Prospect Losartan Jenson 12,5 mg – Hipertensiune arteriala

Losartan Jenson aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan Jenson întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.

Cuprins

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

Losartan Jenson 12,5 mg comprimate filmate Losartan Jenson 25 mg comprimate filmate Losartan Jenson 50 mg comprimate filmate Losartan Jenson 100 mg comprimate filmate Losartan potasic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Losartan Jenson şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Losartan Jenson

  3. Cum să luaţi Losartan Jenson

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Losartan Jenson

  6. Informaţii suplimentare.

  1. CE ESTE LOSARTAN JENSON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     

    Losartan Jenson este utilizat:

    • pentru tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.

    • pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, care prezintă modificări ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).

    • pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică, atunci când medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu medicamente specifice, numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea

      arterială mare) nu este potrivit. Dacă insuficienţa cardiacă v-a fost stabilizată cu un inhibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la tratamentul cu losartan.

    • la pacienţii cu tensiune arterială mare şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu Losartan Jenson reduce riscul de accident vascular cerebral.(„Indicaţie pe baza studilui LIFE”).

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOSARTAN JENSON NU utilizaţi Losartan Jenson:

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan potasic sau la oricare dintre celelalte componente ale Losartan Jenson

    • dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată

    • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Losartan Jenson în prima parte a sarcinii-vezi pct. Sarcina).

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Losartan Jenson:

      Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau puteţi deveni) gravidă. Losartan Jenson nu este recomandat pentru utilizare în prima parte a sarcinii şi, de asemenea, nu trebuie luat după luna a treia de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această

      perioadă a sarcinii (vezi pct. Sarcina).

      Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Losartan Jenson:

    • dacă aţi avut angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, pct. 4

      „Reacţii adverse posibile “,

    • dacă aţi avut vărsături sau diaree semnificative, care au determinat o pierdere excesivă de lichide şi/sau sare din corpul dumneavoastră,

    • dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) sau urmaţi o dietă cu restricţie de sare, care au determină o pierdere excesivă de lichide şi sare din corpul dumneavoastră (vezi pct. 3 „Doze la grupe speciale de pacienţi”),

    • dacă ştiţi că aveţi o îngustare sau blocare a vaselor care duc sângele spre rinichi sau dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal

    • dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată (vezi pct. 2 „Nu utilizaţi Losartan Jenson” şi 3 „Doze la grupe speciale de pacienţi”),

    • dacă aveţi insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace severe, care pot pune viaţa în pericol. Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un medicament beta-blocant,

    • dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul inimii,

    • dacă aveţi o boală coronariană (cauzată de scăderea cantităţii de sânge care curge prin vasele de sânge ale inimii) sau de o boală vasculară cerebrală (determinată de o circulaţie scăzută a sângelui în creier)

    • dacă aveţi hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, plante medicinale sau produse naturiste.

      Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Losartan Jenson:

    • alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea suplimentar tensiunea arterială. De asemenea, tensiunea arterială poate fi scăzută de unul dintre următoarele medicamente/ clasă de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină;

    • medicamente care reţin potasiu sau pot creşte concentraţiile potasiului din sânge (de exemplu suplimente de potasiu, săruri care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul cum sunt unele diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină),

    • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii COX-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru ameliorarea durerii) deoarece acestea pot reduce efectul Losartan Jenson de scădere a tensiunii arteriale.

      În cazul în care funcţia rinichilor dumneavoastră este afectată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate agrava disfuncţia renală.

      Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în asociere cu losartan, fără a fi atent supravegheaţi de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).

      Utilizarea Losartan Jenson cu alimente şi băuturi

      Losartan Jenson poate fi administrat cu sau fără alimente.

      Sarcina şi alăptarea Sarcina

      Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau plănuiţi să rămâneţi) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Losartan Jenson înainte de a rămâne gravidă sau imediat după ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Losartan Jenson.

      Losartan Jenson nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii si nu trebuie luat nici după luna a treia de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul.

      Alăptarea

      Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Losartan Jenson nu este recomandat la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă intentionaţi să alăptaţi, mai ales când este vorba despre un nou născut sau un prematur.

      Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru sfaturi înainte să utilizaţi orice medicament.

      Utilizarea la copii si adolescenţi

      Losartan Jenson a fost studiat la copii şi adolescenţi. Pentru informaţii suplimentare, vorbiţi cu medicul dumneavoastră.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este puţin probabil ca Losartan Jenson să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale

      mari, administrarea Losartan Jenson poate determina la unele persoane ameţeli sau somnolenţă. În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a desfăşura astfel de activităţi.

      Informaţii importante privind unele componente ale Losartan Jenson

      Losartan Jenson conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

  3. CUM SĂ LUAŢI LOSARTAN JENSON

    Utilizaţi întotdeauna Losartan Jenson exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Losartan Jenson, în funcţie de starea dumneavoastră de sănătate şi de utilizarea altor medicamente.

    Este important să continuaţi să utilizaţi Losartan Jenson pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al tensiunii arteriale.

    Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare

    Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat Losartan Jenson 50 mg comprimate filmate) o dată pe zi. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Losartan Jenson 50 mg comprimate filmate) administrată o dată pe zi.

    Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

    Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani)

    Doza iniţială la pacienţii cu greutatea între 20 şi 50 kg este de 0,7 mg de losartan potasic per kg , administrată o dată pe zi (până la 25 mg de losartan). Medicul poate creşte doza, dacă tensiunea arterială nu este controlată.

    Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2

    Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat Losartan Jenson 50 mg comprimate filmate) o dată pe zi. În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Losartan Jenson 50 mg comprimate filmate) o dată pe zi.

    Comprimatele care conţin losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta- adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea concentraţiilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).

    Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă

    Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (un comprimat Losartan Jenson 12,5 mg comprimate filmate) o dată pe zi.

    În general, doza trebuie crescută la intervale de o săptămână, pas cu pas (adică 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână, 100 mg zilnic în a patra săptămână, 150 mg zilnic în a cincea săptămână), până la doza uzuală de întreţinere stabilită de medicul dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de 150 mg losartan potasic (de exemplu trei comprimate Losartan Jenson 50 mg sau un comprimat Losartan Jenson 100 mg şi un comprimat Losartan Jenson 50 mg).

    Pentru doze care nu se pot obţine cu Losartan Jenson, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care conţin losartan potasic în dozele potrivite.

    În tratamentul insuficienţei cardiace, de obicei, losartanul este administrat în asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalice (medicamente care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau un betablocant.

    Doze la grupe speciale de pacienţi

    La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. „Nu utilizaţi Losartan Jenson”).

    Administrare

    Înghiţiţi comprimatul Losartan Jenson cu un pahar de apă. Încercaţi să luaţi Losartan Jenson la aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să utilizaţi Losartan Jenson până când medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi tratamentul.

    Dacă utilizaţi mai mult Losartan Jenson decât trebuie

    Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate sau un copil înghite câteva comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

    Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială mică, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, posibil scădere a frecvenţei bătăilor inimii.

    Dacă uitaţi sa utilizaţi Losartan Jenson

    Dacă din greşeală aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Losartan Jenson poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Dacă prezentaţi următoarele simptome, opriţi administrarea comprimatelor care conţin losartan şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital:

    O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie).

    Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.

    Reacţiile adverse la medicamente sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente:afectează 1 până la 10 utilizatori din 100i

    mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

    rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

    foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

    frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Losartan Jenson :

    Frecvente:

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila