-Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT

AMBROXOL SANDOZ 3 mg/ml sirop

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4 – 5zile.

  • Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Ambroxol Sandoz sirop şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop

    3. Cum să utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Ambroxol Sandoz sirop

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE AMBROXOL SANDOZ SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Ambroxol Sandoz sirop este indicat ca terapie secretolitică:

      • în afecţiuni bronhopulmonare cronice associate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului;

      • în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei cornice;

      • în astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.

      • De asemnenea, Ambroxol Sandoz sirop este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ SIROP Nu utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop

  • dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Sandoz sirop

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop

    • dacă aveți probleme cu ficatul sau cu rinichii;

      Ambroxol Sandoz sirop conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.

      Ambroxol Sandoz sirop conține metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.

      Nu s-au raportat interacţiuni nefavorabile cu alte medicamente.

      Fertlitatea, sarcina şi alăptarea

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

      Clorhidratul de ambroxol traversează bariera feto-placentară. Studiile la animale nu au indicat un efect direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.

      În timpul sarcinii trebuie luate toate măsurile de precauţie în ceea ce priveşte consumul de medicamente. Experienţa clinică extinsă după săptămâna 28 de sarcină nu a evidenţiat niciun efect asupra fătului.

      Datorită precauţiilor generale din timpul sarcinii Ambroxol Sandoz nu se recomandă, în special în primul

      trimestru de sarcină.

      Clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern. Nu se recomandă administrarea Ambroxol Sandoz la mamele care alăptează, deşi nu sunt de aşteptat efecte nefavorabile la sugarii alăptaţi natural.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

      Informaţii importante privind unele componente ale Ambroxol Sandoz sirop

      Ambroxol Sandoz sirop conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.

      Ambroxol Sandoz sirop conține metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.

      1. CUM SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ SIROP

        Utilizaţi întotdeauna Ambroxol Sandoz sirop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

        Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 10 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2 ori pe zi sau 5 ml Ambroxol Sandoz sirop de 3 ori pe zi.

        În cazul în care este necesară creşterea eficienţei, doza pentru adulţi se poate creşte până la 20 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2 ori pe zi.

        Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: 5 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2-3 ori pe zi. Copiicu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: 2,5 ml Ambroxol Sandoz sirop de 3 ori pe zi. Copiicu vârsta sub 2 ani: 2,5 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2 ori pe zi.

        În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat, doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.

        Siropul se administrează după mese. Efectul secretolitic este potenţat de aportul de lichide.

        Durata administrării trebuie determinată individual conform indicaţiilor şi severitătii afecţiunii. Ambroxol Sandoz sirop nu se administrează mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului. Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.

        Dacă ați utilizat mai mult Ambroxol Sandoz sirop decât trebuie

        Semne şi simptome

        Până în prezent nu au fost observate simptome specifice de supradozaj la om.

        Pe baza raportărilor unor erori de administrare a medicaţiei sau a supradozajului accidental, efectele apărute sunt similare reacţiilor adverse apărute în cazul dozelor recomandate şi necesită tratament simptomatic.

        Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop

        Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

        Ca toate medicamentele, Ambroxol Sandoz sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

        Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de ambroxol: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):

        • modificări ale gustului,

        • senzație de rău (greață).

          Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):

        • stare de rău (vărsătură),

        • diaree,

        • tulburări ale digestiei,

        • durere a abdomenului,

        • senzație de gură uscată.

          Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):

        • erupții cutanate,

        • erupție cutanată tranzitorie sub formă de pete însoțită sau nu de mâncărime.

          Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

        • reacții alergice care se pot manifesta prin: umflarea feței, limbii, buzelor, zonelor din jurul ochilor, dificultăți în a respira, respirație șuierătoare, senzație de constricție toracică până la stare de leșin).

        Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      3. CUM SE PĂSTREAZĂ AMBROXOL SANDOZ SIROP

        A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

        Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare (după ambalarea pentru comercializare). La temperaturi sub 25ºC (după prima deschidere a flaconului).

        Nu utilizaţi Ambroxol Sandoz sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

        Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

      4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

      Ce conţine Ambroxol Sandoz sirop

  • Substanţa activă este:ambroxol. Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.

  • Celelalte componente sunt: acid benzoic, metabisulfit de sodiu, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, povidonă, sorbitol soluţie 70%, glicerol 85%, ciclamat de sodiu, aromă de zmeură, apă purificată.

Cum arată Ambroxol Sandoz sirop şi conţinutul ambalajului

Lichid limpede sau aproape limpede, incolor până la slab gălbui, fără particule în suspensie.

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop şi o linguriţă dozatoare gradată în trei puncte: 1,25 ml, 2,5 ml şi 5 ml.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă Hexal AG,

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania

Fabricant

SALUTAS PHARMA GmbH

Otto-von- Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Sandoz Pharma Services

Victoria Business Park,

Şos. Bucureşti-Ploieşti 73-81, Corp 2, Etaj 2

Bucureşti, Sector 1 România

Tel: +40 21 4075160

Acest prospect a fost aprobat în August 2012.

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila