-Prospect

Cuprins

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanţa activă: Fluconazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte de a vi se administra Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

  3. Cum se administrează Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă este un medicament pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu fungi.

    Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă aparţine unui grup de medicamente, numite imidazoli, care acţionează împotriva infecţiilor cu fungi. Acest medicament acţionează prin oprirea creşterii fungilor. Este utilizat pentru a trata următoarele infecţii cu fungi:

    Adulţi:

    • Tratamentul:

      • infecţiilor cauzate de fungi (Candida), care afectează întregul corp;

      • unei infecţii cu fungi a creierului, numită meningită criptococică;

      • infecţiilor severe cu Candida, care afectează mucoasele de la nivelul gurii, gâtului, esofagului şi traheei, în cazul în care nu este posibil tratamentul oral.

    • Prevenirea:

      Infecţiilor cu fungi Candida, la pacienţii la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă şi care au în sânge un număr redus de celule care luptă împotriva infecţiilor.

      Copii şi adolescenţi

    • Tratamentul:

      • infecţiilor cauzate de fungi (Candida), care afectează întregul corp;

      • infecţiilor severe cu Candida, care afectează mucoasele de la nivelul gurii, gâtului, esofagului şi traheei, în cazul în care nu este posibil tratamentul oral.

        Fluconazolul nu trebuie utilizat la copii în tratamentul infecţiei cu fungi a pielii capului numită tinea capitis.

  2. ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ

    Nu vi se va administra Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fuconazol sau la alte medicamente similare, cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă (vezi pct. 6)

    • dacă utilizaţi medicamente despre care se cunoaşte că afectează inima sau care afectează felul în care corpul dumneavoastră reacţionează la fluconazol, cum sunt:

      • cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor din capul pieptului şi pentru reducerea acidităţii din stomac)

      • astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)

      • terfenadină (utilizat pentru tratamentul rinitelor (“febra de fân”) şi al alergiilor)

      • pimozidă (un aşa numit neuroleptic, utilizat pentru tratamentul bolilor psihice)

      • chinidină (utilizat pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii)

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

        Dacă oricare dintre următoarele condiţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului Dvs. sau personalului medical:

    • aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul

    • aveţi SIDA sau o altă infecţie care vă afectează tot corpul

    • aveţi o boală de inimă

    • sunteţi tratat cu warfarină sau orice alt medicament care afectează coagularea sângelui

    • aveţi o boală de rinichi

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

      Efectul tratamentului poate fi afectat dacă Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă este utilizat în acelaşi timp cu alte medicamente.

      Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau altui personal medical dacă utilizaţi următoarele medicamente:

    • Alfentanil (un medicament foarte puternic împotriva durerii)

    • Amitriptilină (utilizat pentru tratamentul depresiilor psihice)

    • Amfotericină B (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu fungi)

    • Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)

    • Benzodiazepine cum sunt midazolam sau triazolam (anumite medicamente pentru somn)

    • Blocante ale canalelor de calciu: nifedipină, isradipină, nicardipină, amlodipină, felodipină (utilizate pentru tratamentul tulburărilor ritmului inimii şi al tensiunii arteriale mari)

    • Carbamazepină (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)

    • Celecoxib (utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor)

    • Ciclosporină (utilizat în transplantul de organe)

    • Cisapridă (utilizat pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului şi pentru reducerea acidităţii din stomac)

    • Didanosină (utilizat pentru tratamentul SIDA)

    • Halofantrină (utilizat pentru tratamentul malariei)

    • Inhibitori de HMG-CoA reductază (aşa-numite statine): atorvastatină, simvastatină, fluvastatină (medicamente care scad grăsimile din sânge)

    • Hidroclorotiazidă (utilizat pentru creşterea excreţiei urinare, un diuretic)

    • Losartan (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)

    • Metadonă (un medicament împotriva durerii, opioid)

    • Fenitoină (utilizat pentru controlul epilepsiei)

    • Prednison sau alte terapii cu steroizi (medicamente asemănătoare cortizonului, utilizate pentru inflamaţii şi transplantul de organe)

      • Rifampicină sau rifabutină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecţii)

      • Sulfoniluree cum sunt clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă (utilizate pentru controlul diabetului zaharat)

    • Tacrolimus, sirolimus (utilizate în transplantul de organe)

    • Terfenadină (utilizat pentru tratamentul rinitelor (“febra de fân”) şi al alergiilor)

    • Teofilină (utilizat pentru controlul astmului bronşic) şi medicamente înrudite cu teofilina

    • Trimetrexat (utilizat pentru tratamentul pneumoniei)

    • Warfarină şi alte medicamente de tip cumarinic (medicamente care subţiază sângele)

    • Zidovudină (pentru tratamentul SIDA)

      Utilizarea Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă cu alimente şi băuturi

      Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă poate fi utilizat cu sau fără alimente.

