Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

MIOCARVIL 6,25 mg comprimate MIOCARVIL 12,5 mg comprimate MIOCARVIL 25 mg comprimate Carvedilol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Miocarvil şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Miocarvil

    3. Cum să utilizaţi Miocarvil

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Miocarvil

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE MIOCARVIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Miocarvil aparţine grupului de medicamente numite alfa- şi beta-blocante. Miocarvil este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale. Miocarvil este, de asemenea, utilizat ca tratament suplimentar în insuficienţa cardiacă, producând o ameliorare a funcţiei cardiace.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIOCARVIL Nu utilizaţi Miocarvil

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale Miocarvil

  • dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă care este tratată cu anumite medicamente administrate intravenos (care se introduc în venă)

  • dacă aveţi astm bronşic

  • dacă aveţi insuficienţă cardiacă netratată sau anumite tipuri de tulburări ale sistemului de conducere al inimii (numite bloc AV tip II şi III sau aşa numita boală a nodului sinusal)

  • dacă aveţi funcţia cardiacă sever afectată (şoc cardiogen)

  • dacă aveţi puls foarte scăzut sau tensiune arterială foarte scăzută

  • dacă aveţi tulburări grave ale echilibrului acido-bazic al organismului (acidoză metabolică, acidemie)

  • dacă suferiţi de o formă neobişnuită de angină pectorală numită angina Prinzmetal produsă de spasme ale arterelor coronare

  • dacă glandele suprarenale funcţionează în exces (feocromocitom) şi această situaţie nu este tratată cu medicamente

  • dacă aveţi circulaţia sângelui redusă sever la nivelul mâinilor şi picioarelor determinarea răcirii acestora, dureri sau claudicaţie intermitentă

  • dacă aveţi afecţiuni hepatice severe

  • dacă sunteţi tratat cu medicamente administrate intravenos în mod curent pentru hipertensiune arterială sau probleme cardiace (verapamil sau diltiazem)

  • dacă alăptaţi.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Miocarvil

    Întrebaţi medicul dumneavoastă înainte de a utiliza Miocarvil

  • dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă cardiacă însoţită de

    • tensiune arterială scăzută

    • compromiterea alimentării cu oxigen a inimii (boală coronariană ischemică) şi

      accentuarea îngroşării arterelor (ateroscleroă)

    • şi/sau probleme renale,

      În aceste cazuri trebuie să vi se monitorizeze funcţia renală. Poate fi necesar să vi se reducă dozele.

  • dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Miocarvil poate masca semnele scăderii concentraţiei zahărului i în sânge. De aceea, glicemia dumneavoastră trebuie monitorizată regulat.

  • dacă aveţi probleme respiratorii severe pentru care nu utilizaţi medicamente, Miocarvil poate agrava aceste dificultăţi de respiraţie

  • dacă utilizaţi lentile de contact. Miocarvil poate produce reducerea secreţiei de lacrimi

  • dacă aveţi sindrom Raynaud (degetele de la mâini şi picioare devin albăstrii apoi se albesc şi apoi se înroşesc, aceste modificările fiind însoţite de dureri). Miocarvil poate agrava aceste simptome.

  • dacă aveţi hiperfuncţie a glandei tiroide, cu o creştere a producerii de hormoni tiroidieni, Miocarvil poate masca simptomele

  • dacă utilizaţi Miocarvil şi trebuie să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale pentru care este necesară un anestezic. Trebuie să discutaţi înainte despre această situaţie cu medicul anestezist

  • dacă aveţi puls redus (mai puţin de 55 bătăi pe minut)

  • dacă aţi avut reacţii alergice (de exemplu la o înţepătură de insectă sau alimente) sau dacă sunteţi în cursul unei terapii de desensibilizare la alergeni sau intenţionaţi să o faceţi, deoarece Miocarvil poate reduce eficacitatea medicamentelor utilizate pentru tratamentul unor astfel de reacţii alergice

  • dacă aveţi psoriazis.

Utilizarea altor medicamente

Alte medicamente administrate concomitent pot afecta sau pot fi afectate de utilizarea de Miocarvil.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Amintiţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi Miocarvil dacă vă prescrie un alt medicament în cursul tratamentului.

Este important în special ca medicul dumneavoastră să afle dacă deja urmaţi tratament cu:

  • Digoxină (pentru tratamentul insuficienţei cardiace)

  • Rifampicină (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei)

  • Cimetidină (medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, a senzaţiilor de arsură în capul pieptului şi refluxului clorhidro-peptic)

  • Ketoconazol (medicament pentru tratamentul micozelor)

  • Fluoxetină (medicament pentru tratamentul depresiei)

  • Haloperidol (medicament pentru tratamentul anumitor tulburări mentale/psihice)

  • Eritromicină (antibiotic)

  • Ciclosporină (medicament care deprimă sistemul imunitar, pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplantul de organ, folosit de asemenea de exemplu în anumite afecţiuni reumatice sau dermatologice

  • Clonidină (medicament care reduce tensiunea arterială sau tratează migrena)

  • Verapamil, diltiazem, amiodaronă (medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

  • Chinidină, disopiramidă, mexiletină, propafenonă, flecainidă (medicamente pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate)

  • Alte medicamente care reduc tensiunea arterială. Carvedilol poate creşte efectele altor medicamente care scad tensiunea arterială, administrate concomitent (de exemplu antagonişti ai receptorilor alfa1) şi medicamente care reduc tensiunea arterială ca efect secundar, de exemplu barbituricele (utilizate în tratamentul epilepsiei), fenotiazinele (pentru tratamentul psihozelor), antidepresivele triciclice (utilizate în tratamentul depresiilor), medicamente vasodilatatoare (medicamente care lărgesc vasele de sânge) şi alcoolul etilic

  • Insulina sau antidiabeticele orale (produse care scad cantitatea de glucoza din sânge) având în vedere că efectul lor de scădere a glucozei sanguine poate fi crescut şi simptomele de scădere a glucozei din sânge pot fi mascate

  • Anestezice inhalatorii (medicamente utilizate pentru anestezie)

  • Simpatomimetice (medicamente care cresc funcţia sistemului nervos simpatic)

  • Dihidropiridine (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor inimii)

  • Nitraţi (medicamente utilizate în tratamentul unor afecţiuni cardiace), având în vedere că reduc brusc tensiunea arterială, accentuează efectul carvedilolului

  • Medicamente blocante neuromusculare (medicamente care reduc tensiunea musculară)

  • Ergotamină (medicament antimigrenos)

  • Anumite medicamente care tratează durerea (AINS), estrogeni (hormoni) şi corticosteroizi (hormoni suprarenalieni), deoarece acestea în anumite circumstanţe pot creşte tensiunea arterială reducând efectul carvedilolului

  • Medicamente conţinând rezerpină, guanetidină, metildopa, guanfacină şi inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) medicamente pentru tratamentul depresiei psihice, având în vedere că pot accentua reducerea frecvenţei cardiace.

    Utilizarea Miocarvil cu alimente şi băuturi

    Miocarvil poate creşte efectele alcoolului etilic

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Sarcina

    Există un risc de a afecta copilul nenăscut. Miocarvil nu trebuie utilizat în cursul sarcinii dacă medicul nu decide că este necesar. De aceea, întotdeauna întrebaţi medicul înainte de a utiliza Miocarvil în cursul sarcinii.

    Alăptarea

    Conform rezultatelor studiilor efectuate la animale care alăptau, Miocarvil trece în laptele matern şi, de aceea, nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Acest medicament are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pot să apară ameţeli şi stare de oboseală la începutul tratamentului sau când acesta se modifică. Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit când utilizaţi comprimatele, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să aveţi activităţi care implică atenţie deosebită

    1. CUM SĂ UTILIZAŢI MIOCARVIL

      Utilizaţi întotdeauna Miocarvil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur Dacă simţiţi că efectele Miocarvil sunt prea puternice sau prea slabe, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

      Comprimatele trebuie înghiţite cu cel puţin jumătate de pahar de apă.

      Trebuie să înghiţiţi comprimatele cu cel puţin jumătate de pahar cu apă. Puteţi lua comprimatele filmate cu sau fără alimente. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie totuşi să ia comprimatele cu alimente pentru a reduce riscul de apariţie a ameţelilor în momentul ridicării în picioare.

      Hipertensiune arterială:

      Doza uzuală este de un comprimat Miocarvil 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) în primele două zile şi ulterior un comprimat Miocarvil 25 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) o dată pe zi.

      Angină pectorală

      Doza uzuală este de un comprimat Miocarvil 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) de două ori pe zi primele două zile şi ulterior un comprimat Miocarvil 25 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) de două ori pe zi.

      Insuficienţă cardiacă

      Doza uzuală pentru început este 3,125 mg de două ori pe zi două săptămâni. Doza poate fi crescută treptat, de obicei la intervale de două săptămâni.

      Totuşi poate fi necesară reducerea sau creşterea dozelor. Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie făcut.

      Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Miocarvil

      Dacă aţi luat mai mult Miocarvil decât trebuia, sau dacă un copil a înghiţit accidental medicament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, unui spital sau să sunaţi la urgenţe pentru a primi o informare privind riscul şi ce trebuie făcut.

      Simptomele supradozajului includ senzaţie de leşin datorită reducerii excesive a tensiunii arteriale, rărire a bătăilor inimii şi ocazional în cazuri grave absenţa ocazională a bătăilor inimii. Pot să apară dificultăţi în respiraţie, constricţia căilor aeriene, stare generală de rău, scăderea stării de conştienţă şi convulsii.

      Dacă uitaţi să utilizaţi Miocarvil

      Dacă aţi uitat să luaţi o doză (sau mai multe), utilizaţi doza următoare la momnetul obişnuit de administrare a dozei.

      Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă încetaţi să utilizaţi Miocarvil

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Miocarvil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Frecvenţele posibilelor reacţii adverse sunt menţionate în tabelul următor:

      Foarte frecvente:

      Apar la mai mult de 1din 10 utilizatori

      Frecvente:

      Apar la mai puţin de 1din 10, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori

      Mai puţin frecvente:

      Apar la mai puţin de 1din 100, dar la mai mult de 1 din 1 000 utilizatori

      Rare:

      Apar la mai puţin de 1din 1 000, dar la mai mult de 1 din 10 000 utilizatori

      Foarte rare:

      Apar la mai puţin de 1 din 10 000 utilizatori, incluzând cazurile izolate

      Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză şi dispar când se reduce doza sau se întrerupe tratamentul. Unele reacţii adverse pot să apară la începutul tratamentului şi dispar spontan în cursul continuării tratamentului.