Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LUTENYL 5 mg comprimate

Acetat de nomegestrol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Lutenyl şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Lutenyl

  3. Cum să utilizaţi Lutenyl

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Lutenyl

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE LUTENYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Indicaţii terapeutice

    La femei înainte de menopauză: tulburări menstruale determinate de secreţia inadecvată sau absentă de progesteron:

    • Durata anormală a ciclului menstrual: oligomenoree (reducerea cantităţii de sânge menstrual), polimenoree (menstruaţii cu frecvenţă crescută, cicluri menstruale mai scurte de 24 de zile), spaniomenoree (cicluri menstruale mai lungi de 35 de zile), amenoree (absenţa menstruaţiei).

    • Sângerări vaginale

    • Semne funcţionale înaintea şi în timpul menstruaţiei: dureri menstruale, mastodinie, congestie menstruală

      La femeile aflate în perioada de menopauză: inducerea de cicluri artificiale, în asociere cu estrogenii.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LUTENYL Nu utilizaţi Lutenyl

    hipersensibilitate la acetat de nomegestrol sau la oricare dintre componentele Lutenyl;

    • accidente tromboembolice sau antecedente de tromboembolism arterial (în special infarct miocardic, accident vascular cerebral);

    • accidente tromboembolice sau antecedente de tromboembolism venos dovedit (flebită, embolie pulmonară);

    • alterări grave ale funcţiei hepatice;

    • hemoragii genitale nediagnosticate;

    • sarcină.

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lutenyl

      Înaintea începerii tratamentului, medicul trebuie să efectueze un examen clinic, eventual completat cu investigaţii suplimentare, pentru a verifica absenţa cancerului de sân sau a celui uterin (col, endometru).

      Medicul poate să întrerupă administrarea Lutenyl în cazul apariţiei tulburărilor oculare (diplopie, scăderea acuităţii vizuale, leziuni vasculare retiniene), a semnelor clinice de accidente tromboembolice, arteriale sau venoase sau a cefaleei importante şi neobişnuite.

      În plus, medicul trebuie să acorde o atenţie sporită bolnavilor care prezintă sau au risc de a prezenta boli cardiovasculare, hipertensiune arterială oscilantă, diabet zaharat sau porfirie hepatică.

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

      Asocieri care necesită precauţii de utilizare:

      • carbamazepină,

      • fenobarbital,

      • fenitoină,

      • primidonă

      • barbituricele,

      • griseofulvina,

      • rifabutina,

      • rifampicina

      Utilizarea Lutenyl împreună cu alimente şi băuturi

      Nu este cazul.

      Sarcina şi alăptarea

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Acest medicament nu este indicat în timpul sarcinii.

      Nu este recomandată administrarea acestui medicament în timpul alăptării.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      LUTENYL nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

      Informaţii importante privind unele componente ale Lutenyl

      Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI LUTENYL

    Luaţi întotdeauna Lutenyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Doza uzuală este de 5 mg nomegestrol (un comprimat Lutenyl) pe zi, administrat pe cale orală.

    La femei înainte de menopauză, durata uzuală a tratamentului este de 10 zile pe ciclu menstrual, începând din ziua a-16-a până în ziua 25 inclusiv.

    La femeile aflate în perioada de menopauză, schemele de tratament depind de modalităţile de estrogenoterapie substitutivă. În schemele secvenţiale, progestativele sunt prescrise 12 – 14 zile pe lună.

    Totuşi, posologia, inclusiv durata tratamentului, poate fi modificată în funcţie de indicaţia terapeutică şi de răspunsul pacientei.

    Dacă aţi utilizat mai mult Lutenyl decât trebuie

    Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozare cu Lutenyl.

    Dacă aţi uitat să utilizaţi Lutenyl

    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Lutenyl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Uneori:

    • modificări ale ciclului menstrual: amenoree, sângerări intercurente;

    • agravarea insuficienţei venoase la nivelul membrelor inferioare.

      Foarte rar, pot apărea:

    • manifestări cutanate alergice, febră;

    • tulburări vizuale (la nivelul ochilor);

    • accidente tromboembolice venoase;

    • creşteri ale greutăţii corporale, insomnie, pilozitate, tulburări gastro – intestinale, hepatită colestatică.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ LUTENYL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. În ambalajul original.

    Nu utilizaţi Lutenyl după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lutenyl

  • Substanţa activă este acetat de nomegestrol. Fiecare comprimat conţine 5 mg acetat de nomegestrol.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloza microcristalină, distearat de glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Lutenyl şi conţinutul ambalajului

Comprimate de formă ovală, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe. Cutie cu un blister din PVC/Aluminiu a câte 10 comprimate.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Aluminiu a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

LABORATOIRE THERAMEX

6, Avenue Albert II, B.P. 59

MC 98007 MONACO CEDEX, Principatul Monaco

Fabricantul

LABORATOIRE THERAMEX

6, Avenue Albert II,

B.P. 59

MC 98007 MONACO CEDEX, Principatul Monaco

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2011

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila