Imunoglobulina anti D – Nou Nascuti

Imunoglobulina

anti D (Rho)

Actiune terapeutica:

Imunosupresiv

Categorie de risc pentru sarcina:

C

Denumire comerciala:

BayRho-D Full Dose, RhoGAM, WinRho SDF, MICRhoGAM

 

MOD DE ACTIUNE

Fractiune de Ig G sterila ce contine anticorpi

anti D (Rho) utilizate in prevenirea imunizarii Rh. Solutiile sunt obtinute

din plasma umana ce contine Ig antiD. O doza de RhoGAM contine aproximativ

300 µg anti D suficient incat sa suprime rasunsul imun determinat

de 15 ml de sange Rh pozitiv.

Suprima raspunsul imun al persoanelor

neexpuse la D (Rho), persoanele Rh-negative dupa expunerea la hematii

Rh pozitive. Izoimunizarea prin supresia Rh scade posibilitatea de sindrom

hemolitic la fetusul Rho (D) antigen-pozitiv la sarcini în curs

si la cele viitoare.

INDICATII

Prevenirea sindromului hemolitic Rh la nou nascut (adminstrat la mama

la 72 h de la nasterea unui copil Rho (D)-pozitiv). Prevenirea izoimunizarii

la persoanele Rho (D)-negative la care s-a facut transfuzie cu masa

eritrocitara sau produse din sânge cu eritrocite Rho (D)-pozitive.

WinRho SDF. Supresia izoimunizarii Rh la femei Rho

(D)-negative în interval de 72 h dupa un avort spontan sau indus,

amniocenteza, biopsie corionica, sarcina tubara rupta, trauma abdominala,

hemoragie transplacentara sau în evolutia normala a unei sarcini

exceptând situatiile în care fatul sau tatal sunt Rho (D)-negativi.

Supresia izoimunizarii Rh la copii de sex feminin si femeile adulte

în perioada fertila Rho (D)-negative care au primit transfuzie

cu hematii Rho (D)-pozitive.

Tratament la copii Rho (D)-pozitivi nesplenectomizati

cu purpura trombocitopenica imuna acuta sau cronica, adulti cu purpura

trombocitopenica imuna cronica sau copii sau adulti cu purpura trombocitopenica

imuna secundara infectiei HIV în situatiile ce necesita suplimente

plachetare pentru prevenirea unei hemoragii excesive.

CONTRAINDICATII

Istoric de soc anafilactic sau reactii sistemice la Ig umana (de ex.

datorita prezentei unor urme de IgA). Administrarea la persoane Rho(-)

sau splenectomizati, unde eficienta nu a fost stabilita. Folosirea la

persoane Rho(-) care sunt imunizati (Rho [+]) asa cum evidentiaza testele

screening standard. Folosirea la nou-nascuti.

 

PRECAUTII

 

Aceste produse au fost asociate cu disfunctii renale, IRA, nefroza

osmotica si exitus. Pacientii predispusi la IRA sunt cei cu orice grad

de IR preexistenta, DZ, vârsta peste 65 ani, cu hipovolemie, sepsis,

paraproteinemie, sau care iau medicamente nefrotoxice. IGIV trebuie

administrat la acesti pacienti în concentrantie minima existenta

si la o viteza minima de perfuzie. Folositi cu mare precautie la cei

cu Hb < 8 g/dL datorita posibilitatii cresterii absorbtiei. Exista

riscul de transmisie a agentilor infectiosi pentru ca produsele sunt

obtinute din plasma umana.

Administrati Rho (D) IGIM de preferat în coapsa anterolateral,

sau în muschiul deltoid la brat. Nu folositi aria fesiera de rutina

datorita posibilelor interesari ale nervului sciatic. Daca se foloseste,

injectati doar în cadranul supero-extern. Când folositi

o singura fiola de Rho (D) IGIM administrati tot continutul.

Nu congelati medicamentul.

 


 

 

EFECTE ADVERSE

 

Folosit pentru supresia izoimunizarii Rh. Efectele

adverse sunt rare dar includ disconfort si usoara tumefiere la locul

injectiei, mica crestere a temperaturii. Exista posibilitatea de soc

anafilactic.

 

Folosit pentru purpura trombocitopenica autoimuna.

Cele mai frecvente efecte adverse sunt: cefalee, frisoane, febra, scaderea

Hb. Indivizii cu purpura trombocitopenica Rho (+) pot dezvolta simptome

de hemoliza intravasculara, anemie importanta si insuficienta renala.

 


 

 

DOZAJ – MOD DE ADMINISTRARE

 

RHOGAM; DOAR IM

Profilaxie postpartum

O fiola (300 µg) de preferat în 72 h de la nastere. Dozele

necesare variaza la sarcinile la termen în functie de intensitatea

hemoragiei fetomaterne. O doza de 300 µg contine suficienti Ac

pentru a preîntampina sensibilizarea Rh daca volumul de hematii

care a intrat în circulatie este < 15 mL. Daca se suspecteaza

un volum mai mare de 15 mL sau daca din calculul dozei rezulta o fractie,

administrati cel mai mare numar întreg de fiole.

Profilaxie antenatala

O fiola de 300 µg la 28 saptamâni de gestatie. Trebuie urmata

de o alta doza de 300 µg de preferat în interval de 72 h

de la nastere daca copilul este Rh (+).

Post iminenta de avort la orice moment al sarcinii,

urmata de continuarea sarcinii

300 µg. Daca suspectati un volum de eritrocite mai mare de 15

mL datorita hemoragiei fetomaternale, dati o doza ca cea descrisa la

profilaxia post partum.

În urma avortului spontan, sau terminarii

unei sarcini ectopice la sau mai târziu de 3 saptamâni de

gestatie

300 µg. Daca suspectati un volum de eritrocite mai mare de 15

mL datorita hemoragiei fetomaternale, dati o doza ca cea descrisa la

profilaxia post partum.

 

Transfuzii

Dupa calcularea volumului de hematii Rho (D)-pozitive administrate unui

pacient Rho (D)-negativ, împartiti la 15 ml pentru a afla numarul

de fiole de Rho (D) IGIM. Daca rezulta un raport, dati urmatorul numar

întreg mai mare de doze. Administrati cât mai repede posibil

dupa transfuzia incompatibila, dar mai devreme de 72 h.

 

WINRHO SDF. IM, IV

Supresia izoimunizarii Rh

1500 UI (300 µg) la 28 saptamâni de gestatie. Daca sunt

date mai devreme, administrati la intervale de 12 saptamâni pentru

a mentine un nivel potrivit de Ac antiRh dobânditi. Dati 600 de

UI (120 µg) mamei cât mai repede posibil dupa nasterea unui

fat Rho (+) si în interval de 72 h de la nastere. Daca statusul

Rh al copilului nu este cunoscut la 72 h, dati medicamentul mamei. Daca

au trecut mai mult de 72 h dati medicamentul imediat ce este posibil

dar nu mai tarziu de 28 de zile dupa nastere.

Postpartum daca fatul este Rh (+)

600 UI (120 µg).

Iminenta de avort, amniocenteza, biopsie corionica

pâna la 34 saptamâni de gestatie

1500 UI (300 µg) imediat. Repetati doza la fiecare 12 saptamâni

pe perioada sarcinii.

Transfuzii de sânge incompatibil sau hemoragie

fetala masiva

IV: 3000 UI (600 µg) la fiecare 8 h pâna când se da

toata doza. IM: 6000 UI (1200 µg) la 12 h pâna când

se da toata doza.

IV EXCLUSIV

Purpura trombocitopenica imuna

Initial: 250 UI (150 µg)/kg (125-200 UI/kg daca nivelul Hb este

mai mic de 10 g/dL). Dati doza initiala în doza unica sau divizata

în doua doze în zile diferite. Daca este necesar tratament

de întretinere, dati 125-300 UI (25-60 µg/kg). Daca pacientul

nu a raspuns la o doza initiala, dati o doza secundara în functie

de Hb. Daca Hb > 10g/dL, schimbati doza la 250-300 UI/kg (50-60 µg/kg);

daca Hb este 8-10/dL schimbati doza la 125-200 UI/kg (25-40µg/kg).

Daca Hb < 8 g/dL, folositi cu precautie.

 


 

 

OBSERVATII PENTRU PACIENT – FAMILIE

 

* Când o mama Rh (+) poarta un copil Rh (-), hematiile (globulele

rosii) fetale traverseaza placenta si intra în circulatia mamei,

stimulând productia de anticorpi împotriva antigenului Rh.

Când acesti anticorpi trec în circulatia fetala, distrug

eritocitele fetale, de aceea este nevoie de monitorizare si administrare

la toate sarcinile în curs. Tratamentul previne sensibilizarea

mamei Rh (-) de un copil Rh (+), în final prevenind boala hemolitica

a noului nascut.

 


 

 

 

 

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila