 din 10 persoane):

      • Somnolenţă/hipersomnie

      • Dificultăţi la adormire

      • Senzaţie de învârtire

      • Durere de cap

      • Reacţiile gastrointestinale includ: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, flatulenţă (vânturi), durere abdominală, disconfort gastrointestinal şi durere

        Reacţii adverse mai puţin frecvente

        (care afectează probabil mai puţin de 1 din 100 persoane):

      • Tulburări de vedere (de exemplu vedere înceţoşată, probleme de focalizare)

      • Ţiuituri în urechi (tinitus) şi surditate

      • Modificări ale valorilor enzimelor ficatului în sânge

      • Tulburări ale gustului

      • Mâncărime şi erupţie pe piele

      • Cădere anormală a părului

      • Sensibilitate a pielii la lumină

      • Transpiraţie excesivă

      • Umflarea gleznelor, picioarelor sau mâinilor

      • Tulburări ale dispoziţiei

        Reacţii adverse rare

        (care afectează probabil mai puţin de 1 din 1000 persoane)

      • Modificări ale numărului de globule roşii din sânge

      • Furnicături şi amorţeli

      • Stare confuzională

      • Confuzie mintală şi auzirea sau vederea unor lucruri inexistente

      • Colorarea negru brună a limbii în timp ce luaţi şi claritromicină (un antibiotic)

      • Slăbiciune musculară

      • Durere musculară, durere articulară

      • Insuficienţă cardiacă

      • Tensiune arterială mare

      • Ulcer gastrointestinal

      • Sângerare gastrointestinală

      • Probleme cu rinichii sau ficatul

      • Agravarea urticariei cronice (blânde).

        Reacţii adverse foarte rare

        (care afectează probabil mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

      • Urticarie (blânde)

      • Febră

      • Agitaţie şi depresie

      • Uscăciune a gurii sau inflamaţie a gurii

      • Afte

      • Inflamaţie a pancreasului care determină dureri severe la nivelul abdomenului şi spatelui

      • Valoare mică a sodiului în sânge

      • Creşterea sânilor la bărbaţi

        Medicamente precum ketoprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

        Deşi nu s-a dovedit la administrarea orală de omeprazol, orbirea şi surditatea au fost raportate pentru forma injectabilă.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        image

    5. CUM SE PĂSTREAZĂ KEITHON

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

      Nu luaţi capsulele după data de expirare înscrisă pe cutiei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

      image

    6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

    Ce conţine Keithon

    • Substanţele active sunt ketoprofen şi omeprazol.

      image

      Fiecare capsulă cu eliberare modificată de 100 mg/20 mg conţine ketoprofen 100 mg şi omeprazol 20 mg. Fiecare capsulă cu eliberare modificată de 150 mg/20 mg conţine ketoprofen 150 mg şi omeprazol 20 mg. Fiecare capsulă cu eliberare modificată de 200 mg/20 mg conţine ketoprofen 200 mg şi omeprazol 20 mg.

    • Celelalte componente sunt:

      Conţinutul capsulei : zahăr, amidon de porumb, hipromeloză,, dimeticonă emulsie [conţinând propil-p- hidroxibenzoat (E 216), metil-p-hidroxibenzoat (E 218), acid ascorbic, benzoat de sodiu, polisorbat 20, (t- octilfenoxi) polietoxietanol,] polisorbat 80, manitol, monogliceride diacetilate, talc, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, poliacrilat dispersie 30%, copolimer metacrilat de amoniu tip A, copolimer metacrilat de amoniu tip B, trietil citrat, stearoil macrogolgliceride, dioxid de siliciu coloidal anhidru,

      Caps ulă :

      image

  • Keithon 100 mg/20 mg: oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină.

  • Keithon 150 mg/20 mg: oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină.

  • Keithon 200 mg/20 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină.

Cum arată Keithon şi conţinutul ambalajului

Keithon este disponibil în trei concentraţii 100 mg/20 mg, 150 mg/20 mg şi 200 mg/20 mg de ketoprofen/omeprazol. Fiecare concentraţie are capsula de culoare diferită:

  • capsulele 100 mg/20 mg au capac galben şi corp alb;

  • capsulele 150 mg/20 mg au capac gri şi corp alb;

  • capsulele 200 mg/20 mg au capac şi corp alb.

Keithon este disponibil în flacoane conţinând 10, 28 sau 30 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Meda Pharma GmbH & C. KG

Benzstr. 1, D-61352 Bad Homburg, Germania Tel: +49 (0) 6172-888-01

Fax: +49 (0) 6172-888-2740

Fabricanţi

Ethypharm, Chemin de la Poudrière, F-76120 Grand-Quevilly (Franţa) Tel: +33 (0) 2 35 18 24 64

Fax: +33 (0) 2 35 18 24 61

Ethypharm, Z.I. de Saint Arnoult, F-28170 Châteauneuf en Thymerais (Franţa) Tel: +33 (0) 2 37 65 88 00

Fax: +33 (0) 2 37 51 02 88

Rottendorf Pharma Gmbh

Ostenfelder Str. 51-61, D-59320 Ennigerloh (Germania) Tel: + 49 (0) 25 24 / 2 68 – 0

Fax: + 49 (0) 25 24 / 2 68 – 100

Meda Pharma GmbH & C. KG

Benzstrasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germania Tel: + 49 (0) 888-01

Fax: + 49 (0) 888-1112

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Italia şi Marea Britanie:

Axorid 100 mg/20 mg, modified-release capsules Axorid 150 mg/20 mg, modified-release capsules Axorid 200 mg/20 mg, modified-release capsules

Spania, Polonia, Portugalia şi România:

Keithon 100 mg/20 mg, modified-release capsules Keithon 150 mg/20 mg, modified-release capsules Keithon 200 mg/20 mg, modified-release capsules

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2011.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !