Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Mycofenolat mofetil Actavis 500 mg comprimate filmate

Micofenolat de mofetil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Mycofenolat mofetil Actavis şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

    3. Cum să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Mycofenolat mofetil Actavis

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Mycofenolat mofetil Actavis aparţine unui grup de medicamente denumit “medicamente imunosupresoare“. Aceasta înseamnă că acestea vă scad puterea sistemului imunitar. Medicamentele imunosupresoare sunt necesare uneori pentru a vă ajuta organismul să accepte un organ transplantat sau pentru a trata unele boli în care sistemul imunitar reacţionează împotriva propriului organism (boli autoimune).

      Comprimatele de Mycofenolat mofetil Actavis sunt utilizate pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat.

      Mycofenolat mofetil Actavis este utilizat împreună cu alte medicamente cunoscute sub denumirile de ciclosporină şi corticosteroizi.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS Nu luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Mycofenolat mofetil Actavis

  • dacă alăptaţi.

    Aveţi grijă deosebită când luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

    Trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră:

  • dacă observaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate

  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu aparatul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.

  • dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Mycofenolat mofetil Actavis.

Mycofenolat mofetil Actavis reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să vă limitaţi

expunerea la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV), purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor de protecţie mare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă răspunsul dumneavoastră este „da’ la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis:

  • Luaţi orice medicament care conţine: azatioprină (medicament imunosupresor) sau alte medicamente imunosupresoare (care sunt administrate uneori pacienţilor după o operaţie de transplant), colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie mare a colesterolului în sânge), rifampicină (antibiotic), antiacide, chelatori ai fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului) sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavostră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?

  • Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)? Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce tip de vaccin este indicat pentru dumneavoastră.

Folosirea Mycofenolat mofetil Actavis cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu au nici o influenţă asupra tratamentului dumneavostră cu Mycofenolat mofetil Actavis.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea Mycofenolat mofetil Actavis în timpul sarcinii poate determina avort spontan sau poate afecta copilul nenăscut (de exemplu dezvoltare anormală a urechilor).

Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamente alternative pentru a împiedica cel mai bine respingerea organului transplantat. În anumite situaţii, dumneavoastră şi medicul dumneavoastră puteţi decide că beneficiile pentru sănătate ale utilizării Mycofenolat mofetil Actavis sunt mai importante decât posibilele riscuri asupra copilului dumneavoastră nenăscut.

Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Mycofenolat mofetil Actavis, nu opriţi tratamentul, însă spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre sarcină

Nu luaţi Mycofenolat mofetil Actavis dacă:

  • alăptaţi

  • sunteţi gravidă (decât dacă este clar indicat de medicul dumneavoastră)

    Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:

  • Este posibil să fiţi gravidă

  • alăptaţi

  • intenţionaţi să rămâneţi gravid în viitorul apropiat.

    Trebuie să utilizaţi întotdeauna o metodă contraceptivă eficientă:

  • înainte să începeţi administrarea de Mycofenolat mofetil Actavis

  • pe toată perioada tratamentului cu Mycofenolat mofetil Actavis

  • timp de 6 săptămâni după ce încetaţi administrarea de Mycofenolat mofetil Actavis.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai potrivite metode contraceptive in funcţie de situatia dumneavoastră individuală.

Femeile care pot rămâne gravide trebuie să aibă un test de sarcină negativ ÎNAINTE de începerea tratamentului cu Mycofenolat mofetil Actavis.

Sunteţi o femeie icare nu poat rămâne gravida dacă oricare dintre situaţiile următoare vi se aplică:

  • Sunteţi în perioada de post-menopauză, de exemplu aveţi cel puţin 50 de ani şi ultima

  • menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost

  • tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă).

  • Trompele uterine şi ambele ovare au fost îndepărtate (salpingo-ooforectomie bilaterală).

  • Uterul dumneavoastră a fost îndepărtat chirurgical (histerectomie).

  • Aveţi insuficienţă ovariană prematură, confirmată de un specialist ginecolog.

  • Aţi fost diagnosticată cu una dintre următoarele afecţiuni rare cu care unele paciente se nasc şi

  • care fac sarcina imposibilă: genotipul XY, sindromul Turner sau agenezie uterină.

    Sunteţi o copilă/adolescentă care nu are încă menstruaţie şi nu poate rămâne gravidăConducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Nu s-a dovedit că Mycofenolat mofetil Actavis vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

    1. CUM SĂ LUAŢI MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS

      Luaţi întotdeauna Mycofenolat mofetil Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul obişnuit de a lua Mycofenolat mofetil Actavis este, după cum urmează:

      Transplant renal

      Adulţi

      Prima doză va fi administrată în decursul primelor 72 de ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 4 comprimate (2 g de substanţă activă), luată în două prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 2 comprimate dimineaţa, apoi 2 comprimate seara.

      Copii şi adolescenţi (cu vârst a de 2 până la 18 ani)

      Doza administrată va varia în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2, luată de două ori pe zi.

      Transplant cardiac

      Adulţi

      Prima doză va fi administrată în decursul primelor 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g de substanţă activă), luată în două prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa, apoi 3 comprimate seara.

      Copii şi adolescenţi

      Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mycofenolat mofetil Actavis la copiii şi adolescenţii care au efectuat un transplant cardiac.

      Transplant hepatic

      Adulţi

      Prima doză de Mycofenolat mofetil Actavis va fi administrată oral la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi capabil să înghiţiţi medicamente.Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g de substanţă activă), luată în două prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa, apoi 3 comprimate seara.

      Copii şi adolescenţi

      Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mycofenolat mofetil Actavis la copiii şi adolescenţii care au efectuat un transplant hepatic.

      Mod şi cale de administrare

      Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Nu le rupeţi sau zdrobiţi.

      Tratamentul va fi continuat atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie, pentru a preveni respingerea organului transplantat de către organismul dumneavoastră.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mycofenolat mofetil Actavis

      Dacă luaţi mai multe comprimate decât vi s-a recomandat sau dacă altcineva ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi direct la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

      Dacă uitaţi să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

      Oricând uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă încetaţi să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

      Întreruperea tratamentului dumneavoastră cu Mycofenolat mofetil Actavis poate creşte posibilitatea de respingere a organului transplantat. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Mycofenolat mofetil Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a monitoriza orice modificări ale numărului de celule sau modificări ale concentraţiilor oricăror substanţe transportate în sângele dumneavoastră (de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol).