Prospect

Cuprins

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Palandra 0,03 mg/3 mg comprimate filmate

Etinilestradiol/Drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. CE ESTE PALANDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    2. ÎNAINTE S DE A UTILIZA PALANDRA Când nu trebuie să utilizaţi Palandra

      Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Palandra Palandra şi tromboza

      Palandra şi cancerul Sângerarea dintre menstruaţii

      Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor de pauză Palandra şi utilizarea altormedicamente

      Analize de laborator Sarcina

      Alăptarea

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Informaţii importante privind unele componente ale Palandra

    3. CUM SĂ UTILIZAŢI PALANDRA

      Când să începeţi cu primul blister

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Palandra

      Dacă uitaţi să luaţi Palandra

      Ce trebuie să faceţi în caz de vomă sau diaree severă Întârzierea sângerării menstruale: ce trebuie să ştiţi Schimbarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi Dacă doriţi să încetaţi administrarea Palandra

    4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    5. CUM SE PĂSTREAZĂ PALANDRA

    6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

    1. CE ESTE PALANDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      • Palandra este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru a pentru a preveni sarcina.

      • Fiecare comprimat conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi, denumiţi drospirenonă şi etinilestradiol.

      • Contraceptivele care conţin doi hormoni sunt denumite contraceptive „combinate”.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PALANDRA

      Informaţii generale

      Înainte de a începe să utilizaţi Palandra, medicul dumneavoastră vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră personală, este posibil să vă efectueze şi alte teste.

      În acest prospect sunt descrise câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să întrerupeţi administrarea Palandra sau în care eficacitatea Palandra poate fi scăzută. În astfel de situaţii trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode suplimentare de contracepţienehormonală, de exemplu să utilizaţi un prezervativ sau o altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Palandra modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

      Similar altor contraceptive hormonale, Palandra nu protejează împotriva infecţiei HIV (SIDA) sau altor boli cu transmitere sexuală.

      Când nu trebuie să utilizaţi Palandra

      • dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânilor (embolie pulmonară) sau altor organe;

      • dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) un infarct miocardic (atac de cord) sau un accident vascular cerebral;

      • dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) o boală care ar putea indica un atac de cord în viitor (de exemplu angină pectorală, care provoacă dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale);

      • dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de tromboză în artere. Această situaţie este valabilă în cazul următoarelor boli:

        • diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine,

        • tensiune arterială foarte mare,

        • o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);

      • dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C);

      • dacă aveţi (aţi avut) o anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale neurologice);

      • dacă aveţi (aţi avut) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită);

      • dacă aveţi sau aţi avut în trecut o boală de ficat şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;

      • dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală);

      • dacă aveţi sau aţi avut o tumoră la nivelul ficatului;

      • dacă aveţi (aţi avut) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer al organelor genitale;

      • dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă;

      • dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Palandra. Aceasta poate fi recunoscută prin mâncărime, erupţii trecătoare pe piele sau umflături.

        Când trebuie să aveţi grijă deosebită la utilizarea Palandra

        În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Palandra sau orice contraceptiv hormonal combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă oricare dintre următoarele condiţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, înainte de a începe să utilizaţi Palandra. De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afecţiuni apar sau se agravează în timp ce utilizaţi Palandra,:

      • dacă o rudă apropriată are sau a avut cancer de sân;

      • dacă aveţi o boală la nivelul ficatului sau a vezicii biliare;

      • dacă aveţi diabet zaharat;

      • dacă aveţi depresie;

      • dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie a intestinului);

      • dacă aveţi SHU (sindrom hemolitic uremic; o boală de sânge care determină afectarea rinichilor);

      • dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie (o afecţiune ereditară a celulelor roşii);

      • dacă aveţi epilepsie (vezi “Palandra şi utilizarea altor medicamente”);

      • dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic; o boală a sistemului imunitar);

      • dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali [de exemplu pierderea auzului, porfirie (o boală de sânge), herpes gestaţional (erupţie trecătoare pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii), coree Sydenham (o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului)];

      • dacă aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (pete pigmentate gălbui-brune, aşa-numitele “pete de sarcină”, în special pe faţă). Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi expunerea directă la soare sau la radiaţiile ultraviolete;

      • dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele angioedemului. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.

        Palandra şi tromboza

        Tromboza venoasă

        Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, incluzând Palandra, creşte riscul pacientei de a prezenta tromboză venoasă (formarea unui cheag de sânge în vase) comparativ cu o femeie care nu ia niciun comprimat contraceptiv.

        Riscul trombozei venoase la utilizatoarele de comprimate contraceptive combinate creşte:

      • cu înaintarea în vârstă;

      • dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală;

      • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge (tromboză) la picior, plămân sau alt organ, la o vârstă tânără;

      • dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi avut un accident grav sau aţi fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să-i spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi Palandra, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi Palandra. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

        Şansele dumneavoastră de a avea un cheag de sânge sunt crescute în cazul în care luaţi aceste comprimate:

  • Într-un an, din 100.000 de femei care nu iau comprimate contraceptive şi nu sunt însărcinate, aproximativ 5-10 pot avea un cheag de sânge.

  • Într-un an, din 100.000 de femei care iau Yasmin, aproximativ 30-40 pot avea un cheag de sânge, numărul exact nu este cunoscut.

  • Într-un an, din 100.000 de femei care sunt însărcinate, în jur de 60 pot avea un cheag de sânge.

Un cheag de sânge din vene poate ajunge la plămâni şi poate bloca vasele de sânge (denumită embolie pulmonară). Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.

Nivelul de risc poate varia în funcţie de tipul de comprimate pe care le luaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră opţiunile disponibile.

T romboza arterială

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de apariţie a trombozei arteriale (obstrucţia unei artere), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul trombozei arteriale la utilizatoarele de comprimate contraceptive combinate creşte:

  • dacă fumaţi. Vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării Palandra, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani;

  • dacă aveţi valori mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride);

  • dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală;

  • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără;

  • dacă aveţi tensiune arterială mare;

  • dacă aveţi migrenă;

  • dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii).

    Opriţi administrarea Palandra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile de tromboză, cum sunt:

  • durere severă şi/sau umflături la unul dintre picioare

  • durere severă bruscă în piept, care poate iradia în braţul stâng

  • scurtarea bruscă a respiraţiei

  • tuse bruscă, fără o cauză evidentă

  • orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea unei migrene

  • orbire parţială sau completă sau vedere dublă

  • dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi

  • ameţeli sau leşin

  • slăbiciune, senzaţii ciudate sau amorţeli în orice parte a corpului

    Palandra şi cancerul

    Cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medicul lor.

    Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul (umflătură).

    În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă.

    Sângerarea între ciclurile menstruale

    În timpul primelor luni în care utilizaţi Palandra, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări

    în afara intervalului fără comprimate). Dacă această sângerare dureazămai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni de tratament, medicul dumneavoastră trebuie să investigheze cauza.

    Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea în timpul intervalului în care nu luaţi comprimate

    Dacă aţi luat toate comprimatele în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin probabil să rămâneţi gravidă.

    Dacă nu apar2 sângerări succesive, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi următorul blister până nu sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

    Palandra şi utilizarea altor medicamente

    Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră, care vă prescrie Palandra, ce medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale utilizaţi deja. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescrie alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Palandra. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

  • Unele medicamente pot determina ca Palandra să fie mai puţin eficace în prevenirea sarcinii sau pot cauza sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul:

    • epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină)

    • tuberculozei (de exemplu rifampicină)

    • infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, penicilină, tetraciclină)

    • tensiune mare a sângelui în vasele de sânge de la nivelul plămânilo (bosentan)

    • tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)

  • Palandra poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu

    • medicamente care conţin ciclosporină

    • lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (acesta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor)

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Analize de laborator

      Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

      Sarcină

      Nu trebuie să utilizaţi Palandra dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Palandra trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Alăptare

      În general, utilizarea Palandra nu este recomandată femeilor care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Nu există informaţii care să sugereze faptul că utilizarea Palandra poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

      Informaţii importante privind unele componente ale Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

      Palandra conţine lactoză.

      Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

      1. CUM SĂ UTILIZAŢI PALANDRA

        Luaţi un comprimat Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în fiecare zi, cu puţină apă, dacă este necesar. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

        Blisterul conţine 21 comprimate. Lângă fiecare comprimat este imprimată ziua din săptămână în care trebuie luat. Dacă, de exemplu, începeţi Miercuri, luaţi comprimatul de lângă „MIE”. Urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister până ce terminaţi de luat toate cele 21 de comprimate.

        Apoi nu luaţi niciun comprimat timp de 7 zile. În timpul acestor 7 zile fără comprimate (denumite interval fără comprimate) trebuie să înceapă sângerarea. Această “sângerare de întrerupere” (cum este numită) începe, de obicei, în ziua a 2-a sau a 3-a a intervalului fără comprimate.

        În a 8-a zi de la ultimul comprimat de Palandra administrat ( aceasta este după intervalul fără comprimate de 7 zile), începeţi următorul blister, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi următorul blister în aceeaşi zi a săptămânii în care aţi început săptămâna anterioară şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a săptămânii, în fiecare lună.

        Dacă utilizaţi Palandra în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 7 zile în care nu luaţi comprimate.

        Când puteţi începe primul blister

  • Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă

    Începeţi administrarea Palandra din prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a menstruaţiei dumneavoastră). Dacă începeţi să administraţi Palandra din prima zi amenstruaţiei dumneavoastră, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe

    administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar atunci trebuie să utilizaţi metode de contracepţie suplimentare (de exemplu un prezervativ) pentru primele 7 zile.

  • Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture

    Puteţi începe Palandra preferabil din următoarea zi după administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu de ziua care urmează după terminarea intervalul de pauză a contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat care nu conţine hormoni al contraceptivului utilizat anterior). Când treceţi de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

    Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
    Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

    Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila