Sharing

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

HEXORAL 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie

Hexetidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Hexoral cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Hexoral

  3. Cum să utilizaţi Hexoral

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Hexoral

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE HEXORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi inflamaţiilor gurii şi faringelui.

    Adjuvant în:

    -tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);

    -prevenţia şi tratamentul gingivitelor;

    -tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);

    -combaterea mirosului urât al gurii;

    -tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEXORAL

    Nu utilizaţi Hexoral

    -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hexetidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

    -la copii cu vârsta sub 3 ani

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Hexoral

    Indicaţiile terapeutice nu justifică un tratament prelungit, datorită riscului de apariţie a dezechilibrelor florei microbiene bucofaringiene.

    Tratamentul trebuie reevaluat de către medic dacă simptomele persistă după 5 zile şi/sau sunt asociate cu febră.

    A se respecta dozele şi durata tratamentului (vezi pct. 3).

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice trebuie evitată datorită posibilităţii apariţiei interacţiunilor (antagonism, inactivare, etc.), în special cu derivaţii anionici.

    Hexetidina este inactivată de soluţiile alcaline.

    Utilizarea Hexoral cu alimente şi băuturi

    Hexoral se administrează după mese.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Nu există studii clinice controlate la om dar pe baza studiilor la animale şi presupunând teoretic o absorbţie în sânge neglijabilă la om, se consideră puţin probabil ca utilizarea

    Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei gravide să prezinte risc pentru făt.

    Din aceleaşi motive se consideră puţin probabil ca utilizarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei care alăptează să prezinte risc pentru sugar.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Hexoral nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Hexoral

    La copii cu vârsta până la 3 ani, datorită aromei de mentă din compoziţia Hexoral, pot apare spasm glotic sau bronşic, crize de astm broşic sau chiar insuficienţă respiratorie.

    Acest medicament conţine printre excipienţi şi derivaţi terpenici, care reduc pragul epileptogen şi, în doze excesive pot determina apariţia convulsiilor la copii; a se ţine cont de prezenţa acestor excipienţi şi la persoane cu antecedente de epilepsie.

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI HEXORAL

    Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

    O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 – 2 secunde la nivelul cavităţii bucale sau faringelui.

    Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi.

    Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se recomandă administrarea după mese.

    Instrucţiuni de utilizare

    image

    Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de pulverizare se ţine la distanţă de corp.

    Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se menţine în poziţie verticală.

    Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul acestei manevre nu se respiră.

    image

    În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.

    image

    Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât, inclusiv fungi (ciuperci).

    image

    Alte informaţii:

    Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.

    Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.

    Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.

    Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani

    Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai la recomandarea medicului.

    .

    Vârstnici

    Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Hexoral

    Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Hexoral

    Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Hexoral

    Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează în mod direct, dar este posibil ca vindecarea afecţiunii pentru care aţi utilizat Hexoral să apară mai târziu.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Hexoral poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

    -foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

    -frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

    -mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

    -rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

    -foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

    -cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

    T ulburări generale şi la nivelul locului de administrare

    Frecvente

    Reacţii alergice

    Dermatită alergică de contact Senzaţie de arsură

    Slab efect anestezic local Modificarea gustului

    Cu frecvenţă necunoscută

    Iritaţie (descrisă de exemplu ca inflamaţie sau mâncărime la nivelul cavităţii bucale)

    T ulburări ale sistemului nervos

    Foarte rare

    Risc de convulsii la copii, posibilitatea apariţiei agitaţiei şi confuziei la vârstnici sau în caz de depăşire a dozelor, datorită prezenţei derivaţilor terpenici ca excipienţi în compoziţia Hexoral

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ HEXORAL

    Nu utilizaţi Hexoral după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Hexoral

-Substanţa activă este hexetidina. Un ml spray bucofaringian, soluţie conţine hexetidină 2 mg.

-Celelalte componente sunt: zaharină sodică, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, glicerol, macrogol lauril eter, aromă de mentă (33C071)*), apă purificată, nitrogen.

*Conţine: mentol, ulei de mentă, anetol, eucaliptol, formiat de etil, propilenglicol

Cum arată Hexoral şi conţinutul ambalajului

Hexoral se prezintă sub formă de lichid limpede, uşor siropos, incolor, cu miros de mentol

Este disponibil în cutii cu un flacon presurizat din Al a 40 ml spray bucofaringian, soluţie prevăzut cu valvă şi sistem de pulverizare

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Foundation Park, Roxborough Way,

Maidenhead Berkshire, SL 6 3UG, Marea Britanie

Producătorul

FAMAR ORLEANS

5 avenue de Concyr, F-45071 Orléans Cedex 2, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2010

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.