      Dacă ţineţi un regim alimentar cu conţinut redus de sare, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine sare.

      Sarcina şi alăptarea

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Sarcina

      Înainte de începerea tratamentului, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul va decide dacă trebuie să fiţi tratată cu fluconazol. În timpul tratamentului de lungă durată cu fluconazol, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.

      Alăptarea

      Fluconazolul se elimină în laptele matern, de aceea femeile sunt sfătuite să nu-şi alăpteze copiii în timpul tratamentului cu fluconazol.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

      Cu toate acestea, trebuie să se ţină cont de faptul că la persoanele care utilizează fluconazol pot să apară ocazional ameţeli sau convulsii şi, ca urmare, trebuie luate măsuri de precauţie în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor (vezi pct. 4 al acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre reacţiile adverse posibile).

      Informaţii importante privind unele componente ale Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

      Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine sare (clorură de sodiu).

      Soluţia perfuzabilă conţine clorură de sodiu 3,54 mg pe ml. Un flacon a 50 ml conţine clorură de sodiu 177 mg.

      Un flacon a 100 ml conţine clorură de sodiu 354 mg. Un flacon a 200 ml conţine clorură de sodiu 709 mg.

      Aceste fapt trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie de sodiu. Dacă ţineţi un regim alimentar cu conţinut redus de sodiu (sare), vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau altui personal medical, înainte de a vi se administra Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă.

  3. CUM SE ADMINISTREAZĂ FLUCONAZOL KABI 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ

    Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra acest medicament prin perfuzare (picurare, injectare lentă), într-o venă. Doza de medicament este stabilită de către medic.

    În mod obişnuit, tratamentul va fi continuat până la dispariţia infecţiei.

    ADULŢI

    • Infecţii cu fungi (Candida) care afectează întregul corp

      • doza obişnuită este de 400-800 mg în prima zi, apoi de 200-400 mg o dată pe zi

    • Infecţie cu fungi la nivelul creierului (meningită criptococică)

      • doza obişnuită este de 400 mg în prima zi, apoi de 200 mg – 400 mg o dată pe zi

      • doza zilnică maximă este 400 mg pe zi

      • în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, acesta poate dura 6-8 săptămâni

    • Infecţii cu fungi (Candida) care afectează mucoasele

      • pentru candidoza orofaringiană, doza obişnuită este de 100 mg zilnic, timp de 7-14 zile

      • pentru candidoza esofagiană, muco-cutanată şi candidoza bronhopulmonară neinvazivă, doza obişnuită este de 100 mg zilnic, timp de 14-30 zile

    • Prevenirea infecţiilor cu fungi (Candida) la pacienţii la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă

      • doza obişnuită este 400 mg pe zi

        VÂRSTNICI

        Dacă rinichii Dvs. funcţionează normal, vi se va administra doza obişnuită obişnuită pentru adulţi.

        COPII (cu vârsta de 4 săptămâni sau mai mare)

    • Infecţii cu fungi (Candida) care afectează întregul corpul

      • doza obişnuită este 6-12 mg/kg şi zi

    • Tratamentul infecţiei cu fungi (Candida) care afectează mucoasele

      • doza obişnuită este 3 mg/kg şi zi. În prima zi pot fi administrate 6 mg/kg.

        La copii, nu trebuie depăşită o doză maximă de 400 mg pe zi. COPII (cu vârsta mai mică de 4 săptămâni)

    • În primele două săptămâni de viaţă, nou-născuţilor li se poate administra aceeaşi doză ca la copiii

      mai mari (indiferent de localizarea infecţiei), dar doza trebuie administrată la intervale de 72 de ore.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila