Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zahron 5 mg comprimate filmate Zahron 10 mg comprimate filmate Zahron 20 mg comprimate filmate Zahron 40 mg comprimate filmate

Rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Zahron şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Zahron

    3. Cum să utilizaţi Zahron

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Zahron

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE ZAHRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Zahron face parte dintr-un grup de medicamente numite statine. Vi s-a recomandat Zahron deoarece:

      • Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

        Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Zahron trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.

        sau

        • Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.

          Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.

          De ce est e important să continuaţi să luaţi Zahron

          Zahron este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.

          În sânge, sunt prezente diferite tipuri de colesterol – colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDL-C).

        • Zahron poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”

        • Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Zahron îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.

          La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece

          nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

          Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .

          Trebuie să continuaţi să utilizaţi Zahron, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZAHRON Nu luaţi Zahron

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

  • dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zahron, opriţi imediat tratamentul şi anunţaţi-vă medicul. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Zahron, utilizând mijloace contraceptive eficace.

  • dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului;

  • dacă suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor;

  • dacă prezentaţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;

  • dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (care se utilizează, de exemplu, după transplantul de organe).

    Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.

    În plus, nu luaţi Zahron 40 mg (doza maximă):

  • dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor de severitate moderată (dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi-vă medicul);

  • dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect;

  • dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului;

  • în cazul în care consumaţi, în mod regulat, cantităţi mari de alcool etilic;

  • dacă aveţi origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);

  • dacă luaţi alte medicamente numite fibraţi pentru scăderea colesterolului.

    Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.

    Aveţi grijă deosebită când luaţi Zahron

  • dacă aveţi probleme cu rinichii;

  • dacă aveţi probleme cu ficatul;

  • dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră.

  • dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;

  • dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal;

  • dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului;

  • dacă luaţi medicamente utilizate în infecţia cu HIV, de exemplu lopinavir/ritonavir, vă rugăm să citiţi şi „Utilizarea altor medicamente”.

  • dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 10 ani: Zahron nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 10 ani;

  • dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Zahron adecvată pentru dumneavoastră);

  • dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;

  • dacă sunteţi de origine asiatică – adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Zahron adecvată pentru dumneavoastră.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur) întrebaţi-vă medicul sau farmacistul.

Nu luaţi Zahron 40 mg (doza maximă) şi întrebaţi-vă medicul sau farmacistul înainte de a începe să luaţi orice doză de Zahron.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste funcţionale hepatice), înainte şi în timpul tratamentului cu Zahron.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

  • ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe);

  • warfarină (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui);

  • fibraţi (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiilor colesterolului (cum este ezetimib);

  • medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac);

  • eritromicină (un antibiotic), contraceptive orale („pilula”);

  • tratament de substituţie hormonală

  • lopinavir/ritonavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV) vedeţi punctul Aveţi grijă deosebită când luaţi Zahron.

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Zahron sau pot modifica efectul Zahron.

Utilizarea Zahron împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Zahron cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Zahron dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zahron, opriţi imediat administrarea acestuia şi anunţaţi-vă medicul. Femeile trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Zahron prin utilizarea de metode contraceptive adecvate.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Zahron, deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.

Totuşi, în timpul tratamentului cu Zahron, unele persoane pot să prezinte ameţeli.

Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Zahron

Zahron conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Pentru lista completă de excipienţi vă rugăm să vedeţi punctul Informaţii suplimentare, sub punctul 3

  1. CUM SĂ LUAŢI ZAHRON

    Luaţi întotdeauna Zahron exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

    Dozele uzuale la adulţi

    Dacă luaţi Zahron pentru valori mari ale colesterolului:

    Doza iniţială

    Tratamentul dumneavoastră cu Zahron trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:

    • Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;

    • Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila