Prospect

Cuprins

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Levofloxacină Bluefish 500 mg comprimate filmate

Levofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

ÎN ACEST PROSPECT:

  1. Ce este Levofloxacină Bluefish şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte de a vi se administra Levofloxacină Bluefish

  3. Cum se administrează Levofloxacină Bluefish

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Levofloxacină Bluefish

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE LEVOFLOXACINĂ BLUEFISH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Levofloxacina Bluefish este un antibiotic utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene ale:

    • căilor respiratorii (sinuzită, bronşită, pneumonie)

    • tractului urinar inclusiv pielonefrite

    • prostatei

    • pielii şi ţesuturilor moi.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVOFLOXACINĂ BLUEFISH NU utilizaţi Levofloxacină Bluefish dacă:

    • sunteţi alergic (hipersensibil) la levofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor (vezi pct. 6) sau dacă sunteţi alergic la oricare alte antibiotice similare cum ar fi ciprofloxacină sau norfloxacină.

    • suferiţi de epilepsie.

    • aţi utilizat anterior levofloxacină sau un medicament similar şi avut probleme cu tendoanele (de exemplu, tendinită).

    • sunteţi copil sau adolescent în creştere cu vârsta sub 18 ani

    • sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

      Aveţi grijă deosebită cu Levofloxacină Bluefish

      Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Levofloxacină Bluefish dacă:

    • aţi suferit anterior de epilepsie sau dacă aţi prezentat în trecut leziuni ale creierului (cum ar fi un accident vascular cerebral) deoarece în aceste cazuri riscul de producere a convulsiilor este

      crescut.

    • aveţi o anomalie ereditară rară a enzimei numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6-PD) deoarece este posibil să fiţi mai expus la probleme de sânge în cazul utilizării levofloxacinei.

    • suferiţi de afecţiuni/ prezentaţi leziuni renale, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai redusă de levofloxacină.

    • luaţi medicamente împotriva coagulării sângelui (cum este warfarina) deoarece medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze nivelul de coagulare a sângelui dumneavoastră pe durata tratamentului cu levofloxacină

    • suferiţi de diabet zaharat

    • este recomandat să nu vă expuneţi la lumină solară puternică şi să nu utilizaţi o lampă solară. Aceasta se datorează faptului că în timp ce luaţi levofloxacină puteţi deveni mai sensibil la lumină.

    • aveţi sau aţi avut vreodată probleme psihice

    • aveţi probleme cardiace

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta se datorează faptului că acestea pot influenţa modul în care Levofloxacina Bluefish acţionează. În mod special, spuneţi-i dacă luaţi:

    • sucralfat (pentru ulcere stomacale) sau medicamente care conţin săruri de fier (utilizate în tratamentul anemiei), antiacide care conţin magneziu sau aluminiu (pentru aciditate gastrică sau arsuri stomacale), deoarece acestea pot afecta absorbţia levofloxacinei şi nu trebuie utilizate în acelaşi timp. Trebuie să luaţi sucralfat la două ore după levofloxacină iar medicamentele care conţin fier, aluminiu sau magneziu fie cu două înaintea fie cu două ore după levofloxacină.

    • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cum sunt fenbufen, ibuprofen sau naproxen, utilizate pentru tratamentul durerii sau al problemelor articulaţiilor) sau teofilină (un medicament utilizat pentru tratamentul problemelor respiratorii). Aceasta este necesară deoarece riscul de apariţie a convulsiilor poate creşte dacă utilizaţi levofloxacină împreună cu aceste medicamente.

    • probenecid (pentru artrită) sau cimetidină (pentru ulcer gastric sau arsuri stomacale) deoarece acestea reduc capacitatea rinichilor dumneavoastră de a elimina levofloxacina din organism

    • ciclosporină (utilizată după transplantarea unui organ) deoarece levofloxacina poate prelungi efectele acestui medicament

    • medicamente destinate subţierii sângelui (cum este warfarina). Este posibil să fiţi dispus mai des la sângerări. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi analize de sângeregulate pentru a monitoriza nivelul coagulării sângelui dumneavoastră

    • insulină sau comprimate destinate reducerii glicemiei, cum este glibenclamida. Utilizarea acestor medicamente împreună cu levofloxacina poate duce la o reducere suplimentară a glicemiei

    • medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT (bătăi neregulate ale inimii). Aceste medicamente includ medicamente utilizate pentru corectarea ritmului cardiac anormal (antiaritmice), pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice), pentru infecţii bacteriene (antibiotice “macrolide”) şi pentru psihoză (antipsihotice)

    • corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizate pentru reducerea inflamaţiilor. Este posibil să prezentaţi mai frecvent inflamaţii şi/sau ruperi ale tendoanelor.

    • în cazuri rare, anumite antibiotice pot reduce eficacitatea comprimatelor contraceptive

      Utilizarea Levofloxacină Bluefish cu alimente şi băuturi

      Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

      Sarcina şi alăptarea

      Nu trebuie să utilizaţi Levofloxacină Bluefish dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă

      alăptaţi

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Levofloxacina poate provoca ameţeli, somnolenţă, tulburări vizuale şi confuzie. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi potenţial periculoase dacă sunteţi afectat de aceste simptome.

  3. CUM SE ADMINISTREAZĂ LEVOFLOXACINĂ BLUEFISH

    Luaţi întotdeauna Levofloxacină Bluefish exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

    Adulţi

    Doza uzuală este de 1 sau 2 comprimate pe zi. Doza depinde de tipul şi gravitatea infecţiei. De obicei, comprimatele trebuie luate timp de cel puţin 7 până la 14 zile, dar pentru anumite tipuri de infecţii, este posibil să fie necesară administrarea comprimatelor timp de 28 de zile. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

    Pacienţii cu afecţiuni renale pot necesita doze mai reduse.

    Utilizarea la copii

    Acest medicament nu trebuie utilizat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levofloxacină Bluefish

    Spuneţi medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia pentru a le arăta medicului. Dacă luaţi prea multe comprimate, puteţi resimţi confuzie, ameţeli, pierdere a cunoştinţei, convulsii şi tulburări ale ritmului inimii (bătăi neregulate ale inimii).

    Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Bluefish

    Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi numai dacă nu este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Bluefish

    Este important să terminaţi întreaga cură cu comprimate. Nu încetaţi să luaţi medicamentul înainte de a termina toate comprimatele chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme infecţia poate reapare sau se poate agrava. Dacă simţiţi că trebuie să vă opriţi din cauza unei reacţii adverse, anunţaţi imediat medicul pentru a vă sfătui înainte de a lua următoarea doză.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Levofloxacină Bluefish poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)

    • Inflamarea unei vene la nivelul picioarelor (flebită)

    • Greaţă şi diaree

    • Creştere a valorilor anumitor enzime hepatice

      Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1.000)

    • Modificări ale numărului altor bacterii sau fungi

    • Reducere a numărului de celule albe din sânge

    • Pierderea apetitului alimentar, deranjamente stomacale sau indigestie (dispepsie), vărsături sau dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie

    • Dureri de cap, senzaţie de ameţeală, senzaţie de vertij, somnolenţă, tulburări ale somnului sau nervozitate

    • Creştere a valorilor bilirubinei (pigment biliar)

    • Mâncărimi şi erupţii cutanate

    • Senzaţie generală de slăbiciune

      Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10.000)

    • Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)

    • Tendinţă de învineţire sau sângerare mai uşoară datorată reducerii numărului de trombocite din sânge

    • Senzaţie de nelinişte (anxietate), depresie, probleme mentale, agitaţie sau confuzie

    • Convulsii.

    • Furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezie) sau tremurături

    • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

    • Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

    • Dificultăţi respiratorii sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)

    • Scurtare a respiraţiei (dispnee)

    • Diaree apoasă care poate conţine sânge.

    • Mâncărimi severe sau urticarie

    • Dureri şi inflamaţii ale tendoanelor. Tendonul lui Ahile este cel mai des afectat şi în unele cazuri pot apărea rupturi ale tendoanelor.

    • Dureri articulare sau musculare

      Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 de utilizatori)

    • Febră, durere de gât şi senzaţie generală de rău care persistă. Acestea se pot datora unei reduceri a numărului de celule albe din sânge.

    • Colaps circulator (şoc anafilactoid)

    • Scădere a valorilor glicemiei (hipoglicemie). Acest lucru este important pentru pacienții diabetici.

    • Halucinaţii, modificări ale ideilor şi gândurilor (reacţii psihotice) cu risc de gânduri sau acţiuni suicidare.

    • Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţire. Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite “neuropatie”

    • Probleme de auz sau vedere sau modificări ale gustului sau mirosului

    • Febră şi reacţii alergice pulmonare.

    • Inflamare a ficatului, modificări ale modului în care funcţionează rinichii şi, ocazional, insuficienţă renală care se poate datora unei reacţii alergice renale numită nefrită interstiţială.

    • Sensibilitate crescută a pielii la lumina solară sau razele ultraviolete

    • Puteţi avea o reacţie alergică. Semnele acesteia pot include: o erupţie cutanată tranzitorie, probleme la înghiţire sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii.

    • Slăbiciune musculară. Acest lucru este important pentru persoanele cu miastenia gravis (o afecţiune rară a sistemului nervos).

      Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)

    • Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie). Aceasta poate produce paloare sau îngălbenire a pielii datorită distrugerii celulelor roşii din sânge.

    • Scădere a numărului tuturor celulelor din sânge

    • Răspuns imunitar exagerat (hipersensibilitate)

    • Ţiuit sau şuierat în urechi

    • Bătăi ale inimii anormal de rapide sau tensiune arterială scăzută

    • Pierderea apetitului alimentar, îngălbenirea pielii şi ochilor, urină de culoare închisă sau sensibilitate a abdomenului. Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni hepatice.

    • Erupţii cutanate severe care pot fi însoţite de formare de băşici sau escuamarea pielii în jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale.

    • Transpiraţie excesivă (hiperhidroză)

    • Dureri, sensibilitate, slăbiciune sau crampe musculare severe (rabdomioliză)

    • Dureri, inclusiv dureri de spate, în piept sau ale extremităţilor

      Unele reacţii adverse au fost raportate în cazul altor antibiotice asemănătoare levofloxacinei. Acestea includ:

      • Dificultăţi de mişcare şi mers

      • Atacuri de porfirie la persoanele care suferă deja de porfirie (o boală metabolică rară)

      • Inflamare a vaselor care transportă sângele prin organism datorată unei reacţii alergice

        Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ LEVOFLOXACINĂ BLUEFISH

    A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Nu utilizaţi Levofloxacină Bluefish după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Levofloxacină Bluefish: Substanţa activă este levofloxacina.

Levofloxacină Bluefish 500 mg comprimate filmate conţine levofloxacină hemihidrată echivalentă cu levofloxacină 500 mg.

Citeste acum...

Celelalte componente sunt:

  • Nucleu: povidonă, crospovidonă tip B, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru

  • Film: hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171), macrogol, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).

Cum arată Levofloxacină Bluefish şi conţinutul ambalajului:

Comprimatele filmate de 500 mg sunt de culoare roz, cu formă de capsulă, biconvexe, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe. Pe una dintre feţe, sunt marcate de o parte şi alta a liniei mediane de divizare literele “L şi “V”.

Comprimatele pot fi divizate în două jumătăţi egale.

Levofloxacina Bluefish 500 mg comprimate filmate este ambalat în blistere de PVC/Al şi în blistere de PVC-PVDC/Al cu 5, 7, 10 şi 50 de comprimate.

Citeste acum...
OLANZAPINE GSK 5 mg

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

111 23 Stockholm Suedia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele statului membru

Denumirea comercială a medicamentului

Austria

Levofloxacin Bluefish 250mg

/500mg

Filmtabletten

Danemarca

Levofloxacin Bluefish

Finlanda

Levofloxacin Bluefish 250 mg

/500mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Franţa

LEVOFLOXACINE BLUEFISH 250mg, comprimé pelliculé sécable

 

LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé

 

sécable

 

Germania

Levofloxacin Bluefish 250mg

/500mg

Filmtabletten

Grecia

Levofloxacin Bluefish 500mg επικαλυμμένα με λεπηό υμένιο διζκία

Irlanda

Levofloxacin Bluefish 250mg/

500mg

film-coated tablets

Olanda

Levofloxacin Bluefish 250mg

/500 mg

, filmomhulde tabletten

Portugalia

Levofloxacin Bluefish 250mg

/500 mg

Comprimidos

revestidos com película

România

Levofloxacină Bluefish 500mg comprimate filmate

Spania

Levofloxacin Bluefish 500mg Comprimidos recubiertos con película EFG

Suedia (RMS)

Levofloxacin Bluefish

Ungaria

Levofloxacin Bluefish 250mg/500mg Filmtabletta

Citeste acum...
Prospect MONTELUKAST CHIESI 4 mg - Astm Bronsic

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011

Sfaturi / educaţie medicală

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii. Acestea nu au efect asupra infecţiilor cauzate de viruşi.

Uneori, infecţiile cauzate de bacterii nu răspund la tratamentul cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze este faptul că bacteriile cauzatoare ale infecţiei sunt rezistente la antibioticul utilizat. Aceasta înseamnă că ele pot supravieţui şi se pot chiar multiplica în ciuda utilizării antibioticului.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor poate ajuta la reducerea riscului ca anumite bacterii să devină rezistente la acestea.

Când medicul vă prescrie un anumit antibiotic, acesta este destinat doar tratării afecţiunii de care suferiţi în acel moment. Acordând atenţie următoarelor recomandări puteţi preveni apariţia unor bacterii rezistente care să anuleze acţiunea antibioticului.

  1. Este foarte important să luaţi antibioticul în dozele recomandate, la momentul corect şi pe perioada de timp recomandată. Citiţi instrucţiunile de pe etichetă şi dacă este ceva ce nu înţelegeţi, cereţi explicaţii medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă este prescris în mod special pentru dumneavoastră şi trebuie să îl utilizaţi doar pentru tratarea infecţiei pentru care a fost prescris.

  3. Nu trebuie să utilizaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră.

  4. Nu trebuie să daţi altora antibiotice care au fost prescrise pentru dumneavoastră.

  5. Dacă după o cură de tratament cu antibiotice desfăşurată conform recomandărilor medicului dumneavoastră vă mai rămân comprimate de antibiotic, trebuie să le duceţi la farmacie pentru a fi eliminate corespunzător.

Citeste acum...

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila