Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Flavamed 60 mg comprimate efervescente

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Flavamed 60 mg comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente

  3. Cum să luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Flavamed 60 mg comprimate efervescente

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE FLAVAMED 60 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Flavamed 60 mg comprimate efervescente este utilizat în tratamentul tusei productive asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor.

    Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed 60 mg comprimate efervescente şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE EFERVESCENTE Nu utilizaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente

    • Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă din Flavamed 60 mg comprimate efervescente (clorhidrat de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Flavamed 60 mg comprimate efervescente (vezi pct. 6 “Ce conţine Flavamed 60 mg comprimate efervescente “).

    • La copii cu vârsta sub 12 ani.

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente

      • Dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindromul Stevens- Johnson şi sindromul Lyell).

        • Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.

        • Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.

      De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să opriţi imediat administrarea de Flavamed 60 mg comprimate efervescente. Prezentaţi-vă imediat la medic!

    • Dacă aveţi intoleranţă la histamină, trebuie să evitaţi tratamentul de lungă durată, deoarece substanţa activă din Flavamed 60 mg comprimate efervescente influenţează metabolismul histaminei şi poate provoca simptome de intoleranţă (de exemplu durere de cap, secreţii nazale, eritem);

    • Dacă suferiţi de afectarea funcţiei renale sau o boală hepatică severă. În acest caz trebuie să luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai mari între doze sau doze reduse întrebaţi medicul despre acest lucru). În cazul afectării severe a funcţiei renale se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Flavamed

      60 mg comprimate efervescente;

    • Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, luaţi Flavamed

      60 mg comprimate efervescente doar sub supravegherea unui medic;

    • Dacă aţi avut ulcer, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru modul de administrare al Flavamed 60 mg comprimate efervescente, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebaţi medicul înainte de a lua Flavamed 60 mg comprimate efervescente.

    Copii

    Siguranţa şi eficacitatea Flavamed 60 mg comprimate efervescente nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 12 ani.

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Medicamente împotriva tusei (antitusive)

    În timp ce luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente, nu trebuie să luaţi medicamente care

    inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Nu luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente în timpul sarcinii şi alăptării decât la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră!

    În prezent, nu există experienţă adecvată la om privind administrarea în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, la animale s-a observat că substanţa activă din Flavamed 60 mg comprimate efervescente trece în lapte.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Flavamed 60 mg comprimate efervescente are o influenţă neglijabilă sau nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Flavamed 60 mg comprimate efervescente

    Acest medicament conţine lactoză (zaharuri din lapte) şi sorbitol (îndulcitor). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

    Fiecare comprimat efervescent conţine sorbitol 5,5 mmol (126,5 mg) sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu dietă controlată de sodiu.

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI FLAVAMED 60 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE

    Luaţi întotdeauna Flavamed 60 mg comprimate efervescente exact aşa cum este prezentat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Următoarele indicaţii sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altă schemă de administrare a Flavamed 60 mg comprimate efervescente. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, Flavamed 60 mg comprimate efervescente nu îşi poate face efectul pe deplin!

    Cu excepţia cazului în care medicul v-a prescris altfel, doza obişnuită este de:

    Vârstă

    Doză unică

    Doza maximă zilnică

    Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi

    în primele 2-3 zile, 1/2 comprimat efervescent de 3 ori pe zi (echivalent la de 3 ori 30 mg clorhidrat de ambroxol) apoi 1/2 comprimat efervescent de 2 ori pe zi (echivalent la de 2 ori 30 mg clorhidrat de ambroxol).

    1 ½ comprimat efervescent (echivalent la 90 mg

    clorhidrat de ambroxol)

    Menţiune:

    La adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat efervescent de două ori pe zi.

    Siguranţa şi eficacitatea Flavamed 60 mg comprimate efervescente nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 12 ani.

    Mod de administrare

    Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă şi soluţia se bea după mesele principale. Comprimatul efervescent poate fi divizat în părţi egale.

    Durata utilizării

    Flavamed 60 mg comprimate efervescente nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

    Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului!

    Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flavamed 60 mg comprimate efervescente este prea puternic sau prea slab.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Flavamed 60 mg comprimate efervescente

    Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Poate să apară agitaţie de scurtă durată şi diaree.

    În cazul în care doza a fost foarte mare pot apărea salivaţie excesivă, eructaţii, vărsături şi scăderea tensiunii arteriale cu tulburări circulatorii.

    Adresaţi-vă medicului. De regulă, nu sunt necesare măsuri imediate cum ar fi provocarea vărsăturilor şi spălături stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar după doze foarte mari. Se recomandă tratarea simptomelor de supradozaj apărute.

    Dacă uitaţi să luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente

    sau aţi luat prea puţin, nu faceţi decât să luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data următoare când trebuie să luaţi doza.

    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Flavamed 60 mg comprimate efervescente poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:

    Foarte frecvente: Afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

    Frecvente: Afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi trataţi

    Mai puţin frecvente: Afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi trataţi

    Rare: Afectează 1 până la 10 din 10000 pacienţi trataţi

    Foarte rare: Afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi (frecvenţă

    necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile)

    Reacţii adverse

    T ulburări gastro-intestinale

    Mai puţin frecvente: Greaţă, dureri de stomac, vărsături

    Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

    Foarte rare: Afecţiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell şi sindromul Stevens-Johnson

    (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi Flavamed 60 mg comprimate efervescente“)

    T ulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

    Mai puţin frecvente: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei

    (edem), dificultate în respiraţie, mâncărime, febră

    Foarte rare: Reacţii alergice severe (anafilactice) mergând până la şoc

    Măsuri

    Dacă observaţi că prezentaţi una sau mai multe dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Flavamed 60 mg comprimate efervescente.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila