Cuprins
- 1 Prospect Ser Fiziologic 90 mg/10 ml
- 2 Compoziţie
- 3 Grupa farmacoterapeutică: Neterapeutice. Solventi si agenti pentru dilutii.
- 4 Indicaţii terapeutice
- 5 Contraindicaţii
- 6 Precauţii
- 7 Interacţiuni
- 8 Atenţionări speciale
- 9 Doze şi mod de administrare
- 10 Reacţii adverse
- 11 Supradozaj
- 12 Păstrare
- 13 Ambalaj
- 14 Producător
- 15 Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
- 16 Data ultimei verificări a prospectului
Prospect Ser Fiziologic 90 mg/10 ml
Solvent pentru uz parenteral
Compoziţie
10 ml solvent pentru uz parenteral conţin clorură de sodiu 90 mg şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: Neterapeutice. Solventi si agenti pentru dilutii.
Indicaţii terapeutice
Vehicul si diluent pentru administrarea unor medicamente (compatibile in solutie de clorura de sodiu) injectabile intramuscular, intravenos sau subcutanat.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului. Stari de retentie hidrosalina din:
-
insuficienta cardiaca congestiva
-
edeme periferice sau edem pulmonar
-
ciroza hepatica decompensata vascular
-
sindrom nefrotic
-
pre-eclampsie
Precauţii
Prepararea amestecului se va face pe loc (extemporaneu), cu materiale si instrumente sterile, in conditii riguroase de asepsie.
Inainte de utilizarea medicamentului se va verifica limpezimea solutiei din fiole.
Interacţiuni
Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente.
Atenţionări speciale
În timpul sarcinii şi alăptării se administrează conform recomandării medicului.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clorura de sodiu 90 mg/10 ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Produsul se va administra injectabil intramuscular, intravenos sau subcutanat in amestec cu substanta activa, imediat dupa ce s-a realizat dilutia sau dizolvarea acesteia, conform indicatiilor producatorului.
Reacţii adverse
Poate să apară dezechilibru electrolitic datorită aportului de sodiu sau de clor.
Hipernatriemia poate sa apara ca o consecinta a alterarii functiei renale, cu scaderea excretiei de sodiu. Aceasta poate conduce la o acumulare de lichid extracelular, pentru mentinerea osmolaritatii plasmatice normale, avand ca efect edeme pulmonare si periferice.
apa.
Hipernatremia poate fi consecinta unui aport inadecvat de apa sau unei pierderi excesive de Hipercloremia poate provoca o pierdere de bicarbonat prin acidifierea urinii.
Supradozaj
Hipernatremia poate sa conduca la o acumulare de lichid extracelular, pentru mentinerea osmolaritatii plasmatice normale, avand ca efect edeme pulmonare si periferice.
Hipercloremia poate provoca o pierdere de bicarbonat prin acidifierea urinii.
Tratament: administrarea orala de apa si restrictia aportului de sodiu. Se va monitoriza in acest caz, concentratia de sodiu din plasma.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 5 fiole de sticlă incoloră a 10 ml solvent pentru uz parenteral Cutie cu 10 fiole de sticlă incoloră a 10 ml solvent pentru uz parenteral
Producător
S.C. Sicomed S.A., Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. Sicomed S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Ianuarie-2004