Prospect Azitromicina 500 mg – Antibiotic Infectii

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Azitromicină Sandoz 500 mg

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Azitromicină

granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii
importante pentru dumneavoastră.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă mediculu dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Azitromicină Sandoz şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azitromicină Sandoz

3. Cum să luaţi Azitromicină Sandoz

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Azitromicină Sandoz

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE AZITROMICINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Azitromicina este un antibiotic. Aceasta aparţine grupei de medicamente antibiotice macrolide. Ele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii.

Acest medicament este prescris pentru a trata:

• infecţii respiratorii cum sunt bronşită, pneumonie

• infecţii ale amigdalelor, gâtului (faringite) şi ale sinusurilor

• infecţii ale urechii

• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia rănilor infectate de arsuri

• infecţii ale uretrei şi colului uterin, infecţii determinate de Chlamydia.

Acest medicament este ambalat sub formă de linguriţe dozatoare unidoză. Fiecare linguriţă
dozatoare conţine granule. (vezi “Cum să luaţi Azitromicină Sandoz “)

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZITROMICINĂ SANDOZ

Nu luaţi Azitromicină Sandoz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la:

• azitromicină

• alte antibiotice macrolide sau ketolide

• oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi “Informaţii importante
privind unele componente ale Azitromicină Sandoz “).

Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre bolile următoare, înainte de a lua acest
medicament:

• Probleme cu ficatul: medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă monitorizeze funcţia
fcatului sau vă poate opri tratamentul.

• Probleme cu rinichii: dacă aveţi probleme cu rinichii severe, doza poate să fie ajustată.

• Probleme ale sistemului nervos (neurologic) sau probleme mentale (psihice)

Azitromicina poate creşte riscul unui ritm anormal al inimii. Vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre problemele de mai jos înainte de a lua acest medicament:



• Probleme cu inima cum sunt insuficienţă cardiacă, ritm al inimii foarte lent, bătăi neregulate
ale inimii sau ceva numit “sindrom de QT prelungit” (identificat cu ajutorul unei
electrocardiograme)

• Un anumit tip de slăbiciune musculară numită miastenia gravis.

• O cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge.

Azitromicină Sandoz cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Acestea includ orice medicamente obţinute fără prescripţie medicală. Este deosebit de important să
menţionaţi înainte de a lua acest medicament:

• Teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronşic): efectul teofilinei poate fi crescut.

• Warfarină sau alt medicament asemănător pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge: utilizarea concomitentă poate creşte riscul de sângerare.

• Ergotamină, dihidroergotamină (utilizate în tratamentul migrenelor): ergotism (adică
mâncărime la nivelul membrelor, crampe musculare şi gangrene la nivelul mâinilor şi
picioarelor din cauza circulaţie sanguine defectuoase). Utilizarea concomitentă nu este
recomandată.

• Ciclosporină (utilizată pentru a împiedica reacţiile sistemului imun şi pentru a preveni şi
trata respingerea unui organ transplantat sau a măduvei osoase transplantate): în cazul
în care utilizarea concomitentă este necesară, medicul vă va monitoriza prin analize ale
sângelui şi vă poate adapta doza.

• Digoxină (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace): nivelul de digoxină poate creşte.
Medicul dumneavoastră medicul vă va monitoriza prin analize ale sângelui.

• Antiacidele (pentru indigestie): vezi pct. 3

• Cisapridă (pentru probleme ale stomacului), terfenadină (pentru tratamentul febrei
fânului): utilizarea concomitentă cu azitromicină poate provoca afecţiuni ale inimii.

• Medicamente pentru tulburări ale ritmului inimii (numite antiaritmice).

• Nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV): utilizarea concomitentă poate creşte
riscul de reacţii adverse.

• Alfentanil (utilizat pentru narcoză) sau astemizol (utilizat pentru a trata febra fânului):
utilizarea concomitentă cu azitromicina poate creşte activitatea acestor medicamente.

Azitromicină Sandoz împreună cu alimente şi băuturi

Azitromicină Sandoz nu este influenţat de alimente şi băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Spune-ţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi înainte de a lua orice medicament.

Azitromicină Sandoz, poate trece în uter la făt sau în laptele matern. De aceea, nu trebuie să se
utilizeze acest medicament în timpul sarcinii şi, atunci când alăptaţi cu excepţia cazului în care
medicul v-a recomandat în mod specific. În timpul tratamentului treuie întrerupt alăptatul şi de
asemenea nici în primele 2 zile după terminarea tratamentului.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca reacţii adverse, cum sunt ameţeli sau convulsii. Aceast lucru
trebuie luat în considerare când este necesară atenţie sporită (conducerea vehiculelor şi folosirea
utilajelor).

Azitromicină Sandoz conţine:

• aspartam. Acesta este o sursă de fenilalanină şi poate fi afecta persoanele cu fenilcetonurie.

sucroza este un anumit tip de zahăr (1,39 g pe doză).

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

2,23 mmol (sau 51,3 mg) sodiu pe doză.

Trebuie avut în vedere dacă ţineţi o dietă hiposodată.

sulfit care poate determina rar reacţii de hipersensibilitate severă şi bronhospasm.

3. CUM SĂ LUAŢI AZITROMICINĂ SANDOZ

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de:

Copii şi adolescenţi cu greutate corporală de peste 45 kg şi adulţi, inclusiv pacienţii vârstnici:

• Infecţii ale căilor respiratorii, amigdale, sinusurilor, gâtului, urechilor, pielii şi ţesuturilor
moi – 500 mg o dată pe zi, timp de 3 zile. Luaţi Azitromicină Sandoz o linguriţă dozatoare a
500 de mg pe zi.

• Infecţii ale uretrei şi colului uterin – 1000 mg, o dată pe zi. Luaţi Azitromicină Sandoz două
linguriţe dozatoare a 500 de mg pe zi, ca doză unică

Pacienţii cu probleme de rinichi sau de ficat

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul

deoarece medicul dumneavoastră poate să vă modifice doza normală.

Cum să luaţi / administraţi acest medicament

Acest medicament este luat / administrat pe cale orală.

Se ia / se administrează acest medicament o dată pe zi, la aceeaşi oră.

Puteţi lua / administra acest medicament cu sau fără alimente.

1. clip_image002



clip_image005



Se deschide punga sigilată de aluminiu de-a lungul marginei ondulate
folosind o pereche de foarfece. A se evita deteriorarea linguriţei din
interiorul pungii. Se ia lingurinţa din ambalajul individual.

Puteţi găsi mici cantităţi de pulbere atunci când deschideţi punga.

Aceste mici cantităţi nu afectează doza necesară pentru administrare.

Fiecare linguriţă dozatoare conţine granule. Linguriţa este acoperită de
o folie micro-perforată. Nu scoateţi această folie!

2. Se ia linguriţa de mâner şi se scufundă încet într-un pahar cu apă de
la robinet sau apă îmbuteliată.

3. Păstraţi linguriţa sub apă timp de cel puţin 30 de secunde. După 30
de secunde granule care sunt pe linguriţă se transformă într-o pastă.

4. Se scoate linguriţa din apă şi se îndepărtează folia. Înghiţiţi toată
pasta imediat.

Dacă se administrează la copii sau la o persoană vârstnică, trebuie să va
asiguraţi că pacientul este într-o poziţie verticală, pentru a evita riscul de
sufocare. Pacientul trebuie să înghită încet medicamentul.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie de





sfaturi cu privire la modul de a lua acest medicament.

Administrarea de Azitromicină Sandoz împreună cu medicamente pentru indigestie

Dacă este nevoie să luaţi un medicament pentru indigestie, cum ar fi un antiacid, luaţi Azitromicină
Sandoz, cu cel puţin o oră înainte sau două ore după ce aţi luat un antiacid.

Dacă luaţi mai mult Azitromicină Sandoz decât trebuie

Dacă dumneavoastră / copilul dumneavoastră aţi lua mai mult decât trebuia, vă puteţi simţi rău.
Dumneavoastră / copilul dumneavoastră, de asemenea, puteţi avea reacţii secundare, cum sunt
pierderea reversibilă a auzului şi diaree. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luaţi medicamentul
pentru a arăta medicului ce aţi luat dumneavoastră / copilul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Azitromicină Sandoz

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil. Apoi continuaţi ca înainte. Nu luaţi mai
mult de o doză într-o singură zi.

Dacă încetaţi să luaţi Azitromicină Sandoz

Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă dumneavoastră / copilul
dumneavoastră vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea acestui medicament înainte de
terminarea tratamentului, infecţia poate reveni. De asemenea, bacteria poate deveni rezistentă la
medicament şi va fi mai dificil de tratat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.

Reacţii adverse grave:

Dacă aveţi vreunul din urmatoarele simptome ale unei reacţii alergice severe nu mai luaţi
acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de
urgenţă a celui mai apropiat spital:

• Dificultăţi în respiraţie, vorbire şi înghiţire bruşte

• Umflare a buzelor, limbii, a feţei şi gâtului

• Ameţeli extreme sau colaps

• Erupţii pe piele severe şi cu mâncărimi, mai ales dacă apar băşici şi de asemenea există
dureri ale ochilor, gurii sau organelor genitale.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră cât mai curând posibil:

• Diaree, care se agravează sau poate să dureze un timp îndelungat sau de asemenea pot apărea
urme de sânge în scaun, dureri de stomac sau febră. Aceste simptome pot fi un semn al unei
inflamaţii intestinale grave. Acestea sunt reacţii adverse care pot apărea foarte rar în urma
tratamentului cu antibiotice.

• Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor cauzată de probleme ale ficatului

• Inflamaţia pancreasului, care determină durere severă de abdomen şi spate

• Creşterea sau reducerea eliminării de urină sau urme de sânge în urină

• Erupţii pe piele determinate de sensibilitate la lumina soarelui

• Vânătaie neobişnuite sau sângerare



• Bătăi neregulate ale inimii

Acestea sunt reacţii adverse grave. In acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă.
Reacţiile adverse grave, sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sau
frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Alte reacţii adverse posibile:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• crampe de stomac, senzaţie de rău, diaree, vânturi

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• pierderea poftei de mâncare, modificări ale gustului

• obseală, ameţeli, dureri de cap, furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor

• tulburări de vedere, surditate

• indigestie, vărsături

• erupţie pe piele, mâncărimi

• dureri articulare

• modificări ale celulelor albe şi scăderea concentraţiei de bicarbonat în sânge

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

• candidoză, candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului

• scăderea numărului celulelor albe

• nervozitate, sensibilitate scazută la nivelul pielii, somnolenţă, insomnie

• zgomote în urechi, tulburări de auz

• palpitaţii

• inflamaţie a intestinului, constipaţie

• inflamaţie a ficatului, modificări ale enzimelor ficatului

• hipersensibilitate, erupţie cu mâncărimi, sensibilitate la lumina soarelui

• dureri în piept, umflarea pielii, senzaţie generală de rău, slăbiciune

• valori anormale ale unor rezultate ale analizelor de laborator pentru funcţia rinichilor, valori
anormale ale potasiu în sânge

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• agitaţie, senzaţie de învârtire

• funcţie anormală a ficatului

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

• nivel scăzut al celulelor roşii din sânge

• slăbiciune musculară (miastenia gravis)

• anxietate, leşin, convulsii, stare de hiperactivitate, sentimente de agresiune

• tulburări ale mirosului, pierderea mirosului sau gustului

• tensiune arterială mică

• colorare a limbii



Dacă manifestaţi orice reacţii adeverse, adresaţi-va medicului dumneavastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adversenemenţionate în acest pospect.

2. CUM SE PĂSTREAZĂ AZITROMICINĂ SANDOZ

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

3. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Azitromicină Sandoz

Substanţa activă este azitromicină dihidrat sub formă de azitromicină 500 mg pe linguriţa
dozatoare.

Celelalte componente sunt: gumă Gellan, zahăr, aromă de cremă de caramel, aspartam (E951),
fosfat trisodic anhidru, trigliceride cu lanţ mediu şi manitol

Aromă de cremă de caramel conţine: arome natural, arome identic natural, maltodextrină (din
cartof) (care conţine glucoză şi sulfiti), gumă arabică E 414, triacetină E 1518, maltol.

Cum arată Azitromicină Sandoz şi conţinutul ambalajului

Linguriţă dozatoare din plastic (polipropilenă) care conţine granule şi care este acoperită cu o folie
din plastic micro-perforată (poliester). Fiecare linguriţă dozatoare este sigilată într-o pungă din
aluminiu.

Azitromicină Sandoz este disponibil în ambalaj ce conţine trei linguriţe dozatoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str Livezeni nr. 7A, 540472

Târgu Mureş

România

Fabricantul

S.C. Sandoz S.R.L.

Str Livezeni nr. 7A, 540472

Târgu Mureş

România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Ţara Denumire produs
Austria Azithromycin Sandoz 500 mg – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen / Pulp Spoon
Bulgaria Binozyt ASG
Cehia Azitromycin Sandoz 500 mg granule na lzicce
Polonia Azitrolek
România Azitromicină Sandoz 500 mg, granule pentru suspensie orala în linguriţă unidoză
Slovacia Azithromycin Sandoz 500 mg granulat na perorâlnu suspenziu naplneny v odmerke
 

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2012

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close