Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...

Prospect Navelbine 10 mg/ml – Tratamentul Cancerului de San si Pulmonar

Sharing

Prospect: 

  1. Navelbine v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul:

    • cancerului de sân avansat care nu răspunde la alte forme de tratament

    • sau pentru forme speciale de cancer pulmonar (cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici).

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Navelbine 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Vinorelbină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Navelbine şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Navelbine

    3. Cum să utilizaţi Navelbine

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Navelbine

    6. Informaţii suplimentare

    7. CE ESTE NAVELBINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Vinorelbina aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de alcaloizi din vinca, care sunt utilizate în tratamentul cancerului.

      Nu este recomandată administrarea la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

    8. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAVELBINE Nu vi se va administra Navelbine

      • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vinorelbină sau alţi alcaloizi din vinca

      • dacă aveţi sau aţi avut recent infecţii grave sau scădere severă a numărului de celule albe (neutropenie)

      • dacă aveţi un număr redus sever de trombocite

      • dacă sunteţi gravidă

      • dacă alăptaţi

      • în asociere cu vaccinul contra febrei galbene.

        Acest medicament este numai pentru administrare strict intravenoasă şi nu trebuie injectat în coloana vertebrală.

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Navelbine

      • dacă aţi avut o boală de inimă care implica o lipsă a aprovizionării cu sânge a inimii (boală cardiacă ischemică, angină pectorală)

      • dacă faceţi radioterapie şi partea iradiată a inclus zona ficatului

      • dacă aveţi semne sau simptome sugestive de infecţie (cum sunt febră, frisoane, dureri în gât), spuneţi medicului dumneavoastră imediat, pentru a vă putea efectua orice teste care vă pot fi necesare

      • dacă aveţi funcţia ficatului afectată

      • dacă trebuie să fiţi vaccinat. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre tratament înainte de orice vaccinare.

      • dacă aţi fost tratat cu un medicament împotriva cancerului numit mitomicină C.

        Navelbine nu trebuie să intre în contact cu ochii, deoarece există risc de apariţie a unei iritaţii severe şi chiar de apariţie a ulceraţiei corneene. Dacă se întâmplă aşa ceva, clătiţi imediat ochii cu soluţie salină izotonă şi adresaţi-vă medicului oftalmolog.

        Bărbaţii şi femeile care sunt trataţi cu vinorelbină trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Bărbaţii şi femeile trebuie să citească informaţiile de la punctul „Sarcina şi alăptarea” de mai jos.

        Înainte de fiecare administrare de Navelbine, vi se va lua o probă de sânge pentru analizarea componentelor acesteia. Dacă rezultatele analizelor nu sunt satisfăcătoare, tratamentul dumneavoastră poate fi amânat şi vor fi efectuate controale suplimentare până ce aceste valori revin la normal.

        Utilizarea altor medicamente

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta are importanţă în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

      • alte medicamente care pot afecta măduva osoasă, de exemplu medicamente împotriva cancerului

      • carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)

      • antibiotice, cum sunt rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina

      • sunătoare (Hypericum perforatum)

      • ketoconazol şi itraconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice)

      • medicamente antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu ritonavir (inhibitori de protează HIV)

      • nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei)

      • ciclosporină şi tacrolimus (medicamente care scad activitatea sistemului imunitar)

      • verapamil, chinidină (medicamente pentru tratamentul unor boli de inimă)

      • alte medicamente pentru tratamentul cancerului, cum sunt mitomicina C, cisplatina

      • medicamente pentru subţierea sângelui, cum este warfarina

      • vaccinul împotriva febrei galbene şi alte vaccinuri vii.

        Sarcina şi alăptarea

        Navelbine nu trebuie administrată femeilor gravide, deoarece poate determina malformaţii congenitale grave. Dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă se întâmplă să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului trebuie să vă anunţaţi medicul imediat. Dacă sunteţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului se recomandă să primiţi consiliere genetică.

        Dacă sunteţi bărbat, trebuie să evitaţi să concepeţi un copil în timpul tratamentului şi încă 6 luni după întreruperea acestuia. De asemenea, există riscul ca tratamentul cu vinorelbină să ducă la infertilitate la

        bărbaţi şi poate veţi dori să solicitaţi informaţii privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului.

        Trebuie să întrerupeţi alăptarea înainte de începerea tratamentului cu Navelbine, deoarece nu se ştie dacă substanţa trece în laptele matern şi astfel afectează sugarul.

        Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

        Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

        Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje.

    9. CUM SĂ UTILIZAŢI NAVELBINE

      Navelbine vă va fi administrată sub supravegherea unui medic specializat în acest tip de tratament.

      Dozele de Navelbine depind de afecţiunea pentru care sunteţi tratat, de răspunsul dumneavoastră la terapie şi de alte medicamente care vi se administrează. Starea dumneavoastră generală şi răspunsul dumneavoastră la tratament va fi urmărit îndeaproape înainte, în timpul şi după tratamentul cu vinorelbină.

      Doza uzuală de vinorelbină este 25-30 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată o dată pe săptămână.

      Înainte de administrare, medicamentul trebuie diluat cu soluţie de clorură de sodiu sau soluţie de glucoză şi administrat într-o venă, în perfuzie scurtă de 6-10 minute . După administrarea soluţiei, se va utiliza o soluţie de clorură de sodiu pentru spălarea venei.

      Doza va fi redusă dacă aveţi probleme severe cu ficatul.

      Nu a fost demonstrată siguranţa şi eficacitatea administrării la copii.

      Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Navelbine

      Având în vedere că acest medicament vi se va administra în timp ce sunteţi în spital, este puţin probabil să vi se administreze prea puţin sau prea mult, cu toate acestea adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat.

    10. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Navelbine poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica riscurile potenţiale şi beneficiile tratamentului dumneavoastră.

      Trebuie să anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă manifestaţi orice reacţii alergice (hipersensibilitate) la vinorelbină, inclusiv erupţii trecătoare pe piele şi dificultăţi în respiraţie. Aceste reacţii sunt grave şi necesită imediat intervenţie medicală.

      Personalul spitalului va monitoriza îndeaproape starea dumneavoastră în timpul tratamentului. Spuneţi-le imediat dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii.

      Între perfuziile cu Navelbine pot să apară următoarele reacţii, a căror frecvenţă poate varia în funcţie de asocierea de medicamente administrată:

      Foarte frecvente:

      care afectează mai mult de 1 pacient din 10

      Frecvente:

      care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

      Mai puţin frecvente:

      care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

      Rare:

      care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

      Foarte rare:

      care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

      Cu frecvenţă necunoscută:

      care nu poate fi estimată din datele disponibile

      Foarte frecvente

      • reducere a numărului de celule roşii (anemie) sau albe (care sunt importante în lupta împotriva infecţiei)

      • Tulburări neurologice incluzând pierderea reflexelor tendinoase profunde; slăbiciune la nivelul extremităţilor

        • stare de rău la stomac, incluzând greaţă, vărsături, constipaţie

        • căderea părului

        • Fatigabilitate, febră, algie cu diferite localizări, astenie, eritem la locul injectării, algie la locul injectării, modificări de culoare la locul injectării, flebită la locul injectării

      • creştere a valorilor serice a enzimelor hepatice (deci este necesară efectuarea regulată a analizelor de sânge)

      • inflamaţie a mucoasei bucale (învelişul care căptuşeşte interiorul gurii) sau a esofagului (a gâtului)

        Frecvente

      • infecţii

      • reducere a numărului de trombocite (poate determina sângerări sau vânătăi neobişnuite)

      • senzaţie de amorţeală sau furnicături sau înţepături

      • febră: dacă apare trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră

      • pierdere a unor reacţii reflexe, modificarea ocazională a capacităţii tactile

      • durere articulară sau musculară, durere la nivelul maxilarului

      • creştere a creatininei în sânge

      • reacţii pe piele.

        • diaree

          Mai puţin frecvente

      • septicemie (foarte rar letală)

        • Parestezii cu afectarea sensibilităţii senzoriale şi motorii.

        • Dispnee, bronhospasm

        • Hipotensiune arterială

        • Hipertensiune arterială

        • Bufeuri

          Rare

      • concentraţie mică de sodiu în sânge

      • senzaţie de slăbiciune la nivelul picioarelor

        • Boală interstiţială pulmonară

      • orice extravazare poate produce reacţii locale care rar pot progresa către necroză (moarte a celulelor şi/sau ţesuturilor.

        • angină pectorală (dureri în piept), infarct miocardic, modificări ale electrocardiogramei

      • pancreatită, ileus paralitic

      • Hipotensiune arterială severă

      • Colaps

        Foarte rare

      • Tahicardie, palpitaţii, tulburări ale ritmului cardiac.

        Cu frecvenţă necunoscută

      • Sepsis neutropenic cu potenţial letal

      • Neutropenie febrilă

      • Reacţii sistemice alergice cum este anafilaxia, şocul anafilactic şi reacţii de tip anafilactoid

      • Sindrom SIADH care poate include simptome, cum sunt creştere a greutăţii corporale, greaţă (senzaţie de rău),

      • pierdere a poftei de mâncare (anorexie),

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    11. CUM SE PĂSTREAZĂ NAVELBINE

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la frigider (2-8C).

      A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

      Nu utilizaţi Navelbine după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    12. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Navelbine

  • Substanţa activă este vinorelbina (sub formă de tartrat).

    Fiecare flacon a 1 ml conţine vinorelbină 10 mg. Fiecare flacon a 4 ml conţine vinorelbină 40 mg. Fiecare flacon a 5 ml conţine vinorelbină 50 mg.

  • Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Navelbine şi conţinutul ambalajului

Navelbine concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, incoloră cu un pH de 3,3 până la 3,8 şi osmolaritate 47 mOsm/kg.

Flacon din sticlă tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu fluoresceină şi sigilat cu capsă din aluminiu.

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a 4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 Place Abel Gance 92100 Boulogne Cedex Franţa

Fabricantul

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION/AQUITAINE PHARM INTERNATIONAL

Avenue du Bèarn-64320 IDRON, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2012

URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PERSONALULUI MEDICAL:

Vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru informaţii detaliate privind medicamentul.

Manipulare şi eliminare

Prepararea soluţiilor injectabile de medicamente citotoxice trebuie efectuată de către personal instruit, având cunoştinţe despre medicamentele utilizate, în condiţii care să garanteze protecţia mediului înconjurător şi, în special, protecţia personalului care manipulează medicamentele. Este necesară o zonă de preparare, rezervată acestui scop. În acestă zonă, este interzis a se fuma, mânca sau bea.

Personalul trebuie dotat cu materiale corespunzătoare pentru manipulare, în principal, halate cu mâneci lungi, măşti de protecţie, bonete, ochelari de protecţie, mănuşi sterile de unică folosinţă, materiale pentru acoperirea zonelor de lucru şi saci pentru colectarea deşeurilor.

Seringile şi seturile de perfuzie trebuie asamblate cu atenţie pentru a se evita scurgerile (se recomandă utilizarea canulelor Luer).

Orice cantitate vărsată sau care s-a scurs trebuie ştearsă.

Sunt necesare precauţii pentru evitarea expunerii femeilor gravide. Trebuie evitat strict orice contact cu ochii.

Dacă soluţia intră în contact cu ochii, se spală imediat ochii cu soluţie salină izotonă. În caz de iritaţie la nivelul ochiului, adresaţi-vă unui medic oftalmolog.

În caz de contact cu pielea, spălaţi cu atenţie zonă afectată cu multă apă.

După preparare, orice suprafaţă expusă trebuie spălată cu atenţie şi trebuie spalate mâinile şi faţa. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Incompatibilităţi

Vinorelbina nu trebuie diluată cu soluţii alcaline (risc de precipitare).

În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.”Diluare şi administrare”.

Nu există incompatibilitate între Navelbine şi flacoanele din sticlă, punga din PVC, flaconul din polietilenă sau seringa din polietilenă.

Diluare şi administrare

Navelbine trebuie administrată numai intravenos şi după diluare.

Navelbine se administrează după diluare în 20-50 ml soluţie salină izotonă sau soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) în perfuzie de scurtă durată (6-10 minute) .Administrarea trebuie întotdeauna urmată de spălarea venei cu o perfuzie cu soluţie salină izotonă.

Este foarte important să se asigure plasarea corectă a canulei în venă înainte de începerea injectării. Dacă vinorelbina infiltrează ţesuturile din jur în timpul administrării intravenoase poate să apară o iritaţie puternică. În acest caz, injectarea trebuie întreruptă, vena spălată cu soluţie salină izotonă şi restul dozei trebuie administrată în altă venă.

În caz de extravazare, pot fi administraţi glucocorticoizi pe cale intravenoasă pentru a reduce riscul de flebită.

Excreţiile şi vărsăturile trebuie manipulate cu atenţie.

Păstrare

Ambalajul pentru comercializare: A se păstra în frigider (2C – 8C). A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.

După deschidere: conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după prima deschidere a flaconului.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !