Cuprins
- 1 PROSPECT Lamisil Spray 1% spray cutanat, soluţie
- 2 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- 3 CE ESTE LAMISIL SPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- 4 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAMISIL SPRAY Nu utilizaţi Lamisil Spray
- 5 Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele acestui medicament (vezi lista componentelor de la pct. 6).
- 6 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă încadraţi în această categorie şi nu utilizaţi Lamisil Spray.
- 7 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamisil Spray
- 8 Utilizarea altor medicamente
- 9 Nu aplicaţi alte medicamente sau tratamente la nivelul zonelor afectate (incluzând orice alt medicament pe care l-aţi cumpărat fără prescripţie medicală) în acelaşi timp cu Lamisil Spray.
- 10 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi (sau aţi utilizat recent) orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- 11 Sarcina şi alăptarea
- 12 Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că s-ar putea să fiţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Lamisil Spray nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
- 13 Nu utilizaţi Lamisil Spray în perioada de alăptare. Sugarii nu trebuie sa vină în contact cu zonele de piele pe care a fost aplicat spray-ul, inclusiv cea de la nivelul sânilor.
- 14 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 15 Informaţii importante privind unele componente ale Lamisil Spray
- 16 CUM SĂ UTILIZAŢI LAMISIL SPRAY
- 17 Cât de des trebuie aplicat spray-ul
- 18 Tinea pedis interdigitală (ciuperca piciorului): aplicaţi o dată pe zi timp de o săptămână.
- 19 Tinea corporis, tinea cruris: aplicaţi o dată pe zi timp de o săptămână.
- 20 Pitiriazis versicolor: aplicaţi de două ori pe zi timp de o săptămână.
- 21 Cum să utilizaţi spray-ul
- 22 Dacă nu aţi observat nici un semn de ameliorare în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului cu Lamisil Spray, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vă vor sfătui ce să faceţi.
- 23 Ce trebuie să faceţi pentru a facilita tratamentul
- 24 Dacă uitaţi să utilizaţi Lamisil Spray
- 25 Dacă aţi înghiţit accidental o cantitate de produs
- 26 Dacă produsul ajunge accidental în zona ochilor
- 27 REACŢII ADVERSE POSIBILE
- 28 inflamaţie şi durere, erupţii cutanate trecătoare sau urticarie.
- 29 Înroşirea pielii, senzaţii de mâncărime sau înţepături pot să apară după utilizare, la unii pacienţi. Acestea sunt reacţii adverse uşoare a căror apariţie poate fi aşteptată după aplicarea spray-ului.
- 30 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- 31 CUM SE PĂSTREAZĂ LAMISIL SPRAY
- 32 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lamisil Spray
- 33 Cum arată Lamisil Spray şi conţinutul ambalajului
- 34 Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricanţi
- 35 Fabricanţi
- 36 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
- 37 Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012.
PROSPECT Lamisil Spray 1% spray cutanat, soluţie
Clorhidrat de terbinafină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Lamisil Spray cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este Lamisil Spray şi pentru ce se utilizează
-
Înainte să utilizaţi Lamisil Spray
-
Cum să utilizaţi Lamisil Spray
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstreză Lamisil Spray
-
Informaţii suplimentare
-
CE ESTE LAMISIL SPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamisil Spray este un agent antifungic care se administrează pe piele. Lamisil Spray acţionează prin distrugerea fungilor ce cauzează afecţiunile dumneavoastră cutanate.
Lamisil Spray este utilizat în tratamentul:
-
-
Tinea pedis (ciuperca piciorului)
-
Tinea cruris
-
Tinea corporis
-
Infecţiei cutanate cu levuri numită pitiriazis versicolor.
Dacă nu sunteţi sigur în legatură cu cauza infecţiei dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Lamisil Spray, aceştia putând să vă ofere recomandările necesare.
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAMISIL SPRAY Nu utilizaţi Lamisil Spray
-
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele acestui medicament (vezi lista componentelor de la pct. 6).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă încadraţi în această categorie şi nu utilizaţi Lamisil Spray.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamisil Spray
-
Copiii şi adolescenţii sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Lamisil Spray.
-
Nu utilizaţi spray-ul pe faţă sau pe pielea care este rănită sau umflată, unde alcoolul etilic poate avea efect iritant.
-
Nu respiraţi cu spray-ul în faţă.
-
Lamisil Spray conţine alcool. A se păstra departe de flăcări deschise.
-
Numai pentru uz extern.
Utilizarea altor medicamente
-
Nu aplicaţi alte medicamente sau tratamente la nivelul zonelor afectate (incluzând orice alt medicament pe care l-aţi cumpărat fără prescripţie medicală) în acelaşi timp cu Lamisil Spray.
-
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi (sau aţi utilizat recent) orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
-
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că s-ar putea să fiţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Lamisil Spray nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
-
Nu utilizaţi Lamisil Spray în perioada de alăptare. Sugarii nu trebuie sa vină în contact cu zonele de piele pe care a fost aplicat spray-ul, inclusiv cea de la nivelul sânilor.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lamisil Spray nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Lamisil Spray
Conţine propilenglicol ce poate cauza iritaţii ale pielii.
-
CUM SĂ UTILIZAŢI LAMISIL SPRAY
Aplicaţi Lamisil Spray la nivelul zonelor afectate după cum urmează:
Cât de des trebuie aplicat spray-ul
Aplicaţi Lamisil Spray la nivelul zonelor afectate o dată sau de două ori pe zi, dacă medicul nu vă recomandă altfel:
-
-
Tinea pedis interdigitală (ciuperca piciorului): aplicaţi o dată pe zi timp de o săptămână.
-
Tinea corporis, tinea cruris: aplicaţi o dată pe zi timp de o săptămână.
-
Pitiriazis versicolor: aplicaţi de două ori pe zi timp de o săptămână.
Cum să utilizaţi spray-ul
Urmaţi instrucţiunile cu atenţie:
-
Curăţaţi şi uscaţi zona de piele afectată şi zonele adiacente, apoi spălaţi-vă pe mâini.
-
Scoateţi capacul flaconului de spray.
-
Pulverizaţi o cantitate suficientă de soluţie pentru a acoperi întreaga suprafaţă a zonei de piele afectată şi a zonelor înconjurătoare.
-
Îndepărtaţi cu o cârpă curată şi uscată excesul de soluţie de pe duza spray-ului, după fiecare utilizare.
-
Puneţi la loc capacul flaconului.
-
Spălaţi-vă pe mâini după ce aţi folosit spray-ul, altfel riscaţi ca infecţia să se extindă şi pe alte zone ale pielii dumneavoastră sau să transmiteţi infecţia altcuiva.
Ameliorarea afecţiunii cutanate începe în decurs de câteva zile, dar pentru ca pielea să se regenereze complet procesul poate dura până la 4 săptămâni.
Dacă nu aţi observat nici un semn de ameliorare în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului cu Lamisil Spray, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vă vor sfătui ce să faceţi.
Ce trebuie să faceţi pentru a facilita tratamentul
Păstraţi curate zonele de piele afectate spălându-le cu regularitate. Uscaţi-le cu grijă, prin tamponare uşoară. Încercaţi să nu scărpinaţi zona deşi aceasta poate produce senzaţie de mâncărime, deoarece puteţi provoca agravarea leziunii şi încetinirea procesului de însănătoşire sau extinderea infecţiei.
Deoarece aceste infecţii sunt contagioase, trebuie să folosiţi doar prosopul dumneavoastră, nu trebuie să-l împrumutaţi şi altor persoane. Pentru a vă proteja de reinfectare spălaţi frecvent hainele şi prosoapele dumneavoastră..
Dacă uitaţi să utilizaţi Lamisil Spray
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză de spray, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost indicat. Dacă vă amintiţi numai în momentul aplicării dozei următoare, aplicaţi doar doza ce trebuie administrată în acel moment şi apoi continuaţi tratamentul în mod normal. Utilizaţi spray-ul urmând indicaţiile de utilizare. Este important, deoarece există riscul de reapariţie a infecţiei dacă uitaţi să aplicaţi o doză.
Dacă aţi înghiţit accidental o cantitate de produs
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră care vă va sfătui ce să faceţi.
Dacă produsul ajunge accidental în zona ochilor
Spălaţi-vă bine ochii cu apă rece curentă. Consultaţi medicul dacă simţiţi orice disconfort.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lamisil Spray poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
-
-
În cazuri foarte rare, unii pacienţi pot fi alergici la Lamisil Spray, ceea ce poate determina
inflamaţie şi durere, erupţii cutanate trecătoare sau urticarie.
Dacă observaţi apariţia acestor simptome, întrerupeţi utilizarea spray-ului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Înroşirea pielii, senzaţii de mâncărime sau înţepături pot să apară după utilizare, la unii pacienţi. Acestea sunt reacţii adverse uşoare a căror apariţie poate fi aşteptată după aplicarea spray-ului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
CUM SE PĂSTREAZĂ LAMISIL SPRAY
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acesta este un flacon sub presiune: a se proteja de lumina soarelui şi a nu se expune la temperaturi peste 500C. A nu se găuri sau arde după utilizare.A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Puneţi la loc capacul flaconului după utilizare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lamisil Spray
-
Substanţa activă este clorhidratul de terbinafină. Un gram de Lamisil Spray conţine 10 mg clorhidrat de terbinafină (1% g/g).
-
Celelalte componente sunt: apă purificată, etanol 96%, propilenglicol (E1520), macrogol eter cetostearil.
Cum arată Lamisil Spray şi conţinutul ambalajului
Acest medicament este un spray cutanat, soluţie limpede, incoloră până la uşor galbenă.
Acest medicament este ambalat într-un flacon presurizat, din aluminiu, prevăzut cu o valvă sigilată într-un înveliş din aluminiu şi un sistem de acţionare.
Medicamentul este disponibil în flacoane a 15 ml şi a 30 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricanţi
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
Fabricanţi
Novartis Sverige AB
Kemistvägen 1, 183 11 TÄBY, Suedia
Novartis Consumer Health – Gebro GmbH Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria
Novartis Consumer Health N.V. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, Belgia
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
Novartis Healthcare AS
Lyngbyvej 172, 2100 København Ø, Danemarca
Novartis Santé Familiale S.A.S.
14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
National Road No 1 (12th km), Metamorphosi 144 51 Atena, Grecia
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finlanda
Novartis Hungaria Kft.
Bartók Béla út 43-47, H-1114 Budapesta, Ungaria
Novartis Norge AS
Brynsalléen 4, 0667 Oslo, Norvegia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria |
Lamisil Spray |
Belgia |
Lamisil Spray 1% huidspray, oplossing |
Bulgaria Cipru Danemarca Estonia Finlanda |
Lamisil Dermspray Lamisil Continuous Spray Lamisil Aerosol Lamisil Lamisil Spray 1 % sumute iholle, liuos |
Franţa |
Lamisil Spray 1%, solution pour application cutanée |
Germania |
Lamisil Spray |
Grecia |
Lamisil Continuous Spray |
Islanda Letonia Lituania |
Lamisil Aerosol Lamisil Spray 1% uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums Lamisil 1% odos purškalas tirpalas |
Luxemburg Norvegia |
Lamisil Spray 1% solution pour pulvérisation cutanée Lamisil |
Olanda |
Lamisil Spray 1% huidspray, oplossing |
Polonia |
Lamisilatt Spray |
Portugalia |
Lamisil Spray, 10 mg/g, solução para pulverização cutânea |
Republica Cehă |
Lamisil tlakový sprej 10 mg/g |
România |
Lamisil Spray 1% spray cutanat, soluţie |
Republica Slovacia Slovenia Suedia Ungaria |
Lamisil tlakový sprej Lamisil CS 10 mg/g dermalno pršilo, raztopina Lamisil Dermspray Lamisil Derma Folytonos szórású 1% külsőleges oldatos spray |