Lusitrax 100 mg comprimate filmate

  • Dificultăţi de respiraţie

  • Sângerări din nas

  • Vărsături

  • Constipaţie

  • Dureri de stomac

  • Indigestie

  • Gură uscată

  • Furnicături sau amorţeli la nivelul gurii

  • Pietre la rinichi

  • Urinare frecventă

  • Urinare dureroasă

  • Căderea părului

  • Erupţii pe piele şi/sau mâncărimi ale pielii

  • Dureri articulare

  • Spasme musculare, contracţii musculare sau slăbiciune musculară

  • Dureri toracice

  • Febră

  • Pierderea puterii

  • Stare generală de rău

  • Reacţii alergice

    Reacţii mai puţin frecvente includ:

  • Cristale în urină

  • Valori anormale ale numărului de celule sanguine, inclusiv reducerea numărului de globule albe sau a trombocitelor, sau număr crescut de eozinofile

  • Bătăi neregulate ale inimii sau încetinirea bătăilor inimii

  • Umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, subraţului sau inghinal

  • Creşterea frecvenţei convulsiilor

  • Probleme de comunicare verbală

  • Salivare

  • Nelinişte sau activitate fizică şi mintală crescută

  • Pierderea cunoştienţei

  • Leşin

  • Mişcări încetinite sau diminuate

  • Somn dereglat sau de slabă calitate

  • Simţ olfactiv deteriorat sau dereglat

  • Probleme cu scrisul de mână

  • Senzaţia de mişcare sub piele

  • Probleme oculare inclusiv senzaţie de ochi uscat, sensibilitate la lumină, ticuri involuntare, lăcrimare şi acuitate vizuală scăzută

  • Auz diminuat sau pierderea auzului.

  • Voce răguşită

  • Inflamarea pancreasului

  • Balonare

  • Senzaţie de arsură în capul pieptului

  • Pierderea sensibilităţii la atingere în gură

  • Sângerarea gingiilor

  • Senzaţie de plenitudine sau de umflare

  • Senzaţii dureroase sau de arsură în gură

  • Respiraţie urât mirositoare

  • Incontinenţă urinară şi/sau de fecale

  • Nevoie imperioasă de urinare

  • Dureri la nivelul rinichilor şi/sau al vezicii provocate de pietre la rinichi

  • Transpiraţie redusă sau imposibilitatea de a transpira

  • Modificări de culoare a pielii

  • Umflături localizate pe piele

  • Umflarea feţei

  • Umflarea articulaţiilor

  • Rigiditate musculoscheletică

  • Valori crescute ale acidităţii în sânge

  • Valori scăzute ale potasiului în sânge

  • Creşterea poftei de mâncare

  • Senzaţie acută de sete şi consumul de cantităţi anormal de mari de lichide

  • Tensiune arterială scăzută sau scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare

  • Bufeuri

  • Simptome asemănătoare gripei

  • Răcirea extremităţilor (de exemplu mâinile şi faţa)

  • Probleme de învăţare

  • Dereglări ale funcţiei sexuale (disfuncţie erectilă, pierderea libidoului)

  • Halucinaţii

  • Comunicare verbală scăzută

    Reacţii adverse rare includ:

  • Sensibilitate excesivă a pielii

  • Simţ olfactiv diminuat

  • Glaucom; este un blocaj al fluidelor ochiului care determină presiune crescută în ochi, durere şi scăderea acuităţii vizuale

  • Acidoză tubulară renală

  • Reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv sindromul Steven-Johnson, o afecţiune cutanată ce pune viaţa în pericol în care stratul superior al pielii se separă de cel inferior, şi eritem polimorf, o afecţiune în care apar pete roşii care se pot transforma în vezicule

  • Miros

  • Umflarea ţesutului din jurul ochilor

  • Sindromul Raynaud. O boală care afectează vasele sanguine la nivelul urechilor şi al degetelor de la mâini şi picioare şi provoacă durere şi sensibilitate la rece

  • Calcifierea ţesuturilor (calcinoză).

    Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută

  • Maculopatia este o afecţiune a maculei, un punct mic de pe retină unde vederea are cea mai mare acuitate. Trebuie să anunţaţi medicul dacă observaţi o modificare sau o scădere a acuităţii vizuale.

  • Umflarea conjunctivei oculare.

  • Necroliză epidermică toxică care este o formă mai severă a sindromului Stevens-Johnson (vezi reacţii adverse mai puţin frecvente).

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • CUM SE PĂSTREAZĂ Lusitrax

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Lusitrax după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  • INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lusitrax

  • Lusitrax 100 mg comprimate filmate

  • Substanţa(ele) activă(e) este topiramatul. Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg topiramat.

  • Celelalte componente sunt (nucleul comprimatului): lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi film copolimer metacrilat butilat bazic, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, acid stearic, talc, dioxid de titan (E171) şi oxid de fier galben (E172).

  • Cum arată Lusitrax şi conţinutul ambalajului

    Lusitrax este disponibil sub formă de comprimate filmate. Lusitrax 100 mg comprimate filmate

    Lusitrax 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, convexe, de culoare galbenă

    Lusitrax este disponibil în ambalaje a câte 10, 30 şi 60 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

    Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

    Romastru Trading SRL

    Str. Biharia nr. 67-77, sector 1, 013981 Bucureşti, România

    Producătorul

    West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

    Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalia

    Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

    Bulgaria: Луситракс 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

    Republica Cehă: Topiramate Tecnimede 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Potahované tablety

    Germania: Topiramat Tecnimede 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Filmtabletten

    Ungaria: Topiramate Tecnimede Filmtabletta

    Polonia: Topiramate Tecnimede

    Portugalia: Topiramato Tecnimede

    România: Lusitrax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

    Acest prospect a fost aprobat în Iulie2010

    Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila