KETANOV 30 mg/ml soluţie injectabilă

Sharing

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

KETANOV 30 mg/ml soluţie injectabilă

Ketorolac trometamol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Ketanov şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Ketanov

    3. Cum să luaţi Ketanov

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Ketanov

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE KETANOV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Ketanov conţine ca substanţă activă ketorolac trometamol. Ketorolacul trometamol aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi este utilizat pentru tratamentul durerii după o intervenţie chirurgicală.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI KETANOV Nu luaţi Ketanov

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac trometamol, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre componentele Ketanov;

  • dacă aveţi sub 16 ani;

  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomacului (gastric) sau al intestinului subţire sau dacă aţi avut vreodată sângerări digestive (incluzând vărsături cu sânge, sânge proaspăt în materiile fecale, materii fecale cu sânge sau materii fecale de culoare neagră sau perforaţii digestive);

  • dacă aveţi insuficienţă cardiacă, renală sau hepatică severă;

  • dacă aveţi o sângerare cerebrală suspectată sau confirmată;

  • dacă sângeraţi uşor;

  • dacă aveţi polipi nazali;

  • dacă luaţi şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, oxpentifilină (pentru circulaţia sanguină), probenecid (pentru gută), săruri de litiu (pentru probleme mentale) sau acid acetil salicilic;

  • dacă volumul sanguin este scăzut (din cauza sângerărilor sau a unei deshidratări severe);

  • dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic;

  • dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale;

  • dacă aveţi un risc crescut de sângerare după o intervenţie chirurgicală sau dacă încă sângeraţi după o intervenţie chirurgicală;

  • dacă luaţi medicamente care împiedică sângele să se coaguleze, cum ar fi warfarină, heparină;

  • dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă, dacă sunteţi gravidă, dacă sunteţi în travaliu sau alăptaţi.

    Ketorolac soluţie injectabilă este contraindicat pentru administrare neuraxială (epidurală sau intratecală), datorită conţinutului de alcool.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ketanov

  • dacă sunteţi în vârstă sau sunteţi slăbit;

  • dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul;

  • dacă aveţi tensiune arterială crescută;

  • dacă aveţi probleme cu vasele sanguine (artere);

  • dacă aveţi o boală autoimună cum ar fi lupusul eritematos sistemic (lupusul eritematos sistemic determină dureri ale articulaţiilor, erupţii cutanate şi febră) şi colită sau boală Crohn (boală care determină inflamaţia intestinelor, durerea intestinelor, diaree, vărsături şi pierdere în greutate).

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a vi se va administra Ketanov dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră.

Medicamente precum Ketanov 30mg/ml se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ketanov poate masca simptomele unei infecţii (de exemplu, durere de cap, febră), astfel, putând face o infecţie mai dificil de observat şi tratat adecvat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu vă simţiţi bine şi utilizaţi Ketanov.

Similar altor medicamente antiinflamatoare, în cazuri rare Ketanov poate determina reacţii alergice severe ale pielii (de exemplu dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de reacţii.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

  • alte antiinflamatoare nesteroidiene, ca ibuprofen sau diclofenac sau acid acetilsalicilic;

  • medicamente care împiedică coagularea sângelui, cum ar fi warfarina, heparina;

  • pentoxifilina, oxpentifilina (utilizată pentru circulaţie);

  • probenecid (pentru gută);

  • litiu (pentru probleme mentale);

    Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus nu trebuie să vi se administreze Ketanov.

    Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi:

  • inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei sau beta-blocante (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute) ca de exemplu cilazapril, enalapril, propranolol;

  • diuretice (medicamente care elimină apa) precum furosemid;

  • digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii);

  • medicamente utilizate pentru tratamentul inflamaţiei, cum sunt steroizii (corticosteroizii);

  • antibiotice chinolonice (pentru tratamentul infecţiilor);

  • inhibitoare selective ale recaptării serotoninei (pentru tratamentul problemelor mentale);

  • metotrexat (medicament pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);

  • ciclosporină sau tacrolimus (pentru afecţiuni ale pielii sau după un transplant de organ);

  • zidovudină (pentru tratamentul SIDA sau al pacienţilor HIV pozitivi);

  • mefipristonă (utilizată pentru a întrerupe o sarcină).

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Ketanov poate face mai dificilă instalarea sarcinii. Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă sau aveţi probleme în a deveni gravidă.

    Nu trebuie să luaţi Ketanov dacă sunteţi gravidă, dacă sunteţi în travaliu sau dacă alăptaţi.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Ketanov poate face să fiţi obosit, somnolent, ameţit, să aveţi probleme cu echilibrul sau cu vederea, să fiţi deprimat sau să prezentaţi dificultăţi de adormire. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi evitaţi

    să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Ketanov

    Acest medicament conţine etanol (alcool). Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Trebuie avut în vedere la femeile gravide sauu care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.

    1. CUM SĂ LUAŢI KETANOV

      Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

      Ketanov se administrează injectabil într-un muşchi. Perioada maximă de tratament este de 2 zile.

      Copii

      Ketanov nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 16 ani.

      Adulţi

      Doza uzuală este de 30 mg ketorolac trometamol la fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesităţi. Doza maximă recomandată este de 90 mg ketorolac trometamol pe zi.

      Medicul dumneavoastră vă poate administra şi alte medicamente pentru durere (cum ar fi petidina sau morfina), dacă durerea este severă.

      Persoane cu vârsta peste 65 ani sau cu probleme renale sau a căror greutate este sub 50 kg

      Medicul dumneavostră vă va prescrie doze mai mici decât cele descrise pentru adulţi. Doza maximă este de 60 mg ketorolac trometamol pe zi.

      Medicul dumneavoastră vă poate administra şi alte medicamente pentru durere (cum ar fi petidina sau morfina), dacă durerea este severă.

      Dacă aţi luat mai mult Ketanov 30mg/ml decât trebuie

      Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată din Ketanov.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Ketanov poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Medicamente precum Ketanov se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.

      Reacţii adverse importante la care trebuie să fiţi atent:

      Trebuie să-i spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse. S-ar putea să aveţi nevoie urgentă de tratament medical.

      Probleme grave ale stomacului sau intestinului, simptomele includ: Ulcer gastric sau duodenal

      • Sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (vărsături care conţine sânge în ”zaţ de cafea” sau melenă (scaune lucioase de culoare neagră)).

      • Sângerări ale anusului şi rectului (scaunecu sânge).

      • Afecţiuni ale pancreasului,.

      • Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, manifestată prin durere, diaree, vărsături şi pierdere în greutate.

        Reacţii alergice, simptomele includ:

      • Umflarea bruscă a gâtului, feţei, mâinilor sau picioarelor.

      • Dificultăţi de respiraţie, durere în piept.

      • Erupţii pe piele, vezicule sau mâncărime.

        Erupţii severe pe piele, simptomele includ:

      • O erupţie severă pe piele, cu vezicule sau descoamarea pielii şi şi a mucoaselor. În acelaşi timp pot apărea febră, dureri de cap, tuse şi mâncărime.

        Infarct miocardic, simptomele includ:

      • Durere în piept.

        Accident vascular cerebral, simptomele includ:

      • Slăbiciune musculară şi senzaţie de amorţeală. Acestea se pot manifesta numai de o parte a corpului.

      • Tulburări ale mirosului, gustului, auzului sau vederii, confuzie.

        Meningite, simptomele includ:

      • Febră, gât ţeapăn (redoarea cefei), dureri de cap, sensibilitate la lumină şi confuzie mai probabil la persoanele cu boli autoimune cum ar fi lupusul eritematos diseminat.

        Afecţiuni ale ficatului, simptomele includ:

      • Îngălbenirea pielii sau a sclerei din jurul ochilor (icter).

      • Senzaţie de oboseală, pierderea poftei de mâncare, scaune deschise la culoare (hepatită) şi (inclusiv hepatită) modificări ale parametrilor sângelui.

        Afecţiuni ale aparatluiurinar, simptomele includ:

      • Senzaţia iminentă de a urina, urmate de dificultăţi în urinare.

        Alte reacţii adverse posibile :

        Stomac şi intestine

      • Senzaţie de arsură sau durerela nivelul stomacului, indigestie, constipaţie, diaree, gaze intestinale.

      • Eructaţii sau senzaţie de plin.

        Sânge

      • Sângerare a rănilor după o operaţie sau sângerări nazale.

      • hematom (vânătaie).

      • Probleme ale sângelui, cum ar fi valori scăzute sau crescute ale potasiului.

      • Probleme ale sângelui, cum ar fi anemie, insuficiente plachete sanguine sau modificarea numărului de celule albe din sânge sau reducerea severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce face infecţiile mult mai probabile.

        Afecţiuni mentale

      • Dificultate de adormire sau vise anormale.

      • Tulburări de gândire .

      • Depresie.

      • Îngrijorare (anxietate), nervozitate sau bucurie exagerată (euforie).

      • Vederea şi posibil auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).

      • Tulburări de memorie, dezorientare, incapacitate de concentrare.

      • Somnolenţă, indispoziţie.

      • Afecţiuni mentale care determină confuzie, nelinişte, agitaţie şi pierderea contactului cu realitatea.

        Sistem nervos

      • Dureri de cap.

      • Atacuri sau crize, senzaţie de oboseală sau ameţeală sau somnolenţă.

      • Senzaţie de furnicătură sau amorţeală a mâinilor sau picioarelor.

      • Tulburări ale gustului.

      • Convulsii.

        Ochi şi urechi

      • Modificarea câmpului vizual, dureri la nivelul globilor oculari.

      • Modificări ale auzului, inclusiv zgomote în urechi (tinitus) şi pierderea auzului.

      • Ameţeală, probleme de echilibru.

        Inimă şi circulaţie

      • Umflarea mâinilor sau picioarelor (edeme). Acestea pot fi însoţite de durere în piept, oboseală, dificultăţi de respiraţie.

      • Palpitaţii, bătăi lente ale inimii sau tensiune arterială crescută sau scăzută.

      • Înroşirea feţei, paloare.

      • Afecţiuni ale circulaţiei sângelui. Semnele pot include oboseală, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de leşin.

      • Dificultăţi de respiraţie, inclusiv respiraţie şuierătoare sau tuse.

      • Umflarea plămânilor.

        Piele şi fanere

        • Sensibilitate la lumină, erupţii ale pielii inclusiv roşeaţă, urticarie.

        • Mâncărime şi umflare, piele palidă sau roşie a feţei şi gâtului.

          Aparat urinar

      • Sânge în urină sau probleme ale rinichilor.

      • Urinare frecventă.

      • Durere.

      • Afectare renală gravă (insuficienţă renală).

        Altele

      • Durere a locului unde a fost făcută injecţia.

      • Durere în piept.

      • Sete, gură uscată, febră sau creştere în greutate.

      • Senzaţie de oboseală sau senzaţie generală de rău.

      • Inflamaţia gurii.

      • Spasme musculare, durere sau slăbiciune.

      • Creşterea nivelului glicemiei (zahărului) în sânge.

      • Pierderea poftei de mâncare.

      • Valori scăzute de sodiu în sânge, care pot provoca oboseală şi confuzie, spasme muscular (contracţii musculare), convulsii şi comă.

      • Inflamarea pancreasului.

      • Timp de sângerare prelungit.

      • Dificultate în a deveni gravidă.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    3. CUM SE PĂSTREAZĂ KETANOV

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Ketanov

  • Substanţa activă este ketorolacul trometamol. Un mililitru de soluţie injectabilă conţine ketorolac trometamol 30 mg.

  • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic, etanol (96%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric 10% sau hidroxid de sodiu 10% pentru reglarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Ketanov şi conţinutul ambalajului

Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a 1 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

Sa radem un pic !