Prospect Moniyot – Tiroida

Prospect: 

  1. MONIYOT-131 soluţie orală poate fi utilizat pentru:

    • Tratamentul bolilor tiroidei, precum activitatea crescută a glandei tiroide (boala Graves) şi mărirea glandei tiroide (guşa multinodulară sau noduli autonomi).

    • Tratamentul cancerului tiroidei inclusiv metastazele (carcinomul papilar şi folicular).

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

MONIYOT-131 soluţie orală 14,8 – 3700 MBq

Iodură de sodiu (131I)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară care supraveghează tratamentul.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară care a supravegheat tratamentul.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este MONIYOT-131 soluţie orală şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi MONIYOT-131 soluţie orală

    3. Cum să utilizaţi MONIYOT-131 soluţie orală

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează MONIYOT-131 soluţie orală

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE MONIYOT-131 SOLUŢIE ORALǍ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat doar în scop terapeutic.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MONIYOT-131 SOLUŢIE ORALǍ Nu utilizaţi MONIYOT-131 soluţie orală dacă:

  • sunteţi alergic (hipersensibil) la iodura de sodiu (131I) sau la oricare dintre celelalte componente ale MONIYOT-131 soluţie orală.

  • sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

  • aveţi dificultăţi la înghiţire (disfagie, strictură esofagiană, stenoză esofagiană, diverticuli esofagieni) sau dacă suferiţi de dereglări ale stomacului precum inflamaţie (gastrită) şi ulcer peptic.

  • suferiţi de motilitate intestinală scăzută.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MONIYOT-131 soluţie orală

  • Dacă primiţi terapie sau tratament pentru tiroidă. Trebuie să fiţi reexaminaţi cu regularitate pentru a verifica valorile hormonilor tiroidieni şi de a identifica posibilele complicaţii târzii.

  • După tratament sunteţi încurajat să beţi o cantitate mare de lichid pentru a urina frecvent, pentru a preveni acumularea de iodură de sodiu (131I) în vezica urinară. Dacă aveţi probleme la urinare, va trebui să fiţi sondaţi după administrarea unei doze mari.

  • Imediat după înghiţirea soluţiei, materialul radioactiv va fi în corpul dumneavoastră. Veţi fi izolat o perioadă de timp. Scaunul, urina şi voma eliminate de dumneavoastră sunt considerate radioactive şi vor fi eliminate astfel încât să nu intre în contact cu alte persoane.

  • Dacă aveţi probleme cu stomacul. Soluţia trebuie înghiţită cu o cantitate suficientă de lichid pentru a se asigura trecerea uşoară în stomac. Este recomandată utilizarea concomitentă a unui tratament pentru ulcer gastric sau gastrită (antagonişti H2 sau inhibitori ai pompei de protoni).

  • Dacă aveţi insuficienţă renală semnificativă clinic doza trebuie modificată. Pentru a evita inflamaţia glandelor salivare, sunteţi sfătuit să consumaţi dulciuri sau sucuri ce conţin acid citric care vă va stimula secreţia salivară. Înainte de tratament vă este recomandat să consumaţi alimente sărace în iod pentru a mări absorbţia în ţesutul tiroidian funcţional.

  • Dacă folosiţi hormoni tiroidieni. Tratamentul de substituţie tiroidiană trebuie oprit înaintea administrării de iod radioactiv pentru a asigura o absorbţie adecvată. Se recomandă întreruperea tratamentului pentru o perioadă de 10 zile pentru triiodotironină şi 6 săptămâni pentru tiroxină. Se va relua administrarea lor la două săptămâni după tratament. Similar, administrarea de carbimazol şi propiltiouracil, trebuie întrerupte cu 5 zile înaintea tratamentului hiperactivităţii glandei tiroide (hipertiroidism) şi administrarea trebuie reluată câteva zile mai târziu de la finalizarea tratamentului.

  • Dacă ochii ieşiţi din orbite fac parte din simptomele bolii de care suferiţi (oftalmopatie din cadrul bolii Graves). În acest caz trebuie să primiţi concomitent medicaţie pentru a scade inflamaţia (corticosteroizi).

  • După tratament, femeile trebuie să folosească metode contraceptive timp de 6-12 luni. Bărbaţii trebuie să folosească metode contraceptive pe o perioadă de 6 luni după tratament.

  • Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la precauţiile speciale ce trebuie luate.

  • Prescrierea, depozitarea, utilizarea, transportul şi eliminarea produselor radiofarmaceutice sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizaţiilor corespunzătoare, din partea organizaţiilor locale oficiale competente. Medicamentul MonIyot-131 soluţie orală este destinat pentru utilizare numai în spital sau în alte structuri spitalicesti.

    Informaţi specialistul în medicină nucleară în următoarele cazuri:

  • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă

  • dacă alăptaţidacă aveţi sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară care va supraveghea tratamentul dacă utilizaţi sau aţi utilizat orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă vi s-au administrat oricare din următoarele substanţe/medicamente care pot scade efectul iodurii de sodiu (I131) prin scăderea captării acesteia în glanda tiroidă:

  • medicamentele folosite pentru tratarea hiperactivităţii tiroidiene (de ex. carbimazolul, metimazolul, propiluracilul), percloratul. Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu 2-5 zile înainte de tratamentul cu iodura de sodiu [131I] şi câteva zile după.

  • Medicamentele enumerate mai jos, folosite pentru variate situaţii clinice, trebuie întrerupte cu 1 săptămână înainte de tratament:

  • salicilaţii (uşurează durerea şi reduc febra)

  • steroizii, nitroprusiatul de sodium (lărgesc vasele sanguine)

  • sulfobromoftaleina de sodiu (colorant folosit la testarea funcţiei hepatice)

  • anticoagulante (opresc coagularea sângelui)

  • antihistamine (pentru tratamentul alergiilor)

  • antiparazitare (pentru tratamentul infecţii cauzate de paraziţi)

  • peniciline, sulphonamide (pentru tratamentul infecţiilor)

  • tolbutamida (tratament pentru diabetul zaharat)

  • tiopentona (anestezic).

  • Fenilbutazona (medicament antiinflamator si antireumatic). Administrarea acestui medicament trebuie întreruptă cu 1-2 săptămâni înainte de tratament.

  • Medicamente care ajută la eliminarea mucusului din plămâni (medicamente expectorante care conţin iod) şi vitamine cu iod. Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu 2 săptămâni înainte de tratament.

  • Medicamente care tratează deficitul hormonal tiroidian (medicamente cu hormoni tiroidieni). Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu 2-6 săptămâni înainte de tratament.

  • Medicamente care tratează bolile inimii (amiodarona), somnifere sau anxiolitice (benzodiazepinele), medicamente care stabilizează dispoziţia (litiul). Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu 4 săptămâni înainte de tratament.

  • Substanţe pentru uz topic ce conţin iod. Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu 1-9 luni înainte de tratament.

  • Substanţe de contrast care conţin iod. Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu până la 1 an înainte de tratament.

Utilizarea MONIYOT-131 soluţie orală cu alimente şi băuturi

MONIYOT-131 soluţie orală se administreză în perioadă de post alimentar cu o cantitate suficientă de lichid.

Sarcina şi alăptarea

MONIYOT -131 soluţie orală nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă.

Trebuie să informaţi medicul specialist în medicină nucleară înainte de administrarea de MONIYOT -131 soluţie orală dacă există o posibilitate să fiţi gravidă, dacă nu aţi avut ciclul menstrual sau dacă alăptaţi.

Când nu sunteţi sigură, este important să consultaţi medicul dumneavoastră sau medicul specialist în medicină nucleară, care va supraveghea tratamentul. Suplimentar vă este recomandat să nu rămâneţi gravidă timp de 6-12 luni după ce aţi luat MONIYOT-131 soluţie orală.

Dacă alăptaţi MONIYOT-131 soluţie orală este excretat în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie să fie întreruptă după administrare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară care va supraveghea tratamentul pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Înaintea administrării de MONIYOT-131 soluţie orală trebuie să:

  • Beţi multă apă şi să fiţi bine hidratat înainte de începerea examinării, în scopul de a urina cât mai des în primele ore ale tratamentului.

  • Nu mâncaţi nimic cel puţin 4 ore înainte de tratament.

    După ce s-a administrat MONIYOT -131 soluţie orală, trebuie să:

  • Urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din organismul dumneavoastră.

Există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice. MONIYOT – 131 soluţie orală va fi folosit numai într-un spital. Acest medicament va fi manipulat şi administrat de

către persoane care sunt instruite şi calificate să-l folosească în condiţii de siguranţă. Aceste persoane vor avea grijă deosebită pentru utilizarea în siguranţă a acestui produs şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

MONIYOT -131 soluţie orală nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale MONIYOT -131 soluţie orală

Acest medicament conţine 5,7 mg sodiu pe ml. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienţii cu dieta cu restricţie de sodiu.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI MONIYOT-131 soluţie orală

    Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează tratamentul va decide cu privire la cantitatea de MONIYOT -131 soluţie orală care urmează să fie utilizată în cazul dumneavoastră. Acesta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.

    Utilizarea la copii şi adolescenţi

    La copii şi adolescenţi, cantitatea de medicament va fi calculată la greutatea corporală.

    Administrarea de MONIYOT -131 soluţie orală şi desfăşurarea tratamentului

    • MONIYOT -131 soluţie orală este destinat administrării orale.

    • Veţi primi un recipient greu din plumb care are în interior un container din sticlă.

    • Profesionistul din domeniul sănatăţii va deschide ambalajul în mod corespunzător şi va măsura activitatea.

    • Veţi fi rugat să înghiţiţi soluţia cu apă.

    • Beţi o cantitate suficientă de apă pentru a vă asigura că soluţia ajunge în stomac cât mai repede posibil.

    Durata tratamentului

    Medicul dumneavoastră vă va informa despre durata obişnuită a tratamentului.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila