OLANZAPINE GSK 5 mg

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OLANZAPINE GSK 5 mg, comprimate orodispersabile OLANZAPINE GSK 10 mg, comprimate orodispersabile

Olanzapină

  1. CE ESTE OLANZAPINE GSK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    OLANZAPINE GSK aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

    OLANZAPINE GSK este utilizat pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

    OLANZAPINE GSK este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este OLANZAPINE GSK şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi OLANZAPINE GSK

  3. Cum să luaţi OLANZAPINE GSK

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează OLANZAPINE GSK

  6. Informaţii suplimentare

  1.  

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINE GSK Nu luaţi OLANZAPINE GSK

    • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale OLANZAPINE GSK. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

    • Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare, cum sunt anumite tipuri de glaucom (tensiune crescută în interiorul ochiului).

      Aveţi grijă deosebită când luaţi OLANZAPINE GSK

    • Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii.

      Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat OLANZAPINE GSK, spuneţi medicului dumneavoastră.

    • Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    • Utilizarea OLANZAPINE GSK la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.

      Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

      • diabet zaharat

      • boală de inimă

      • boală de ficat sau rinichi

      • boala Parkinson

      • epilepsie

      • probleme la nivelul prostatei

      • intestin blocat (ileus paralitic)

      • boli ale sângelui

      • accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

      Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spuneţi medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

      Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

      OLANZAPINE GSK nu se utilizează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.

      Folosirea altor medicamente

      În timpul tratamentului cu OLANZAPINE GSK luaţi alte medicamente numai dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis. Dacă luaţi OLANZAPINE GSK în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

      Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de OLANZAPINE GSK.

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

      Folosirea OLANZAPINE GSK cu alimente şi băuturi

      Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu OLANZAPINE GSK, deoarece olanzapina şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

      Sarcina şi alăptarea

      Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de olanzapină pot trece în lapte.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      În timpul tratamentului cu OLANZAPINE GSK există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

      Informaţii importante privind unele componente ale OLANZAPINE GSK

      OLANZAPINE GSK conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

      OLANZAPINE GSK conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

  3. CUM SĂ LUAŢI OLANZAPINE GSK

    Luaţi întotdeauna OLANZAPINE GSK exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Comprimatele OLANZAPINE GSK trebuie luate o dată pe zi, conform recomandărilor medicului. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de OLANZAPINE GSK să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de OLANZAPINE GSK este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINE GSK decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

    Trebuie să luaţi OLANZAPINE GSK o dată pe zi, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. OLANZAPINE GSK este pentru administrare orală.

    Comprimatele orodispersabile OLANZAPINE GSK se sfărâmă uşor, astfel că este necesar să umblaţi cu grijă. Nu atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.

    Îndepărtaţi cu grijă folia din spate şi împingeţi uşor în afară comprimatele orodispersabile de OLANZAPINE GSK.

    Puneţi comprimatul în gură. Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.

    Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar sau ceaşcă plină cu apă şi amestecaţi. Beţi lichidul imediat.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din OLANZAPINE GSK

    Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din OLANZAPINE GSK au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară

    şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

    Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINE GSK

    Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

    Dacă încetaţi să luaţi OLANZAPINE GSK

    Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINE GSK atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

    Dacă aţi încetat brusc să luaţi OLANZAPINE GSK, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

    dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, OLANZAPINE GSK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

    • Creştere în greutate.

    • Somnolenţă.

    • Creştere a valorilor prolactinei din sânge.

      Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

    • Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie.

    • Creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină.

    • Senzaţie mai accentuată de foame.

    • Ameţeli.

    • Nelinişte.

    • Tremor.

    • Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).

    • Dificultăţi de vorbire.

    • Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).

    • Constipaţie.

    • Uscare a gurii.

    • Erupţie trecătoare pe piele

    • Pierdere a forţei.

    • Oboseală extremă.

    • Retenţie de apă determinând umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

    • La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

    • Disfuncţii sexuale cum ar fi scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.

      Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

    • Bătăi rare ale inimii

    • Creştere a sensibilităţii la expunere la soare .

    • Incontinenţă urinară

    • Cădere a părului.

    • Absenţa ciclului menstrual sau scăderea numărului perioadelor menstruale.

    • Modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau Mărirea anormală a volumului sânilor.

      Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

    • Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).

    • Declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.

    • Scădere a temperaturii normale a corpului.

    • Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).

    • Asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă.

    • Spasme ale muşchilor oculari care determină mişcări rotative ale ochilor

    • Ritm anormal al bătăilor inimii

    • Moarte subită inexplicabilă

    • Cheaguri de sânge care se pot manifesta ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.

    • Inflamaţia pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă.

    • Boli ale ficatului manifestate prin îngălbenire a pielii şi a albului ochilor

    • Boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort

    • Dificultăţi la urinare.

    • Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

    În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot avea accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

    La pacienţii cu boală Parkinson, OLANZAPINE GSK poate agrava simptomele.

    Rar, femeile care iau medicamente de acest tip, pentru o perioadă lungă de timp, pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat OLANZAPINE GSK în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ OLANZAPINE GSK

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi OLANZAPINE GSK după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine OLANZAPINE GSK

Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 10 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, silicat de calciu, hidroxipropilceluloză slab substituită (E-463), crospovidonă B, aspartam (E-951), aromă de portocale, aromă de banane, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu (E-470).

Cum arată OLANZAPINE GSK şi conţinutul ambalajului

Comprimatele orodispersabile de OLANZAPINE GSK sunt rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite.

OLANZAPINE GSK este disponibil în cutii cu 28, 35, 56 şi 70 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center Sector 5, Bucureşti, România

Producători:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spania

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Str., 12-14, D-13435, Berlin Germania

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila