Prospect Alerid 10 mg – Rinite alergice sezoniere

Prospect ALERID 10 mg

Comprimate filmate, 10 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină10 mg şi excipienţi: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; film

– hipromeloză (E 15), talc, propilenglicol, dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice de uz sistemic, derivaţi piperazinici.

Indicaţii terapeutice

Adulţi

Tratamentul simptomatic al afecţiunilor alergice:

• respiratorii – rinită alergică sezonieră sau perenă;

• cutanate – manifestări alergice cutanate însoţite de prurit şi rash, în special în urticarie;

• oftalmologice – conjunctivită, rinoconjunctivită alergică.

Copii peste 6 ani

Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi perene şi al urticariei.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Insuficienţă renală.

Precauţii

Datorită conţinutului în lactoză, Alerid nu se recomandă în caz de galactozemie congenitală, deficit de lactază şi sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză.

Interacţiuni

Până în prezent nu se cunosc interacţiuni ale cetirizinei cu alte medicamente.

Deşi studiile efectuate au evidenţiat că efectul alcoolului etilic nu este potenţat de către cetirizină, totuşi, se recomandă evitarea consumului de alcool etilic în timpul tratamentului cu Alerid.

Atenţionări speciale‌

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

Sunt necesare prudenţă şi reducerea dozei zilnice la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică.

Copii

Cetirizina este eficace şi bine tolerată la copii peste 6 ani. La copii sub 6 ani se recomandă administrarea unor forme farmaceutice adecvate vârstei.

Vârstnici

La vârstnici, cetirizina se excretă mai lent şi de aceea, uneori, este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.

Sarcina şi alăptarea

Studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. La femeile însărcinate nu s- au efectuat studii specifice. Ca măsură de precauţie, Alerid nu este recomandat în timpul sarcinii.

Cu toate că cetirizina se excretă în cantităţi mici în laptele matern, utilizarea sa nu este recomandată la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece în timpul tratamentului cu Alerid pot să apară vertij şi somnolenţă, medicamentul poate să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Produsul este destinat administrării la adulţi şi copii peste 6 ani. Se recomandă ca administrarea să se facă în priză unică, seara la culcare.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de un comprimat Alerid (10 mg cetirizină) pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: doza uzuală este de 1 comprimat Alerid (10 mg cetirizină) pe zi, în doză unică sau în 2 prize.

Alerid nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).

Reacţii adverse

Ocazional, s-au raportat reacţii adverse uşoare şi tranzitorii, cum sunt cefalee, sedare (îndeosebi la copii, somnolenţă), vertij, uscăciunea gurii şi disconfort gastro-intestinal.

Supradozaj

În caz de supradozaj pot să apară manifestări cum sunt stare de nelinişte şi de iritabilitate, urmată de somnolenţă.

Similar celorlalte antihistaminice H1, cetirizina nu are un antidot. În caz de supradozaj, se recomandă provocarea vărsăturilor, efectuarea de spălături gastrice, tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale adecvat.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate

Producător

S.C. TERAPIA S.A., Cluj-Napoca, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2004