Prospect

P R O S P E C T : I N F O R M A Ţ I I P E N T R U U T I L I Z A T O R

Flavamed Comprimate 30 mg comprimate

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Flavamed Comprimate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Flavamed Comprimate şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Flavamed Comprimate

  3. Cum să luaţi Flavamed Comprimate

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Flavamed Comprimate

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE FLAVAMED COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Flavamed Comprimate este un medicament pentru eliminarea mucusului în bolile căilor respiratorii.

    Flavamed Comprimate este utilizat în boli pulmonare şi ale bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed Comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE

    Nu luaţi Flavamed comprimate

    • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă din Flavamed Comprimate (clorhidrat de ambroxol) sau la oricare dintre componentele Flavamed Comprimate (vezi punctul 6 “Ce conţine Flavamed Comprimate”).

    • La copii cu vârsta sub 6 ani.

      Aveţi grij ă deosebită când utilizaţi Flavamed Co mprimate

    • Dacă aţi avut reacţii cutanate de hipersensibilitate foarte severe (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).

      • Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.

      • Sindromul Lyell (o afecţiune care pune viaţa în pericol) este cunoscut de asemenea ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.

        De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor trebuie să opriţi imediat administrarea de Flavamed Comprimate. Prezentaţi-vă imediat la un medic!

    • Dacă aveţi afectarea funcţiei renale sau o boală severă de ficat. În acest caz trebuie să luaţi Flavamed Comprimate doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebaţi medicul despre acest lucru). În cazul afectării severe a funcţiei renale se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Flavamed Comprimate.

    • Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, luaţi Flavamed Comprimate doar sub supravegherea unui medic.

    • Dacă aţi avut ulcer, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru modul de administrare al Flavamed Comprimate, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebaţi medicul înainte de a lua Flavamed Comprimate.

      Copii şi adolescenţi

      Flavamed Comprimate poate fi luat doar de copii cu vârsta peste 6 ani.

      Utilizarea altor medicamente

      Nu s-au observat interacţiuni nefavorabile relevante din punct de vedere clinic la utilizarea altor medicamente.

      Sarcina şi alăptarea

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Nu luaţi Flavamed Comprimate în timpul sarcinii şi alăptării decât la indicaţia clară a medicului dumneavoastră!

      În prezent nu există experienţă adecvată la om pentru administrarea în timpul sarcinii şi alăptării.

      Cu toate acestea măsurile de precauţie obişnuite în ceea ce priveşte consumul de medicamente în timpul sarcinii trebuie să fie respectate. În special în timpul primului trimestru de sarcină utilizarea Flavamed Comprimate nu este recomandată.

      Substanţa activă din Flavamed Comprimate trece în lapte. Deşi nu sunt de aşteptat efecte nefavorabile la sugarii alăptaţi Flavamed Comprimate nu este recomandat mamelor care alăptează.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Nu există dovada vreunui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

      utilaje.

      Infor maţii importante privind unele componente ale Flavamed Comprimate

      Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  3. CUM SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE

    Luaţi întotdeauna Flavamed comprimate conform instrucţiunilor din acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Următoarele indicaţii sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altă schemă de administrare a Flavamed Comprimate. Vă rugăm respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, Flavamed Comprimate nu îşi poate face efectul!

    Cu excepţia cazului în care medicul v -a prescris altfel, doza obişnuită est e de:

    Vârstă

    Doză unică

    Doza max. zilnică

    Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

    ½ de comprimat de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 15 mg clorhidrat de ambroxol de 2-3 ori)

    1½ comprimate (echivalent cu 45 mg clorhidrat de ambroxol)

    Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi

    În primele 2-3 zile, 1 comprimat de 3 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori), apoi 1 comprimat de două ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori)

    3 comprimate (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol)

    Menţiune:

    La adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate de două ori pe zi.

    Mod de administrare

    Cel mai bine comprimatul de Flavamed se înghite întreg, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).

    Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.

    Durata utilizării

    Flavamed Comprimate nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

    Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului!

    Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flavamed Comprimate este prea puternic sau prea slab.

    Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Flavamed Comprimate

    Nu au fost observate până în prezent simptome specifice supradozajului. Simptomele observate raportate ca urmare a unor supradoze accidentale şi/sau erori de medicaţie sunt în concordanţă cu reacţiile adverse cunoscute pentru clorhidratul de ambroxol la dozele recomandate şi necesită tratament simptomatic. Contactaţi medicul.

    Dacă aţi uitat să luaţi Flavamed Comprimate

    sau aţi luat prea puţin, pur şi simplu luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data următoare când trebuie să luaţi doza.

    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dvs. sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Flavamed Comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:

    Foarte frecvente: La mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

    Frecvente: La mai puţin de 1 din 10 dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi

    Mai puţin frecvente: La mai puţin de 1 din 100 dar la mai mult de 1 din 1.000 de pacienţi trataţi

    Rare: La mai puţin de 1 din 1.000 dar la mai mult de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi

    Foarte rare: La mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi, frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

    Reacţii adverse

    Tulburări gastro-intestinale Frecvente: Greaţă

    Mai puţin frecvente: Dureri de stomac, vărsături, diaree, dureri abdominale, dispepsie

    Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

    Foarte rare: Afecţiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell şi sindromul Stevens-Johnson (vezi punctul 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flavamed Comprimate”).

    T ulburări generale şi la nivelul locului de administrare :

    Rare: Erupţie trecătore pe piele, urticarie

    Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii alergice severe (anafilactice) mergând până la şoc, angioedem, mâncărime şi alte reacţii de hipersensibilitate

    Mă sur i

    Dacă observaţi că prezentaţi una sau mai multe dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Flavamed Comprimate.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLAVAMED COMPRIMATE

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Flavamed Comprimate după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila