-Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Gliclazidă GAMMA 30 mg comprimate cu eliberare modificată

Gliclazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Gliclazidă GAMMA 30 mg şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg

    3. Cum să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Gliclazidă GAMMA 30 mg

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE GLICLAZIDĂ GAMMA 30 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Gliclazidă GAMMA 30 mg este un medicament care scade concentraţia de glucoză din sângele dumneavoastră (medicament antidiabetic oral).

      Gliclazidă GAMMA 30 mg este utilizat la adulţi în tratamentul anumitor tipuri de diabet zaharat (diabetul zaharat tip II), atunci când măsurile dietetice, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru menţinerea glicemiei la valori normale.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLICLAZIDĂ GAMMA 30 MG

      Nu luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg şi spuneţi medicului dumneavoastră

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la alte medicamente care aparţin aceluiaşi grup (derivaţi de sulfoniluree) sau la alte medicamente asemănătoare (sulfonamide) sau la oricare dintre celelalte componente ale Gliclazidă GAMMA 30 mg;

  • dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (tip 1);

  • dacă aveţi corpi cetonici şi glucoză în urină (aceasta poate însemna că aveţi ceto-acidoză diabetică), pre-comă sau comă diabetică;

  • dacă aveţi o boală severă de rinichi sau ficat;

  • dacă luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (miconazol);

  • dacă alăptaţi.

Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă consideraţi că vreuna din atenţionările de mai sus vi se potriveşte dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg

Acest medicament poate fi utilizat doar dacă luaţi mesele în mod regulat (inclusiv micul dejun). Datorită riscului de valori scăzute ale glucozei în sânge (hipoglicemie) este important să mâncaţi

carbohidraţi în mod regulat, dacă amânaţi mesele sau le evitaţi, dacă nu mâncaţi suficient sau dacă conţinutul de carbohidraţi al mesei dumneavoastră este insuficient.

În timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea periodică a concentraţiei de glucoză din sânge (şi posibil din urină) şi de asemenea valoarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c).

Trebuie să urmaţi planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a atinge valorile glicemice corespunzătoare. Aceasta înseamnă că în afară de administarea de comprimate în mod obişnuit, trebuie să urmaţi regimul dietetic şi să efectuaţi exerciţii fizice în mod corespunzător.

În primele câteva săptămâni de tratament riscul de a avea concentraţii scăzute de glucoză în sânge (hipoglicemie) poate fi crescut. De aceea este necesară o monitorizare medicală atentă.

Hipoglicemia poate să apară:

  • dacă mesele nu sunt luate la ore regulate sau omiteţi să luaţi masa,

  • dacă nu vă alimentaţi,

  • dacă sunteţi malnutrit,

  • dacă vă schimbaţi dieta,

  • dacă creşteţi activitatea fizică şi consumul de glucide nu corespunde acestei creşteri,

  • dacă consumaţi alcool, în special concomitent cu mesele uitate,

  • dacă luaţi în acelaşi timp alte medicamente sau remedii naturale,

  • dacă luaţi doze prea mari de gliclazidă,

  • dacă suferiţi de afecţiuni induse hormonal (tulburări funcţionale ale glandei tiroide, ale glandei pituitare sau ale glandelor suprarenale),

  • dacă funcţia rinichilor sau funcţia ficatului este sever afectată.

Dacă aveţi hipoglicemie puteţi manifesta următoarele simptome: durere de cap, senzaţie de foame intensă, paloare, epuizare, greaţă, vărsături, senzaţie de oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, agresivitate, capacitate de concentrare redusă, capacitate de reacţie şi vigilenţă redusă, depresie, confuzie, tulburări de vedere şi de vorbire, tremur, tulburări senzoriale, ameţeală şi senzaţie de descurajare.

De asemenea, pot să apară, următoarele semne şi simptome: transpiraţii, piele umedă şi rece, anxietate, bătăi neregulate sau rapide ale inimii, tensiune arterială mare, durere puternică spontană în piept care poate merge spre zonele învecinate (angină pectorală).

Dacă concentraţiile de glucoză din sânge continuă să scadă puteţi suferi de confuzie puternică (delir), pot să apară convulsii, să vă pierdeţi controlul, să respiraţi superficial şi ritmul inimii se poate încetini, puteţi deveni inconştient şi uneori chiar puteţi intra în comă. Imaginea clinică a scăderii grave a concentraţiilor de glucoză din sânge se poate compara cu cea a unui accident vascular cerebral.

În cele mai multe cazuri simptomele hipoglicemiei dispar foarte repede când consumaţi anumite forme de zahăr, de exemplu tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.

De aceea ar trebui să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră anumite forme de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiţi-vă că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienţi. Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital dacă consumul de zahăr nu vă ajută sau dacă simptomele reapar.

Simptomele hipoglicemiei pot fi absente, mai puţin evidente sau pot să apară foarte lent sau este posibil să nu conştientizaţi în timp util că v-a scăzut glicemia. Aceasta se poate întâmpla dacă sunteţi un pacient vârstnic care ia anumite medicamente (de exemplu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central sau beta-blocante). De asemenea, se poate întâmpla aceasta dacă suferiţi de anumite tulburări hormonale (tulburări funcţionale ale glandei tiroide, ale glandei pituitare sau ale glandei corticosuprarenale).

Dacă vă aflaţi în situaţii stresante (de exemplu accidente, operaţii chirurgicale, febră, etc.) medicul dumneavoastră vă poate trece în mod temporar pe terapie cu insulină.

Simptomele concentraţiilor crecute de glucoză în sânge (hiperglicemie) pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, piele uscată, mâncărimi pe piele, infecţii ale pielii şi stare generală alterată. Aceste simptome pot să apară când concentraţiile de glucoză în sânge nu sunt controlate suficient, când nu aţi respectat planul de tratament prescris de către medicul dumneavoastră sau în anumite situaţii de stres cum sunt infecţiile.

Dacă aceste simptome apar, trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aveţi istoric familial sau ştiţi că aveţi o afecţiune ereditară numită deficit de glucozo-6-fosfat- dehidrogenază (celule roşii sanguine anormale) poate să apară scăderea valorii hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii sanguine (anemie hemolitică). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Gliclazidă GAMMA 30 mg nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece ele pot interacţiona cu Gliclazidă GAMMA 30 mg.

Interacţiune înseamnă că atunci când sunt utilizate simultan, medicamentele pot influenţa fiecare acţiunea celorlalte sau pot determina apariţia unor reacţii adverse.

Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi accentuat şi pot să apară semne de hipoglicemie atunci când este luat cu unul dintre următoarele medicamente:

  • alte medicamente utilizate pentru tratamentul glicemiei crescute (antidiabetice orale sau insulină),

  • antibiotice (de exemplu sulfonamide),

  • medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau insuficienţei cardiace (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cum sunt captopril sau enalapril),

  • medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (miconazol, fluconazol),

  • medicamente pentru tratamentul tulburărilor digestive, ulcere de stomac şi duoden (antagonişti de receptori H2),

  • medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),

  • calmante pentru durere sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),

  • medicamente ce conţin alcool etilic.

    Efectul de reducere a glicemiei al gliclazidei poate fi diminuat şi pot să apară concentraţii crescute ale glucozei în sânge atunci când este luat cu unul dintre următoarele medicamente:

  • medicamente pentru tratamentul tulburărilor sistemului nervos central (clorpromazină),

  • medicamente ce reduc inflamaţia (corticosteroizi),

  • medicamente pentru tratamentul astmului bronşic (salbutamol intravenos),

  • medicamente utilizate în timpul travaliului (ritodrină intravenos şi terbutalină)

  • medicamente pentru tratamentul afecţiunilor sânului, sângerărilor menstruale abundente şi endometrioze (danazol).

Gliclazidă GAMMA 30 mg poate accentua efectul de reducere al coagulării sangelui când este utilizat împreună cu warfarina (un medicament ce reduce coagularea sanguină).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi alt medicament. Dacă mergeţi la un spital spuneţi personalului medical că luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg.

Folosirea Gliclazidă GAMMA 30 mg cu alimente şi băuturi

Gliclazidă GAMMA 30 mg poate fi luat cu alimente şi băuturi non-alcoolice.

Consumul de alcool etilic nu este recomandat deoarece poate afecta controlul diabetului dumneavoastră într-o manieră nepredictibilă şi poate conduce chiar la comă.

Sarcina şi alăptarea Sarcina

Gliclazidă GAMMA 30 mg nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

Nu trebuie să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau reacţie poate fi afectată dacă glicemia dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă prezentaţi tulburări de vedere ca rezultat al acestor modificări.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila